申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川聚创医药有限公司变更仓库地址：由“彭州市致和镇牡丹大道南段108号附1号1-5楼、附2号2-5楼”变更为“四川省成都市彭州市致和镇牡丹大道南段108号附1号、附2号1-6楼”。成都刘庭菊：136840660512023年4月17日前返回检查结果。上药控股四川生物制品有限公司变更仓库地址：由“成都市双流区西航港口岸路456号1栋1单元1层2号A-06、A-07、01、02”变更为“成都市双流区西航港街道口岸路456号1栋1单元1层2号A-05、A-06、A-07、01、02”。吴新敏：15928891096四川今时优品医药有限公司药品分公司1.变更企业名称：由“成都纯德医药科技开发有限公司药品分公司”变更为“四川今时优品医药有限公司药品分公司”；2.变更注册地址：由“成都市金牛区茶店子西街36号1栋2单元17层1720、1721号”变更为“四川省成都市金牛区金丰路106号5栋4层17号”；3.变更仓库地址：由“成都市温江区公平惠民路459号(药品委托储存企业:国药控股四川医药股份有限公司)”变更为“四川省成都市新都区新繁街道阳光林森路342号、344号、346号、348号、350号1楼、2楼、3楼、4楼、5楼”；4.变更负责人：由“赵纯德”变更为“谭文勇”；5.变更企业负责人：由“赵修涛”变更为“谢钰霞”；6.变更质量负责人：由“张亚梅”变更为“贺君利”；7.增加经营范围：“中药材、中药饮片”。贺君利：13881844978四川省世海通医药器械有限公司变更仓库地址：由“成都市青羊区文家路298号9栋1单元3楼1号”变更为“成都市金牛区友联一街18号-2层699、700号”。王忠梅：13550353365四川国奥医药贸易有限公司1.变更仓库地址：由“成都市新都区大丰街道南丰大道176号附131至140、附143至146、附149至153”变更为“成都市新都区大丰街道南丰大道176号附131至140、附143至146、附149至153；成都市新都区福海路525号3栋1层1号附309、310、311、318、319、320”；2.变更法定代表人：由“袁泉”变更为“高翔”。李兴荣：13666102022四川江中粤通医药有限公司变更注册地址：由“四川省成都市新都区大丰街道蓉北路一段2号附1号1栋2单元101室、2楼206-214室”变更为“四川省成都市新都区大丰街道北星大道一段2289号附301-310室”。柳颖：18108092326备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1234检查时间2023.02.142023.02.232023.02.222023.02.28被检查企业名称国药控股六安有限公司南京医药六安天星有限公司淮南新欣医药有限公司淮南仲德医药有限公司检查类型日常检查、麻醉药品区域性配送检查日常检查、二精检查日常检查、专项检查日常检查、专项检查检查人员蔡启文、郑牧垚蔡启文、郑牧垚李多福、吴旭娟李多福、吴旭娟检查结论基本符合基本符合基本符合基本符合处理措施2023.02.142023.02.232023.02.222023.02.28相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号123检查时间2023.03.232023.03.242023.03.14被检查企业名称六安市叶集区医药公司霍邱县民济药业有限公司安徽金岭药业有限公司检查类型日常检查日常检查、二精检查日常检查、专项检查检查人员蔡启文、郑牧垚蔡启文、郑牧垚李多福、吴旭娟检查结论基本符合基本符合基本符合处理措施2023.03.232023.03.242023.03.14相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》（2019年修订）、《药品生产监督管理办法》等有关规定，省药监局对以下药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查，现将检查结果公告如下：序号企业名称生产地址检查时间检查结果1靖远爱新气体有限公司靖远县城罗家湾2023年2月21日-22日符合《药品生产质量管理规范（2010年订）》2甘肃河西制药有限责任公司甘肃省张掖市国家级张掖经济技术开发区生态科技产业园创业路1号2023年3月1日-3日符合《药品生产质量管理规范（2010年订）》3甘肃泰康制药有限责任公司甘肃省武威市凉州区工业园区青啤大道12号2023年3月4日-6日符合《药品生产质量管理规范（2010年订）》4甘肃普安制药股份有限公司武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号2023年3月7日-9日符合《药品生产质量管理规范（2010年订）》甘肃省药品监督管理局2023年4月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称生产不符合医疗器械强制性国家标准的“医用检查手套”行为案处罚决定书文号辽药监(稽一)罚〔2023〕8号被处罚企业名称辽宁沈鑫医疗科技有限公司统一社会信用代码91210106MA114Y3L5R法定代表人陈庆主要违法事实当事人生产不符合医疗器械强制性国家标准的“医用检查手套”。行政处罚种类和依据1.罚款30000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项。处罚结果罚款30000元。行政处罚履行方式和期限履行完毕。作出处罚的日期2023-3-31相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，以及《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等要求，按照《关于开展2022年医疗器械生产企业飞行检查工作的通知》（渝药监办械管〔2022〕17号）部署，我局组织开展了2022年度医疗器械生产企业飞行检查工作，现将医疗器械生产企业检查情况（见附件）予以通告。附件：2022年医疗器械生产企业飞行检查情况重庆市药品监督管理局2023年3月24日附件2022年医疗器械生产企业飞行检查情况相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称抚顺彩虹电子商务有限公司企业类型进口普通化妆品境内责任人检查时间2023年03月28日-2023年03月28日所在地市抚顺市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品注册人、备案人（境外责任人）备案后核查检查方式现场检查检查内容品种备案后现场清况：1、境内责任人注册地址与实地不符；2、企业联系人没有境外责任人合法委托授权书。存在问题1、未见《化妆品注册备案境内责任人授权委托书》；2、未见《企业质量安全管理制度》《化妆品不良反应监测制度》；3、营业执照注册地址与实地现场地址不符。处理措施不通过整改情况不通过企业名称抚顺益泰电子科技有限公司企业类型注册人、备案人（境外责任人）检查时间2023年03月28日-2023年03月28日所在地市抚顺市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项注册人、备案人（境外责任人）备案后核查检查方式现场检查检查内容品种备案后现场情况：1、境内责任人注册地址与实地不符；2、企业联系人没有境外责任人合法委托授权书。存在问题1、未见《化妆品注册备案境内责任人授权委托书》；2、未见《企业质量安全管理制度》《化妆品不良反玦监测制度》；3、营业执照注册地址与实地现场地址不符。处理措施不通过整改情况不通过相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳彦程生物制品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年02月07日-2023年02月08日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式生产许可变更检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题机构和人员方面存在当前任命的管理者代表的能力不能满足岗位需要；厂房与设施方面存在原材料库房货物批号、数量与货物卡信息不符和洁净区内所有下水没有安装带有空气阻断功能的装置，不能防倒灌，不能防止微生物侵入。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳锦冠桥义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年03月06日-2023年03月07日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在机构和人员方面存在总经理调整后，没有任命文件；厂房与设施方面存在石膏间的石膏过滤沉淀箱不能满足沉淀要求；生产管理方面存在两台紫外线消毒设备，消毒记录中没有载明具体消毒设备编号。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳新航天消毒设备有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年03月02日-2023年03月03日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在厂房与设施方面存在仓储区未按照分区进行管理；生产管理方面存在生产记录中未载明原材料批号；在销售和售后服务方面存在售后服务中出现原配件更换情况时，无记录。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳康艺美义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年02月21日-2023年02月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式日常监督检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题厂房与设施方面存在原材料库没有挡鼠板，不能有效防止其他动物进入和企业的危险品专柜，未建立使用记录；生产管理方面存在未建立消毒柜使用记录等问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳上口义齿制作有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年02月23日-2023年02月24日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题机构和人员方面存在当前任命的管理者代表的能力不能满足岗位需要和员工胡颖、邱岩、刘卫光健康证有效期到2022年5月25日，没有按照规定进行健康体检；在生产管理方面存在生产记录的车瓷车冠工序中未记载设备名称和编号。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳天航伟业机电设备安装工程有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年03月08日-2023年03月09日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题文件管理方面存在抚顺市中心医院手术室，ICU及供应室建设工程生产记录，工程开工报告中无监理单位建设单位审批意见及签字盖章；生产管理方面存在生产记录中未载明原材料编号和主要生产设备；不合格品控制方面存在对顾客反馈信息未进行评价。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳致美医学科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年03月13日-2023年03月14日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题设备方面存在新购进的3D打印设备未进行验证；文件和管理方面存在制定的《紫外线臭氧消毒柜操作规程》中明确口腔印模的消毒时间为15分钟，使用记录记载也是15分钟，但该消毒柜使用说明书中明确为30分钟，该操作规程与实际使用设备要求不符和原材料货物卡中未载明原材料批号。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称遂宁普济药业有限公司行政相对人类别法人组织统一社会信用代码91510900782273395Y法定代表人吴宗林行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕2019号违法行为类别销售劣药违法事实当事人销售劣药白术（生产企业：四川滋宁中药饮片有限公司，批号：20220301），违法所得8625.75元。处罚依据依据《药品管理法》第一百一十七条第一款、《药管理法实施条例》第七十五条及《行政处罚法》第二十八条第一款之规定。处罚内容没收销售涉案劣药白术的违法所得8625.75元。没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）8625.75元处罚决定日期2023年4月6日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉药罚〔2023〕7号案件名称武汉贝克大药房连锁有限公司从不具有法定资质的主体购进药品案违法企业名称或违法自然人姓名武汉贝克大药房连锁有限公司法定代表人姓名朱菊英违法企业组织机构代码914201066918512099主要违法事实该公司从不具有法定资质的主体购进药品的行为，违反了《药品管理法》第五十五条的规定。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，给予没收违法所得、罚款的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限主动履行。2023年3月29日。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局，2023年3月21日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。