序号1行政相对人名称黄山盛基药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码9134100356898484X4法定代表人姓名廖文广法定代表人证件类型111法定代表人证件号码340901197204071042行政强制决定文书名称安徽省药品监督管理局实施行政强制措施决定书行政强制决定文书号皖药监药强制〔2023〕8-1号行政强制理由涉嫌生产销售劣药对乙酰氨基酚片行政强制依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款、《市场监督管理行政处罚程序规定》第三十六条第一款的规定，查封。行政强制种类行政强制措施行政强制措施类型查封场所、设施或者财物行政强制执行类型拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物行政强制内容对库存对乙酰氨基酚片实施查封行政强制措施行政强制结果查封场所、设施或者财物行政强制决定日期2023-7-20实施强制措施起始时间2023-7-20实施强制措施结束时间2023-8-18行政强制执行时间2023-7-20行政机关名称安徽省药品监督管理局行政机关代码11340000MB19570665数据来源单位名称安徽省药品监督管理局数据来源单位代码11340000MB19570665备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称葫芦岛市时利和医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年07月04日-2023年07月05日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品经营和使用安全专项检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称绥中弘海科技发展有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年06月07日-2023年06月07日　2023年07月18日所在地市葫芦岛市检查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在厂房与设施设备、文件管理和生产管理方面存在一般缺陷。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁海思科制药有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2023年05月12日-2023年05月18日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GMP（GSP）情况；2.国家集采中选药品专项检查。存在问题未发现违法问题，发现企业在人员岗位职责划分、确认与验证及文件管理等方面存在一般缺陷。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁贝乔药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年06月07日-2023年06月09日所在地市辽宁省丹东市检查依据《药品生产监督管理办法》检查事项药品生产检查检查方式专项检查检查内容中药饮片专项检查。存在问题在质量管理方面，存在产品质量回顾项目不全时问题；在生产管理方面， 存在产品中间控制取样点设置不够合理的问题。处理措施限来整改，按照《药品生产监督检查缺陷整改指有（试行）》的要求进行 整改。整改情况已按要求完成整改，符合《药品生产监智检查缺陷整改指南（试行）》的 要求。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称丹东药业集团有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年05月30日-2023年06月18日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规检查事项药品生产检查检查方式常规检查；有因检查。检查内容执行《药品生产质量管理规范》清况。存在问题在生产管理方面，存在清场不彻底的问题；在质量管理方面，存在个别试验取样操作不规范的问题。处理措施按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行〉》的要求。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求成都康祺药业有限责任公司1. 变更注册地址：由“成都金牛高新技术产业园区兴盛西路2号2栋2层201号”变更为“成都金牛高新技术产业园区兴盛西路2号6栋8楼2号附01-10室”；2.变更仓库地址：由“成都市金牛区兴盛西路2号2栋1层1号”变更为“成都金牛高新技术产业园区兴盛西路2号6栋8楼2号附11-13室”。成都彭跃：132190286292023年8月1日前返回检查结果。四川本草堂药业有限公司变更仓库地址：由“四川省彭州市致和镇健康大道199号11栋1-3层、4层402号”变更为“四川省彭州市致和镇健康大道199号11栋1-3层、4层402号，9栋3层6-16号”。李焘：13658047441四川省物诚益商医药有限公司1. 变更注册地址：由“成都市武侯区玉林南街2号附1号”变更为“成都市武侯区鞋都南三路9号3栋5楼1号101室”；2. 变更仓库地址：由“成都市武侯区鞋都南二路14号9栋4楼402、403”变更为“成都市武侯区鞋都南三路9号3栋5楼1号102、103室”；  3.变更法定代表人：由“徐晓鸣”变更为“张光芬”。杨洁：13882250725四川省时代宏医药有限公司1. 变更注册地址：由“眉山市东坡区眉州大道西六段2号,办公楼（栋）2单元205、207、209室”变更为“眉山市东坡区经济开发区新区千金大道98号2号楼3层”；2.变更仓库地址：由“眉山市东坡区眉州大道西六段2号,办公楼（栋）一楼1-4至1-7号。”变更为“眉山市东坡区经济开发区新区千金大道98号2号楼1、2层”。眉山姚良超：13795501090备注：1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市（州）市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为：成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；眉山市局联系地址：东坡区湖滨路中2段130号，电话：38239332。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市（州）局签章原件存档，影印上传省药监局行政许可（备案）系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江福和制药集团股份有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年7月19日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第17号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑20230056黑龙江福和制药集团股份有限公司新小容量注射剂车间：小容量注射剂（盐酸乌拉地尔注射液）黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号2023年5月11日-14日2黑20230057黑龙江福和制药集团股份有限公司固体制剂车间：片剂（含中药提取）黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号2023年5月11日-14日3黑20230058哈药集团世一堂制药厂七车间：颗粒剂（布洛芬颗粒委托生产）哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路2023年5月14日-16日4黑20230059哈药集团制药六厂七车间：（颗粒剂）哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路2023年5月11日-14日5黑20230060哈尔滨三联药业股份有限公司303车间：口崩片（冻干）哈尔滨市利民开发区北京路2023年5月24日-26日6黑20230061哈尔滨元化药业有限公司六车间：合剂（含中药提取及前处理）黑龙江省绥化经济开发区2023年5月11日-14日2023年5月17日-21日7黑20230062哈尔滨市康隆药业有限责任公司202车间：糖浆剂、合剂（含中药提取）哈尔滨市呼兰区利民开发区四平路2023年5月22日-25日8黑20230063黑龙江珍宝药业股份有限公司综合制剂一车间口服液C生产线：口服溶液剂（盐酸氨溴索口服溶液）黑龙江省虎林市红星街72号2023年6月5日-7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江福和制药集团股份有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年7月24日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第18号）序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑2023064哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司直接口服饮片车间直接口服饮片生产线:直接服用饮片哈尔滨市道里区达康路18号2023年6月6日-8日2黑2023065哈尔滨迈赫生物医药有限公司固体制剂Ⅱ车间：片剂（含中药提取）（委托生产:复方黄连素片、益心酮分散片）黑龙江省方正县沙河农场（沙河厂区）2023年5月19日-25日3黑2023066黑龙江珍宝岛药业股份有限公司综合制剂一车间水针A生产线：小容量注射剂（含中药材前处理及中药提取）黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号2023年4月15日-16日、4月19日-24日、5月5日-8日4黑2023067哈尔滨美君制药有限公司固体制剂车间：片剂、胶囊剂、颗粒剂，口服液车间：合剂（含中药前处理及提取）哈尔滨市牛家工业园区南区2023年6月1日-4日5黑2023068黑龙江康麦斯药业有限公司口服固体制剂车间：片剂大庆市让胡路区乘风大街309号2023年5月26日-28日6黑2023069黑龙江瑞全制药有限公司制剂三车间：颗粒剂（含中药提取）（委托生产：复方金银花颗粒）黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号；大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街2023年6月1日（委托方）2023年6月3日-7日（受托方）7黑2023070哈尔滨圣泰生物制药有限公司综合制剂车间：口服溶液剂（含生化提取）哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街2023年6月10日-12日8黑2023071哈尔滨三联药业股份有限公司307车间：大容量注射剂（玻璃输液瓶、多层共挤输液用袋）哈尔滨市利民开发区北京路2023年6月15日-18日9黑2023072黑龙江鼎恒升药业有限公司松岭制剂车间:颗粒剂（含中药提取）大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街2023年6月3日-7日10黑2023073黑龙江鼎恒升药业有限公司制剂三车间：颗粒剂（含中药提取）大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街2023年6月3日-7日11黑2023074哈尔滨君安堂医药有限公司松岭制剂车间:颗粒剂（含中药提取）（委托生产小柴胡颗粒）大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街2023年6月3日-7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年7月19日至20日，我局组织对宁夏德融泽医药连锁有限公司开展药品经营质量管理规范符合性检查，综合评定结论为不符合要求，为消除药品安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、第一百二十六条规定，决定即日起对该公司采取暂停销售风险控制措施，责令限期改正，给予警告。企业名称药品经营许可证编号注册地址违法事实暂停销售期限宁夏德融泽医药连锁有限公司宁CA9523496石嘴山市大武口区世纪大道星海时代花园21幢412号二、三层未遵守药品经营质量管理规范自即日起至完成整改并经复查符合规定为止特此通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2023年7月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。