黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第17号）

黑龙江省发布日期：2023-07-24 阅读：338

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江福和制药集团股份有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2023年7月19日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2023年第17号）

序号	符合性检查编号	企业名称	检查范围	生产地址	现场检查时间	备注
1	黑20230056	黑龙江福和制药集团股份有限公司	新小容量注射剂车间：小容量注射剂（盐酸乌拉地尔注射液）	黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号	2023年5月11日-14日
2	黑20230057	黑龙江福和制药集团股份有限公司	固体制剂车间：片剂（含中药提取）	黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号	2023年5月11日-14日
3	黑20230058	哈药集团世一堂制药厂	七车间：颗粒剂（布洛芬颗粒委托生产）	哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路	2023年5月14日-16日
4	黑20230059	哈药集团制药六厂	七车间：（颗粒剂）	哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路	2023年5月11日-14日
5	黑20230060	哈尔滨三联药业股份有限公司	303车间：口崩片（冻干）	哈尔滨市利民开发区北京路	2023年5月24日-26日
6	黑20230061	哈尔滨元化药业有限公司	六车间：合剂（含中药提取及前处理）	黑龙江省绥化经济开发区	2023年5月11日-14日2023年5月17日-21日
7	黑20230062	哈尔滨市康隆药业有限责任公司	202车间：糖浆剂、合剂（含中药提取）	哈尔滨市呼兰区利民开发区四平路	2023年5月22日-25日
8	黑20230063	黑龙江珍宝药业股份有限公司	综合制剂一车间口服液C生产线：口服溶液剂（盐酸氨溴索口服溶液）	黑龙江省虎林市红星街72号	2023年6月5日-7日