沪药监械主召2023-090
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,因所涉产品试剂卡反应仓或微柱中可能发现意外污染等问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的Rh/K血型检测试剂卡(柱凝集法);ABO正反定型及RhD血型定型试剂卡(柱凝集法)(注册证号:国械注进20213400489;国械注进20163404540)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年04月07日
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