沪药监械主召2023-092西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于Aptio Automation全自动样品处理系统的模块固件可能会错误关联样本ID，导致结果错误或者延时结果，验必科集团瑞士总部Inpeco S.A. 对其生产的全自动样品处理系统（备案凭证：国械备20161207号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年04月07日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1检查时间2023年3月21日-23日企业名称安徽援康中药饮片股份有限公司生产地址亳州市谯城区芍花路999-2企业关键人员法定代表人或企业负责人王雪峰质量负责人王莎莎生产负责人汪义检查人员朱克旭　王璞　沈佩俊　赵轩检查结论基本符合GMP要求处理措施告诫、限期整改。备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

甘肃省洛怡药业有限责任公司因自身原因，自公示日起至2023年10月2日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。特此公告企业名称甘肃省洛怡药业有限责任公司注册地址甘肃省平凉市庄浪县水洛镇徐碾村洛河南面许可证编  号甘AA933H138有效期2025.1.18仓库地址甘肃省平凉市庄浪县水洛镇徐碾村洛河南面经营范围中药饮片、中成药、抗生素制剂、化学药制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素甘肃省药品监督管理局2023年4月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称大连科万维医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性防污染吸痰管案处罚决定书文号辽药监(稽二)罚〔2023〕1号被处罚企业名称大连科万维医疗科技有限公司统一社会信用代码91210200MA0QEJXA0X法定代表人杨延宗主要违法事实当事人生产不符合经注册的产品技术要求的一次性防污染吸痰管，货值金额1975元，无违法所得。行政处罚种类和依据没收违法生产的医疗器械；罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项。处罚结果没收违法生产的批号为20220401的一次性防污染吸痰管242支；罚款2万元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2023年4月3日履行完毕。作出处罚的日期2023-4-3相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监械处罚〔2023〕3号案件名称重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人名称重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500230MA5U3K426H     法定代表人/负责人姓名高汝岭主要违法事实当事人生产的医用分子筛制氧机（规格型号：YRK-03L,产品编号：22010505），经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械中心）检验，[传导发射]一项不符合产品技术要求。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。行政处罚内容依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.罚款2.5万元；2.没收违法所得1080元。决定机关名称重庆市 药品监督管理局处罚决定 日期2023.04.03公示日期2023.04.06备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年行政处罚案件信息公开表(第11部分）序号1行政相对人名称云南云草堂化妆品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530100571899195X法人法定代表人冉从碧案件来源投诉举报违法行为类型生产销售标签不符合《化妆品监督管理条例》的化妆品主要违法事实当事人生产销售标签不符合《化妆品监督管理条例》的化妆品之行为违反《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款、第三十七条第二、四项、《化妆品生产经营监督管理办法》第三十八条第三款的规定，处罚依据《化妆品卫生监督条例》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第六十一条处罚内容1.警告； 2.没收“云草堂养根育发固发洗发露（套盒）”（生产批号：20220215）678套、“发力树精油养根固发防脱洗发水”（生产批号：20210115A08、规格：256ml）50盒；3.没收“云草堂养根育发固发洗发露（套盒）”外盒520个、“发力树精油养根固发防脱洗发水”包装盒内套300个、“云草堂发根赋活精华水”（100ml）瓶贴标签3948张、“云草堂发根赋活精华水（100ml）”外盒1900个；4.没收“云草堂养根育发固发洗发露（套盒）”（生产批号：20220215）、“发力树精油养根固发防脱洗发水”（生产批号：20210115A08、规格：256ml）2批次产品的违法所得7512.20元，并处335900.24元罚款。行政处罚决定书文号（云）药监妆罚〔2023〕6号处罚决定日期2023/4/3处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

空气化工产品（陕西蒲城）有限公司：2023年2月8日至2月10日，省局派出检查组对你公司位于陕西省渭南市蒲城县蒲城东陈煤化工园平路庙乡医用气体（医用氧（液态：空分））生产线进行了现场检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求。陕西省药品监督管理局2023年4月6日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川江油鑫临附子药业有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)9151078167352807X4法定代表人汪科宇行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕2007号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实生产销售劣药中药饮片制草乌（批号：210601）处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚类别没收非法财物；没收违法所得；罚款处罚内容1.没收涉案产品178kg；2.没收销售涉案产品的违法所得43375.00元；3.处100000.00元罚款。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）6.5625处罚决定日期2023年4月7日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-090奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，因所涉产品试剂卡反应仓或微柱中可能发现意外污染等问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的Rh/K血型检测试剂卡（柱凝集法）；ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡（柱凝集法）（注册证号：国械注进20213400489；国械注进20163404540）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年04月07日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称无锡星洲医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320211136222278D工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人彭振林法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码4****************X证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（锡）处字〔2023〕1号违法行为类型在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品并销售劣药违法事实无锡星洲医药有限公司在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品，违反了《药品流通监督管理办法》第八条的规定。无锡星洲医药有限公司销售劣药的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。涉案药品购进2kg，抽验使用0.3kg，库存1.7kg，未销售，购进单价：18.00元，货值36.00元。处罚依据根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十九条、《药品流通监督管理办法》第三十三条、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》第八条第一项、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》第四条第二项的规定。处罚类别罚款；没收非法财物处罚内容1.给予警告；2.没收已扣押的涉案药品1.7kg；3.罚款：20000.00元。罚款金额（万元）2.000000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.003060暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/04/07处罚有效期2024/01/07公示截止期2026/04/07处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。