行政处罚当事人信息行政处罚相对人:霍城县舒正康大药房有限公司行政处罚相对人代码:91654023MA7ACD9M7X法定代表人(负责人)姓名:左丽娜处罚信息处罚决定书文号:(霍县)市监(处)字[2023] 60 号违法行为类型:未凭处方销售处方药处罚依据:药品流通监督管理办法主要违法事实:检查时,当日销售的处方药拉西地平片三精司乐平片,无处方,未凭处方销售处方药。处罚种类:警告处罚内容:警告罚款金额:0.00元没收金额:0.00元决定机关名称:霍城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/21处罚有效期:公示日期:2023/7/24公示截止期:2024/1/24备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
案件名称襄阳大众口腔医疗有限公司檀溪路门诊部违规发布保证治愈或者隐含保证治愈的医疗广告案行政处罚决定书文号襄市监罚字[2023]153号行政处罚当事人基本情况违法单位名称或襄阳大众口腔医疗有限公司檀溪路门诊部违法自然人姓名社会信用代码或组织机构代码91420600MA49KFBJ82法定代表人(负责人)姓名彭冲违法事实2022年10月14日,襄阳市襄城区市场监督管理局接到湖北市场监管投诉举报平台举报单,反映当事人违规发布保证治愈或者隐含保证治愈的医疗广告案。行政处罚依据当事人通过美团平台网站发布医疗广告,广告内容违反了《广告法》第十六条之规定。构成违规发布表示功效、安全性的断言或者保证的医疗广告的行为。依据《广告法》第五十八条之规定,予以处罚。行政处罚内容罚款1196.00元作出行政处罚决定日期2023年7月17日作出行政处罚决定机关名称襄阳市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称巢湖市康顺健医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91340181MA8Q4MLF3B法定代表人刘达行政处罚决定书文号巢市监罚﹝2023﹞220号处罚类别罚款处罚决定日期2023-7-11处罚内容罚款10000元罚款金额(万元)1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)-暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型经营标签不符合规定医疗器械案违法事实经查当事人2023年03月25日从武汉益身心科技有限公司购进远红外磁电脉冲治疗仪63台规格:SX-B有效期:10年;单价:3280元/台给消费者试用试用期间标注有产品编号及生产日期、使用期限的标签受温度及使用等原因脱落当事人提供了购买票据及供货方资质材料货值:206640元。在我局调查期间2023年6月13日当事人主动将63台远红外磁电脉冲治疗仪退回上游企业。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条处罚机关巢湖市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340181003269064R数据来源单位巢湖市市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340181003269064R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称安徽纳百川中药科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2UPJ997Y法定代表人孙永杰行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-335号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2023-07-12处罚内容1.没收中药饮片桑叶(批号:211201)550kg;2.没收违法所得壹万叁仟捌佰肆拾捌元肆角(13848.4元);3.处违法生产、销售药品货值金额(23638.4元)1.4倍的罚款(违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计拾肆万元整(140000.00元);罚没款共计拾伍万叁仟捌佰肆拾捌元肆角整(153848.4元)。罚款金额(万元)14.000000没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.384840暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第七项的规定违法事实2022年10月31日,接省局《关于转办不合格药品检验报告书的函》(药监综便函〔2022〕375号),随函所附陕西省药品监督管理局《关于标示为安徽纳百川中药科技有限公司生产的不合格产品桑叶的核查函》(编号:202231),函中所附西安市食品药品检验所出具的检验报告(报告编号:XAYP20221778),检品名称:桑叶(批号:211201),生产单位:安徽纳百川中药科技有限公司,被抽样单位:西安厚德堂医药有限公司第一分店,检验结果:【性状】项不符合规定(检验结果:另有部分残存的叶柄及嫩枝,占比约9.4%)。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第七款的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的规定。处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称安徽爱生中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600065243468E法定代表人张岩行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-223号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2023-07-24处罚内容1.没收中药饮片红参片(批号:220501)74.9kg;2.没收违法所得壹万零贰佰壹拾捌元(10218.00元);3.处违法生产、销售药品货值金额(68640.00元)1.7倍的罚款(违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计拾柒万元整(170000.00元);罚没款共计拾捌万零贰佰壹拾捌元(180218.00元)。罚款金额(万元)17.0没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.0218暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第七项的规定违法事实2023年5月12日,接省局转《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2023〕104号),南京市食品药品监督检验院出具的检验报告书(报告编号:NJ2023YC0157),检品名称:红参片(批号:220501),标示生产单位:安徽爱生中药饮片有限公司,被抽样单位:江苏奇冠药店有限公司文鼎广场药店,检验项目:【检查】其他有机氯类农药残留量项不符合规定(标准规定:五氯硝基苯不得过0.1mg/kg,检验结果:2.1mg/kg;六氯苯应不得过0.1mg/kg,检验结果:0.2mg/kg)。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第七项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的规定。处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁三生科技发展有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年04月19日-2023年04月21日所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械标签和说明书管理规定》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在设备管理方面存在透析液车间空调净化系统初效压力差低于压差初始值企业滤芯编号和使用管理制度中未对滤芯完整性起泡点实验进行要求等问题;处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁迈迪生物科技股份有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年05月24日-2023年05月26日所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械标签和说明书管理规定》检查事项医疗器械生产检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在设备管理方面存在反渗透纯化水制备设备未按照《工艺用水管理制度》进行臭氧消毒;生产使用移液器未制定使用、维护及保养操作规程等问题;在文件管理方面存在分装数量记录与实际不符等问题;在采购方面存在未与主要合格供应商签订质量保证协议等问题;处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁爱尔创生物材料有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年06月12日-2023年06月140所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械标签和说明书管理规定》检查事项医疗器械生产检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在库房管理方面存在生产清洁用无水乙醇出库后寄存在化学品库、该物料无货位卡、无使用记录等问题;在生产管理方面存在“溶解”工序中溶解参数未经过验证;作业指导书配比未更新等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称本溪众合成义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年07月19日-2023年07月19日所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械标签和说明书管理规定》检查事项医疗器械生产检查方式常规检查检查内容停产确认存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:拜城县开酷百货店行政处罚相对人代码:92652926MA78273E0Y法定代表人(负责人)姓名:孙松河处罚信息处罚决定书文号:阿拜市监食药处罚〔2023〕115号违法行为类型:第六十条(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营、超过使用期限的化妆品处罚依据:《化妆品监督管理条例》主要违法事实:经营超过使用期限的化妆品处罚种类:罚款处罚内容:1.没收违法经营的化妆品2种16瓶:(1)欧蓓爱光疗胶指甲油6瓶;(2)欧蓓爱水性哑光甲油10瓶;2.并处以罚款5000元(伍仟元整)。罚款金额:没收金额:决定机关名称:拜城县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:处罚决定日期:2023/7/21处罚有效期:公示日期:2023/7/22公示截止期:2024/7/22备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1065号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市名卉化妆品有限公司注册号440111000112067法定代表人(负责人)姓名王育贤违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年07月20日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1065号当事人:广州市名卉化妆品有限公司主体资格证照名称: 营业执照统一社会信用代码:914401113209511392住所:广州市白云区白云湖街夏茅松园横路9号二楼法定代表人:王育贤2023年6月9日,我局执法人员根据上级交办的线索对位于广州市白云区白云湖街夏茅松园横路9号二楼的广州市名卉化妆品有限公司进行现场检查,现场送达广西壮族自治区食品药品检验所检验报告一份(报告编号:HZ2023CJ0325),检出结论为“澳琦素清爽防护隔离乳”(批号:2023/02/02)产品检出产品未标示的防晒剂:甲氧基肉桂酸乙基己酯,检验结论为不合格,与产品实际包装中组分表原料不符。经查明,当事人为化妆品生产企业,“澳琦素清爽防护隔离乳”备案编号为粤G妆网备字2021065946,备案成分中无甲氧基肉桂酸乙基己酯。于2023年2月14日生产了“澳琦素清爽防护隔离乳”(批号:2023/02/02)300盒,其中留样5盒,自检1盒,销售了294盒,上述批次产品均已销售完,销售价为4.5元/盒,均已销售完毕,无法召回。经核算,当事人经营上述不合格化妆品的违法所得为1323元,总货值为1350元。我局于2023年7月12日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人涉嫌生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定。鉴于当事人无从轻从重等情节。依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条 的规定,建议对当事人给予一般处罚。处理意见及依据:根据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,因当事人为经审批设立的生产线,不是专用于违法生产的设备工具,故不作没收处理,综上,决定作出以下处罚:一、没收当事人违法所得1323元;二、罚款23000元。罚没款共计:24323元。另根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条之规定,责令当事人立即停止生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号 电话:36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年07月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称格林血液制品(辽宁)有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年05月29日-2023年05月31日所在地市辽阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题文件管理方面存在未建立责任赔偿的相关管理程序和制度等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽阳血栓医院企业类型医疗机构制剂室检查时间2023年06月26日-2023年06月28日所在地市辽阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制管理办法》(试行)等。检查事项医疗机构制剂配制检查。检查方式常规检查。检查内容执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况。存在问题设施设备方面存在未建立设备维护保养记录;文件管理方面存在批生产记录未记录生产设备名称编号等问题。处理措施要求医疗机构按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称中德国集(辽宁)化妆品有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年06月05日-2023年06月06日所在地市辽阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等。检查事项化妆品生产检查。检查方式日常检查。检查内容执行《化妆品生产质量管理规范》情况。存在问题物料与产品管理方面存在部分物料未分类摆放且未标示物料名称;生产过程管理存在未检查生产过程的物料平衡等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品检查管理办法(试行)》组织现场检查,以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公告。监督电话:0898-66832562、0898-66832523通讯地址:海南省海口市南海大道53号邮 编:570216企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址检查时间及检查类型现场检查员海南云联世康医药有限公司批 发中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品(以上不含冷藏、冷冻药品)澄迈县海南省澄迈县老城镇老城开发区南一环路一公里处北侧(海南生态软件园)A-03栋4层402室2023年6月20-21日(GSP符合性检查)梁玉琴符明星欧大畅海南庆国堂医药有限公司批 发中药饮片;中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)海口市海南省海口市龙华区金盘工业开发区金盘路17号嘉海大厦一层17-5号2023年6月28-29日(GSP符合性检查)梁玉琴符明星欧大畅海南施仁药业有限公司批 发中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)澄迈县海南省澄迈县老城镇南一环路南侧海南生态软件园C8839栋3A楼3A02-3室2023年6月29-30日(GSP符合性检查)范建冲邓梁钢张丽海南君峰尚健医药有限公司批 发中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品(以上不含冷藏、冷冻药品)海口市海南省海口市秀英区药谷三路康芝药业西边三期1号楼四楼西侧4002-1室2023年7月6-7日(GSP符合性检查)李柳欧大畅张丽海南上裕医药科技有限公司批 发中药饮片;中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(以上不含冷藏、冷冻药品)澄迈县海南省澄迈县老城镇老城开发区南一环路一公里处北侧(海南生态软件园)A-03栋4层401室2023年7月7-8日(GSP符合性检查)林一星梁玉琴符明星特此公告。海南省药品监督管理局2023年7月21日(此件主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。