行政相对人名称安徽鸿坤药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2N723E9U法定代表人孟凡杰行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-302号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订本）第九十八条第一款、第三款第一项的规定违法事实2022年12月28日，接省局转《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕475号），乌兰察布市检验检测中心出具的检验报告书（报告编号：YP2022JD0060），检品名称：茵陈（批号：210701），检验结果：【含量测定】项不符合规定（标准规定：函绿原酸不得少于0.50%。检验结果：0.26%)。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定。处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚内容1.没收中药饮片茵陈（批号：210701）62kg；2.没收违法所得叁佰壹拾伍元捌角（315.80元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（1782.00元）5.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计伍拾贰万元整（520000.00元）；罚没款共计伍拾贰万零叁佰壹拾伍元捌角（520315.8元）。罚款金额（万元）52没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.03158暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-4-4处罚有效期2024-4-4公示截止期2026-4-4处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁丽康大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年03月20日-2023年03月22日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在机构和质量管理职责方面存在计算机系统中供应商基础信息未进行更新的问题；在质量管理体系文件方面存在验收记录中填写批号与实际药品批号不符的问题；在计算机系统方面存在企业计算机系统未能对下游门店经营范围有效管控的问题；在出库方面存在未认真核对其批号进行复核出库的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称盘锦华鹏医药有限公司企业类型药品批发检查时间2023年02月21日-2023年02月22日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项特殊药品经营。检查方式专项检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁天龙药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年03月21日-2023年03月23日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容企业长期停产以来相关情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年4月11日－4月14日对浙江天宇药业股份有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：浙江天宇药业股份有限公司检查范围：原料药（非布司他）生产车间生产线：原料药（非布司他）336车间326车间非布司他生产线1现场检查时间：2023年4月11日－4月14日浙江省药品检查中心2023年4月10日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，国家药监局组织对广州市西美生物科技有限公司等3家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。特此通告。附件：1.广州市西美生物科技有限公司飞行检查结果2.广州尚品生物科技有限公司飞行检查结果3.惠州市澳姿化妆品有限公司飞行检查结果国家药监局2023年4月6日广州市西美生物科技有限公司飞行检查结果企业名称广州市西美生物科技有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20161336社会信用代码（组织机构代码）91440111347520857C企业地址广州市白云区江高镇双岗村岭贝路1号检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人不熟悉化妆品相关法规等问题；在质量保证与控制方面存在物料出入库台账未与产品生产批号相关联，未按规定执行追溯管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存原料，未按规定执行物料放行管理制度等问题；在生产过程管理方面存在部分产品未按照备案资料载明的配方生产，部分原料无标识不可追溯等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年4月6日广州尚品生物科技有限公司飞行检查结果企业名称广州尚品生物科技有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20170553社会信用代码（组织机构代码）91440101MA59R0JA4A企业地址广州市白云区园夏大道东A2号之二检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在生产车间相关功能间布局不合理等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料供应商遴选制度，未按规定贮存物料等问题；在生产过程管理方面存在部分产品未建立产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题；在产品销售方面存在未按规定执行产销售记录制度等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年4月6日惠州市澳姿化妆品有限公司飞行检查结果企业名称惠州市澳姿化妆品有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20161248社会信用代码（组织机构代码）9.14413E+17企业地址惠州市惠城区马安镇新鹏路3-1号厂房A检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行质量安全管理职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料放行管理制度、不合格物料处理规程等问题；在生产过程管理方面未建立产品生产工艺规程并明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、未按规定执行产品放行管理制度等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2023年4月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号黔药监行罚〔2023〕6号案件名称贵州康华医药有限公司向未取得医疗机构执业许可证的医疗服务室提供药品案违法企业名称或违法企业自然人姓名贵州康华医药有限公司违法企业组织机构代码统一社会信用代码：91520113MAAJRTN72L法定代表人姓名田健主要违法事实向未取得医疗机构执业许可证的医疗服务室提供药品行政处罚的种类和依据处罚种类：1.警告；2.罚款。依据：《药品流通监督管理办法》第三十五条作出处罚的机关名称和日期贵州省药品监督管理局，2023年3月31日备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1芜湖海王阳光医药有限公司药品批发企业基本符合要求日常检查特药检查第七分局2023年3月1日/2芜湖科星医药科技发展有限公司药品批发企业基本符合要求日常检查第七分局2023年2月14日/3马鞍山市长江医药有限公司药品批发企业基本符合要求日常检查第七分局2023年3月1日/4安徽爱喆生物医药科技有限公司药品批发企业基本符合要求日常检查第七分局2023年3月7日/5安徽丰原铜陵医药有限公司药品批发企业基本符合要求日常检查第七分局2023年3月14日/6安徽国泰国祥医药有限公司药品批发企业基本符合要求日常检查第七分局2023年3月6日/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏紫石医药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320621790855459M工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人张卫忠法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************8证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监通处字〔2023〕2号违法行为类型为他人无证经营药品提供药品违法事实自2021年8月至2022年3月，当事人对销售环节管理不严，其开票员张*丽在明知周海波无药品经营资质的情况下，通过假借“如东神农药房”抬头开具销售清单109张，向周海波销售银黄胶囊、六味地黄胶囊等378个品种药品，销售金额共计55541.46元。处罚依据《药品流通监督管理办法》第三十五条；《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款处罚类别警告；罚款；没收违法所得处罚内容1、警告，并处5000元罚款；2、没收违法所得55541.46元。以上罚没合计人民币60541.46元。罚款金额（万元）0.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）5.554146暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/04/10处罚有效期2023/04/25公示截止期2024/04/10处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏康缘药业股份有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1234企业名称江苏康缘药业股份有限公司南京易亨制药有限公司江苏正大清江制药有限公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产地址连云港市经济技术开发区泰山北路58号南京市江北新区华宝路118号江苏省淮安市盐化新材料产业园区张码路12号南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园）检查范围搽剂（外用，液体制剂车间（K7）车间）片剂（F号楼401车间（物料称配）、D楼102车间）；硬胶囊剂（F号楼401车间（物料称配）、D楼101车间）原料药（盐酸右美托咪定，5号厂房合成二车间）治疗用生物制品（阿达木单抗注射液，小容量注射剂（非最终灭菌预充式），九车间907区、八车间909区）检查时间2021.12.21-2021.12.242022.12.22-2022.12.222023.01.07-2023.01.092023.03.15-2023.03.15检查结论符合符合符合符合江苏省药品监督管理局2023年4月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。