监管动态 企业 重庆市
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行政处罚决定书文号 | 渝药监械处罚〔2023〕3号 |
案件名称 | 重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案 |
违法企业名称或违法自然人名称 | 重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司 |
违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码 | 91500230MA5U3K426H |
法定代表人/负责人姓名 | 高汝岭 |
主要违法事实 | 当事人生产的医用分子筛制氧机(规格型号:YRK-03L,产品编号:22010505),经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械中心)检验,[传导发射]一项不符合产品技术要求。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 |
行政处罚内容 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定,责令当事人改正违法行为,并决定给予行政处罚如下:1.罚款2.5万元;2.没收违法所得1080元。 |
决定机关名称 | 重庆市 药品监督管理局 |
处罚决定 日期 | 2023.04.03 |
公示日期 | 2023.04.06 |
备注 |
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