按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北龙海药业有限公司等11家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。特此通告。中药民族药监管处2023年7月25日药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查日期检查范围检查结果通知单编号1河北龙海药业有限公司2023年3月27日-30日片剂(固体车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体车间:硬胶囊剂生产线)、丸剂(水丸)(水丸车间:水丸生产线)冀中药符20230422河北万邦复临药业有限公司2023年3月28日-31日片剂(制剂一车间:片剂生产线;提取车间:提取生产线、前处理生产线)(芍药舒筋片上市前GMP符合性检查)冀中药符20230433北京御生堂集团石家庄制药有限公司2023年4月10日-12日丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸,含中药前处理和提取)冀中药符20230444安国京隆康药业有限公司2023年3月25日-27日中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制、炒制、水飞、炙制)冀中药符20230455安国市弘发中药材饮片有限公司2023年5月8日-10日中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炙制)冀中药符20230466国药乐仁堂河北药业有限公司2023年5月5日-7日中药饮片(净制、切制、煅制、水飞),中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制)冀中药符20230477河北国赞堂药业有限公司2023年4月23日-25日中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)冀中药符20230488安国盛丰医药科技有限公司2023年3月27日-29日中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制),中药饮片(毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、发酵、水飞、炙制)冀中药符20230499河北林益堂药业有限公司2023年3月20日-22日中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制)冀中药符202305010河北胡氏宇博药业有限公司2023年5月19日-20日中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制、炙制)冀中药符202305211安国市昌达中药材饮片有限公司2023年4月26日-28日中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制、炒制、炙制)冀中药符2023053相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:阿克苏广济堂医药有限公司行政处罚相对人代码:91652901MA792W399U法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:阿克苏市市监药处〔2023〕137号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款800元整(捌佰元整)。罚款金额:800.00元没收金额:决定机关名称:阿克苏市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/24处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:2023年5月24日,阿克苏广济堂医药有限公司因销售处方药未凭处方销售的问题,阿克苏市市场监督管理局依法下发责令改正通知书(阿市市监责改〔2023〕0000383号)、当场行政处罚决定书(阿克苏市市监当罚〔2023〕004号)。2023年6月22日,阿克苏市市场监督管理局执法人员再次检查阿克苏广济堂医药有限公司时,发现该药店于2022年11月销售克拉霉素片1盒,该药品为处方药,该店负责人未向执法人提供销售处方药品所需的处方。我局执法人员通过进一步调查,当事人对自己购进销售处方药品未凭处方销售的违法行为无异议,当事人的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款:药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:阿克苏市慈安堂大药房医药有限公司行政处罚相对人代码:91652901MA786JL3X8法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:阿克苏市市监药处〔2023〕135号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款800元整(捌佰元整)。罚款金额:800.00元没收金额:决定机关名称:阿克苏市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/24处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:2023年3月8日,阿克苏市慈安堂大药房医药有限公司因销售处方药未凭处方销售的问题,阿克苏市市场监督局依法下发责令改正通知书(阿克苏市市监药〔2023〕129号)、当场行政处罚决定书(阿克苏市市监药处〔2023〕135号)。2023年6月22日,阿克苏市市场监督管理局执法人员再次检查阿克苏市慈安堂大药房医药有限公司时发现:该药店购进销售的葡萄糖注射液5%购进了6盒,现有2盒,已销售4盒,左氧氟沙星滴眼液购进了10盒,现有5盒,已销售5盒,上述两个品种药品为处方药,购进企业为东华宇泰(福建)医药有限公司和陕西新丝路有限公司。该店负责人未向执法人提供销售处方药品所需的处方。我局执法人员通过进一步调查,当事人对自己购进销售处方药品未凭处方销售的违法行为无异议,当事人的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款:药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新疆神木药品零售连锁有限责任公司阿克苏市十二分店行政处罚相对人代码:91652900MA77N9FW3Y法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:阿克苏市市监药处〔2023〕136号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款800元整(捌佰元整)。罚款金额:800.00元没收金额:决定机关名称:阿克苏市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/24处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:2023年4月24日,新疆神木药品零售连锁有限责任公司阿克苏市十二分店因销售处方药未凭处方销售的问题,阿克苏市市场监督管理局依法下发责令改正通知书(阿克苏市市监药〔2023〕41号)、当场行政处罚决定书(阿克苏市市监药处〔2023〕603号)。2023年6月22日,阿克苏市市场监督管理局执法人员再次检查新疆神木药品零售连锁有限责任公司阿克苏市十二分店时,发现该药店于2023年3月1日从新疆神木药品零售连锁有限责任公司购进销售的阿奇霉素胶囊,购进了10盒,现有3盒,已销售7盒和2023年2月16日从新疆益豪药业有限公司购进销售的聚乙二醇滴眼液,购进了3盒,现有1盒,已销售2盒,等2个品种处方药,货值金额205元。该店负责人未向执法人提供销售处方药品所需的处方。我局执法人员通过进一步调查,当事人对自己购进销售处方药品未凭处方销售的违法行为无异议,当事人的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款:药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新和县莎拉麦提医院行政处罚相对人代码:91652925313402895L法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:新和市监药处〔2023〕107号违法行为类型:使用过期医疗器械处罚依据:医疗器械监督管理条例主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款10000元罚款金额:没收金额:决定机关名称:新和县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/25处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新和县古兰木米吉提妇科个体诊所行政处罚相对人代码:92652925MA7ACP344Q法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:新和市监药处〔2023〕103号违法行为类型:使用过期医疗器械处罚依据:医疗器械监督管理条例主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款4000元罚款金额:没收金额:决定机关名称:新和县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/25处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:伊州区领先购物广场时尚丽人化妆品店行政处罚相对人代码:92652201MA7A62M23N法定代表人(负责人)姓名:丁丽处罚信息处罚决定书文号:伊区市监东所处罚〔2023〕84号违法行为类型:违法从事化妆品生产、经营、使用处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:一、没收超过使用期限的化妆品“ONINE美甲纯凝胶·彩胶”26瓶;二、罚款人民币1000元整。罚款金额:没收金额:决定机关名称:伊州区市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/25处罚有效期:公示日期:2023/7/26公示截止期:2024/1/26备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新和县天山医院行政处罚相对人代码:91652925MA783AW630法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:新和市监药处〔2023〕105号违法行为类型:使用过期医疗器械处罚依据:医疗器械监督管理条例主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款10000元罚款金额:没收金额:决定机关名称:新和县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/25处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:新和县牙康口腔个体诊所行政处罚相对人代码:92652925MAC6Q76P8P法定代表人(负责人)姓名:处罚信息处罚决定书文号:新和市监药处〔2023〕102号违法行为类型:使用过期医疗器械处罚依据:医疗器械监督管理条例主要违法事实:处罚种类:罚款处罚内容:罚款4000元罚款金额:没收金额:决定机关名称:新和县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/25处罚有效期:公示日期:2023/7/25公示截止期:2026/7/25备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监南分械罚决〔2023〕001号案件名称广西华度医用器材有限公司生产标签未标明适用范围的一次性使用真空静脉血样采集容器(批号20211101)违法企业名称或违法自然人姓名广西华度医用器材有限公司违法企业组织机构代码914501003226143127法定代表人姓名曾文广主要违法事实广西华度医用器材有限公司生产标签未标明适用范围的一次性使用真空静脉血样采集容器(批号20211101)违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第四项的规定行政处罚的种类和依据根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项和《行政处罚法》第二十八条第二款的规定,建议对当事人责令改正,并给予以下行政处罚:1、没收违法所得7020元;2、并处1万元罚款(壹万元整), 以上罚没共17020元(壹万柒仟零贰拾圆整)。行政处罚的履行方式和期限主动履行2023年7月31日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局2023年7月14日备注相关附件:1、桂药监南分械罚决〔2023〕001号-广西华度医用器材有限公司(公示版).pdf附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。