辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第236期）

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2023年05月12日-2023年05月18日

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GMP（GSP）情况；2.国家集采中选药品专项检查。

存在问题

未发现违法问题，发现企业在人员岗位职责划分、确认与验证及文件管理等方面存在一般缺陷。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改。

整改情况

已按要求完成整改。