辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第238期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2023年05月30日-2023年06月18日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查；有因检查。

检查内容

执行《药品生产质量管理规范》清况。

存在问题

在生产管理方面，存在清场不彻底的问题；在质量管理方面，存在个别试验取样操作不规范的问题。

处理措施

按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。

整改情况

已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行〉》的要求。