湘医保发〔2025〕38号各市州医疗保障局、卫生健康委员会、市场监督管理局,在长部省属医疗机构,各相关企业: 为贯彻落实党中央、国务院关于深化药品和医用耗材集中带量采购改革决策部署和政策要求,强化药品和医用耗材集中带量采购全流程管理,巩固深化集中带量采购改革成果,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》《国家医保局等8部门关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》《国家医保局国家卫生健康委关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《国家药品监管局综合司国家医保局办公室关于协同做好集中带量采购中选药品质量保障工作的通知》等文件精神,现就优化完善医药集中带量采购(以下简称医药集采)运行管理机制通知如下。 一、压实各方责任,完善运行体系 (一)落实医保部门牵头管理责任。医保部门牵头组织集采报量、挂网、签约、供应、采购、集采中选产品货款直接结算等工作,其中医保经办机构具体组织集采报量、签约、采购、货款直接结算和医保协议管理及评估等工作。省医药集采机构配合做好医药集采网上监测分析等服务工作,实施医药价格和招采信用评价制度(以下简称“信用评价”)。医保行政部门加强对医药集采机构和医保经办机构履职行为的监督,促进医药集采机构和医保经办机构业务规范。 (二)落实行业部门综合监管责任。卫生健康部门负责加强医疗机构和医疗服务行业监管,规范医疗机构对医药集采中选产品的合理使用行为。药品监管部门负责医药集采中选产品质量监管,开展质量监督检查、加强追溯管理。 (三)落实中选企业供应主体责任。中选企业要严格落实保障质量和供应的第一责任人责任,确保中选产品质量管控到位,加强中选产品供应配送保障,确保采购周期内中选产品足额及时供应全省医疗机构。原则上中选产品在每个市州均应指定3家以上配送企业,确保配送渠道顺畅建立。 (四)落实医药机构采购使用主体责任。医疗机构要规范准确填报集采需求量,不得不报、瞒报、少报;各医疗机构要畅通中选产品进院渠道,不得以费用总控、药(耗)占比、医疗机构用药用耗品种数量限制为由限制进院;严格执行集采中选产品价格,按计划采购集采中选产品,不得突击采购或长时间中断采购;科学合理使用集采中选产品,采购周期内优先选用集采中选产品,确保完成约定采购量;合理控制非中选、替代药品和医用耗材的使用,原则上使用量不得超过规定比例;及时签订采购协议,做好中选产品货款直接结算工作。公立医疗机构(含基层医疗卫生机构)均应按政策规定参加集采,严禁线下网外采购。积极鼓励和引导村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加医药集采、优先销售使用中选产品,医保定点机构均应按要求配备一定数量的集采中选产品,扩大集采政策覆盖面。 二、加强常态管理,优化运行机制 (一)优化采购量确定规则。坚持带量采购、为用而采原则,医疗机构结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素如实报量,原则上不得低于上年度实际采购量的80%。根据市场竞争格局、实际中选企业数等因素,按医疗机构报量的60%—80%作为约定采购量,其中对抗菌药物、重点监控药品等特殊品种适当降低带量比例。紧密型医联体可作为整体进行报量。医疗机构对集采相关产品要科学报量、合理配备,根据诊疗需要和患者需求,对集采协议之外的部分自主选择、按需采购,应合理采购使用非中选原研药品,更好满足群众多样化需求。医疗机构应按照序时进度合理规划约定采购量完成,做到“合理配置、同步放量”,避免采用“一刀切”停用、“前紧后松”放量等简单粗暴处置方式。原则上一个集采执行周期内组织1次报量,新执行周期接续前重新报量,因临床变化、政策原因等确有必要调整报量的可按年度组织重新报量。 (二)做实监测监管。完善医药集采执行情况监测监管制度,落实医药价格信息监测与处置机制,分批次监测通报全省公立医疗机构参加和执行集采中选结果情况,重点监测不参加、不报量、少报量,集采中选产品供应配送、进院、约定采购量完成、高价非中选药品耗材采购等情况。各批次集采结果落地执行3个月起,各级医保部门要对中选结果落地执行情况进行调度,并按进度半程、后半程、周期结束进行通报;对中选产品入院不畅和部分中选产品执行进度或交易明显异常情况,即时通报。将医药集采执行情况纳入医保基金监管日常检查、飞行检查和公立医疗机构综合监管,公立医疗机构要对通报问题及时核实核查,作出相应处置和整改。医药集采执行情况监测通报有必要的及时报送纪检监察部门。 (三)优化执行评估。各级医保部门对医药机构集采品种的采购、使用、结算等情况进行评估,集采评估内容纳入医药机构年度定点协议,提高指标权重,强化评估结果应用。未完成约定采购量或集采非中选产品采购比例超过规定要求的,相关品种视为评估不合格。医疗机构完成约定采购量后,仍应按要求优先采购使用集采中选产品,采购同质量层次且价格低于中选产品的,不纳入执行情况评估范围。医疗机构反映中选产品出现供应问题的,经省级医保部门核实后,该医疗机构采购备供企业产品可直接视作采购中选产品,核实确认的供应短缺期间医疗机构采购非中选产品相应的用量不计入集采执行情况评估范围。坚持临床导向,因临床指南药物推荐变化、抗生素使用限制政策等导致临床需求发生重大变化时,集采执行评估中不要求必须完成约定采购量,仅要求体现优先使用集采中选产品。对于短缺药、急抢救药和季节性用药等特殊品种,在评估合理优先使用中选药品的同时,把保障供应作为重要考量因素。加强基本药物与集采药品执行评估的有机衔接。医保协议管理评估结果直接运用于通报、约谈、拒付、核减总额、暂停协议、终止协议等惩戒措施,医药集采执行情况可纳入医保支付资格记分管理。 (四)落实激励机制。建立医疗服务价格与中选结果执行联动、医保支付标准与中选价格协同的动态调整机制。在医疗服务价格项目外单独收费的耗材,集采挤出虚高价格水分后,与该耗材紧密关联的手术治疗类项目优先纳入当年调价实施范围,必要时实施专项调整。各地可探索有差别的价格政策,按要求使用集采中选产品的医疗机构优先执行调价结果,未按要求使用集采中选产品的可暂缓执行调价结果。落实集采中选产品医保支付标准与带量采购价格协同机制,及时制定中选产品的医保支付标准。为做好集采工作与医保支付方式改革的衔接,避免结余留用重复激励,按照国家有关规定,自2025年4月1日起,不再单独测算药品和医用耗材集采的医保资金结余,各地根据历史费用测算病种支付标准和确定门诊支出预算总额时,合理体现集采药品和医用耗材的影响,不因集采的结余留用政策调整而影响病种支付标准测算或门诊基金支出预算总额确定。 三、完善保障措施,推动落实落地 (一)强化部门协同。医保部门会同卫生健康、药品监管及相关部门、医疗机构、中选企业等,建立集采工作会商处置机制,搭建沟通交流平台,合力推进工作落实。重点对中选结果落地执行情况,医疗机构反映产品剂型规格、包装,企业供应、配送等方面问题进行沟通,及时解决矛盾问题。必要时提出中选产品持续稳定供应的具体要求,并明确医疗机构合理选择其他替代药品的例外措施。 (二)强化质量监管。聚焦集采中选品种,全链条强化药械质量安全监管,建立集采企业安全信用档案,对质量问题频发企业实施联合惩戒,坚决防范重大药械质量安全风险。畅通药品耗材不良反应、不良事件上报机制,畅通投诉举报渠道,妥善处置相关问题线索。 (三)强化平台支撑。依托全国统一的医保信息平台,加快湖南省医药采购平台(即湖南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,下同)建设和应用,进一步完善平台系统的交易支撑功能、监测监管功能、公共服务功能。推进医保信息和医药集采信息及时共享,实现医药集采管理运行全量数据信息、全交易链条、全管理流程、一体化综合服务与监督;提升医药集采运行管理的规范化、标准化、智能化水平;提升对集采执行情况的信息化监测能力,并与国家医保信息平台做好数据互联互通,对中选产品采购进度低于序时进度、非中选产品采购量占比偏高、供应配送出现异常的情况系统自动示警。建立医疗机构与中选企业线上沟通协调机制,畅通供应问题反馈收集渠道。 (四)强化信用评价。加大对集采中选企业监督力度,严格落实医药价格招采信用评价制度,准确运用裁量基准和操作规范,对企业失信行为做到应评尽评。加强穿透,落实到具体产品和企业。加大信息披露力度,定期向社会公布信用评价结果。拓展评定结果应用,在组织集采设置招采规则时,充分考虑评定结果因素。强化信用评价和价格治理协同联动,实行信用评价省际通报。 (五)强化宣传培训。各级医疗保障、卫生健康部门要全面准确解读医药集中带量采购政策,引导医务人员、患者进一步认识集采改革的重大意义。要充分解读集采结余留用与医保支付方式改革相衔接的政策变化,引导医疗机构在规范执行政策中实现共赢。要会同相关部门科学客观宣传仿制药质量和疗效一致性评价,指导医务人员做好对患者解释沟通工作,凝聚共识,营造良好舆论氛围。湖南省医疗保障局湖南省卫生健康委员会湖南省药品监督管理局湖南省公共资源交易中心2025年7月10日
根据天津市医改办、卫生计生委等八部门印发的《天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》的规定,为体现公平、公正和诚实守信原则,主动接受社会监督。现将符合方案中“两票制”申报材料的药品生产、药品流通环节的企业进行公示(名单附后),请社会各界予以监督。公示期5个工作日(2025年7月11日-2025年7月17日)监督电话:022-23121156附件:天津市公立医疗机构实施“两票制”药品生产企业、药品流通环节界定公示(第116号)
根据天津市医改办、卫生计生委等八部门印发的《天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》的规定,为体现公平、公正和诚实守信原则,主动接受社会监督。现将符合方案中“两票制”申报材料的进口药品代理品种和企业(名单附后)进行公示,请社会各界予以监督。公示期5个工作日(2025年7月11日-2025年5月17日)监督电话:022-23121156附件:天津市公立医疗机构实施“两票制”进口药品代理界定公示(第101号)
为促进医疗技术创新和医疗机构高质量发展,更好服务患者需要,根据国家医保局《超声检查类医疗服务价格项目立项指南(试行)》要求,省医疗保障局组织对现行超声检查类医疗服务价格项目进行了梳理,经专业论证、数据测算评估等程序,规整现行超声检查类项目13项,并核定相应价格,同步废止56个现行超声检查类项目(详见附件)。 按照医疗服务价格项目管理工作程序,现予以公示,接受社会监督。任何单位和个人若对本次公示内容有修改意见,请在公示期内以书面形式向省医疗保障局提出(同时将电子版发送至邮箱),并提交修改依据和理由。意见应当签署真实姓名(附身份证复印件)或加盖单位公章,并注明联系方式。 公示时间:2025年7月11日至7月17日 联系电话:0731-84900380,84900033(传真) 邮箱:hnyyzbcg@163.com 地址:长沙市天心区银杏路6号省医疗保障局医药价格和招标采购处 邮编:410004 附件:1.湖南省超声检查类医疗服务价格项目表 2.湖南省超声检查类医疗服务价格项目废止表湖南省医疗保障局2025年7月11日
各设区市医疗保障局,各有关医疗机构,各有关企业:根据《江西省人民政府办公厅关于推动药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》(赣府厅发〔2022〕39号)要求,结合我省实际,为做好河南牵头十七省(区、兵团)药品集中带量采购中选结果在我省落地执行工作,现就有关事项通知如下。一、执行时间和范围(一)采购主体。全省采购和使用本批次集采中选药品的各级公立医疗机构和驻赣军队医疗机构(以下简称“医疗机构”),鼓励集采药品“三进”单位积极参与。(二)执行时间。自2025年8月1日零时起,医疗机构执行中选结果。(三)采购周期。本次集采周期原则上为2年。第一年采购周期自2025年8月1日至2026年7月31日。(四)品种范围。河南牵头十七省(区、兵团)药品集中带量采购中选品种,详见附件1。(五)约定采购量。本批次集采医疗机构中选产品约定采购量明细另行通知。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于该中选产品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。二、有关工作要求(一)做好执行前准备工作。生产企业自主选择中选产品配送企业,通过招采管理子系统建立配送关系。省医药价格和采购服务中心督促指导医疗机构、生产企业及其选定的配送企业于中选产品落地执行前通过招采管理子系统签订三方协议。医疗机构应提前做好库存清理、中选产品采购配备等工作,确保自执行之日起,患者可在医疗机构按中选价格购买使用中选产品。(二)优先采购和使用中选产品。医疗机构要畅通中选产品进院渠道,按时完成协议采购量,在优先采购中选产品的基础上,从临床合理使用出发,适量采购其他质优价宜的产品。鼓励和引导集采药品“三进”单位积极采购和销售中选产品。(三)保障产品质量和供应。中选生产企业为供应保障的第一责任人,严格落实保障中选产品质量和供应的主体责任,按照全省年度协议采购量,结合医疗机构实际采购需求,做好生产供应准备,及时响应医疗机构发送的网上采购订单,确保按时保质保量供货;超出协议采购量的部分,仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。中选生产企业要加强对配送企业的管理,确保按医疗机构需求足量及时供应中选产品。设区市或县(市、区)医保局建立医保部门、医疗机构、生产企业、配送企业四方在内的工作联络机制,切实保障集采产品落地使用。辖区内各级医疗机构发送给配送企业的订单超过48小时未响应,向医保部门书面报备(县级医疗机构向县医保局报告,市级医疗机构向市医保局报告,省属医疗机构向南昌市医保局报告),相关医保部门在1个工作日内汇总形成延迟响应清单,发送给配送企业,督促相关配送企业及时配送到位;被督促的配送企业无不可抗力原因再次超过24小时仍未响应的,县(市、区)医保局要及时将相关情况报告设区市医保局,通过约谈、暂停拨付结算款、建议生产企业取消配送企业的委托资格等方式,督促配送企业切实落实配送计划,强化供应保障。对无法协调解决的供应配送问题,按照《关于报送集采药品和医用耗材供应配送情况的通知》要求,及时在省平台填报问题清单。生产企业、配送企业联系方式由省医药价格和采购服务中心提供。(四)加强医保政策协同。中选产品医保支付标准按其中选价格确定。中选产品的采购货款实行医保基金与供货企业直接结算,根据医疗机构和企业在招采管理子系统发生的网上采购数据确定结算金额,由省本级和市级医保经办机构按《江西省医保基金集中带量采购药品医用耗材和国家谈判药品周转金管理办法》有关规定,分别与医疗机构和供货企业签订集中带量采购医用耗材货款结算协议,明确结算方式和责任义务,落实医保基金直接结算政策,保证周转金及时拨付。(五)加强动态监测分析。各设区市医疗保障部门应按规定会同相关职能部门加强对生产企业的中选产品生产和质量、经营企业的中选产品供应情况、辖区内医疗机构的中选产品采购、配送和使用行为等动态监测和日常监管,每个季度第一个月对上季度的执行情况进行通报;对不能按要求履行供货义务的企业,可采取约谈、责令整改、公示通报等措施进行管理,并将相关情况报送省医药价格和采购服务中心,按照医药价格和招采信用评价制度予以处理。在昌省直医疗机构的相关监测工作由南昌市医保局负责。(六)加强组织领导。各职能部门应深刻认识药品集中带量采购和使用工作的重要意义,切实加强组织领导,协同配合,强化保障责任、管理责任、监督责任,确保药品集中带量采购工作落实到位、取得实效;执行过程中遇到的问题,请及时向联席会议办公室报告。联系电话:医药价格和招标采购处 0791-86390516省医药价格和采购服务中心0791-88130800附件:1.河南牵头十七省(区、兵团)药品集中带量采购江西省中选品种供应清单及医保支付标准2.河南牵头十七省(区、兵团)药品集中带量采购中选产品江西省医疗机构年度约定采购量(另行通知)江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室(代章)2025年7月10日
各有关集采药品中选企业:2025年6月26日至7月4日,我局公开征求了我省已执行集采药品中选企业参加“三进”工作意向,经中选企业申报,梳理形成了《黑龙江省集采药品“三进”供应清单(第一批)》,现予公示,不符合征集要求的药品一并公示,公示期为7月11日-7月13日。公示期间接受申投诉,申投诉请提交至指定邮箱hljybjjcc@163.com。附件:1.附件1.黑龙江省集采药品“三进”供应清单(第一批)2.附件2.不符合征集要求药品清单黑龙江省医疗保障局2025年7月11日
桂医保函〔2025〕176号各市、县(市、区)医保局,自治区医疗保障事业管理中心、自治区医疗保障基金监管事务中心,区直及解放军、武警部队驻桂医疗机构,自治区公共资源交易中心,数字广西集团有限公司,各有关企业:为做好河北省牵头的血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果在我区落地执行,现就有关事项通知如下:一、实施范围(一)机构范围。全区各级公立医疗机构、驻桂医保定点军队医疗及药材供应机构;鼓励医保定点社会办医疗机构、零售药店自愿参加。(二)品种范围。外周血管介入导引通路、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管4种医用耗材,中选结果详见附件。二、采购周期本次采购周期原则上为2年,自2025年8月15日起执行中选结果。在采购周期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,由医疗机构参考上年度临床实际使用情况,企业供应情况等因素,原则上各中选产品协议采购量不少于首年协议采购量。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期。请各医疗机构在落地前提前按照中选价格采购备货,确保2025年8月15日起我区患者能够以中选价格使用中选产品。三、工作安排(一)中选产品挂网及配送关系维护。请中选企业及时登录国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(广西)(以下简称“招采子系统”,网址:https://ybwt.ybj.gxzf.gov.cn/#/unitLogin),按照要求补充完善企业信息,中选产品信息直接导入招采子系统。中选企业自主选定有配送能力、信誉度好的配送企业,完成配送方案点选及配送协议签约工作。各中选企业、有关配送企业在2025年7月25日前完成配送关系的确认工作。(二)签订购销合同。请各医疗机构于2025年7月26日至8月14日登录招采子系统,与有关中选企业和配送企业完成购销合同的签订工作。(三)预付周转金。请各医疗机构于2025年8月15日完成该批次产品购销合同签订,并于9月10日前在招采子系统预付周转金板块,申请该批次预付周转金,未申请视为放弃。(四)优先使用中选产品。医疗机构要畅通中选品种进院渠道,不得以费用控制、使用产品规格数量限制及配送企业开户等为由影响中选产品的采购和使用。协议期内优先使用带量采购中选产品,并不得在进院、库存等环节向企业收取附加费用,确保完成协议采购量;超出协议采购量的部分,医疗机构仍应优先使用中选产品,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。(五)做好医保支付政策衔接。医保医疗服务项目范围内的医用耗材,集中带量采购中选产品以中选价格作为医保支付标准,医保基金按规定比例支付。非中选产品销售价格低于同类中选产品最高中选价格的,以销售价格作为医保支付标准;销售价格高于同类中选产品最高中选价格2倍(含2倍)以内的,以同类中选产品最高中选价格作为医保支付标准;销售价格高于同类中选产品最高中选价格2倍以上的,以同类中选产品最高中选价格的110%作为医保支付标准,在两年内渐进调整医保支付标准至不超过同类中选产品的最高中选价格;超出医保支付标准的费用由患者自付。(六)其他配套政策。本次中选结果在我区涉及的供应保障、货款结算、医保预付、结余留用以及管理、监测等要求,参照我区现行相关规定执行。四、工作要求各级医保部门要充分发挥牵头部门作用,加强与相关部门协调,落实部门责任;要压实采购主体责任,加强对辖区内医疗机构执行中选品种使用情况的监督;同时要做好宣传工作,做好舆情监测和应对,及时回应关切,合理引导预期,努力营造改革的良好氛围,平稳推进集采结果落地实施。 附件:血管介入类医用耗材集中带量采购中选结果 广西壮族自治区医疗保障局2025年7月10日
各医药机构、各药品生产企业:根据浙江省杭州市中级人民法院《民事判决书》((2024)浙01知民初72号),暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格,详见下表。药品通用名剂型规格包装单位上市药品许可持有人进口分包企业吲哚布芬片口服常释剂型0.2g*8片/盒,聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装盒湖南尚众合生物医药有限公司浙江赛默制药有限公司吲哚布芬片口服常释剂型0.2g*7片/板,1板/盒。聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装盒呋欧医药科技(湖州)有限公司浙江赛默制药有限公司吲哚布芬片口服常释剂型0.2g*4片/盒,聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装盒呋欧医药科技(湖州)有限公司浙江赛默制药有限公司上海市医药集中招标采购事务管理所2025年7月10日
各市医疗保障局,有关医疗机构、生产企业:现将《安徽省医药集中采购平台药品挂网采购规则》印发给你们,请认真贯彻执行。 安徽省医疗保障局2025年7月10日 安徽省医药集中采购平台药品挂网采购规则为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)、《省级医药采购平台药品挂网规则共识》等文件精神,进一步规范药品挂网采购行为,保障临床用药需求,减轻群众用药负担,结合工作实际制定本规则。一、明确挂网采购范围(一)挂网药品。经国家药品监督管理部门批准注册,取得国家医保药品编码,在我国境内上市销售的所有药品,均可按规定在安徽省医药集中采购平台(以下简称“平台”)申请挂网。(二)医药机构。全省公立医疗机构(含驻皖军队医疗机构,下同)均需通过平台进行采购。鼓励取得国家医保编码的医保定点社会办医疗机构和药店参与网采。(三)申报企业。药品挂网申报主体为药品上市许可持有人,其中外资企业可由上市许可持有人正式授权的境内总代理代为办理(以书面授权证明为准,以下统称“企业”)。(四)信息材料。按照“挂网挂价”的要求,企业申报药品挂网需按照要求提供相关产品资料并如实披露必要的价格信息。药品价格主要由企业综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定。同时,需提供医药企业价格和营销行为信用承诺书以及对申报药品价格涉嫌重大失信情节时查询其增值税发票信息授权书。企业应主动承诺落实“带码挂网”,提供药品追溯码信息并配合做好追溯码扫描工作。平台产品信息和挂网价格完整,但企业“线上价格不供、线下涨价供应”的,属于失信行为,按规定严肃处置。二、实行药品分类挂网(一)医保目录谈判和竞价药品。协议期内的谈判药品挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准。通过竞价纳入国家医保目录的药品,参与现场竞价的企业在支付标准有效期内,申报挂网价格不得高于现场报价。协议期内,若谈判药品或竞价药品新增医保目录未载明的规格,须企业向国家医保局提出申请,并由双方根据协议条款明确新增规格医保支付标准并按不高于支付标准的价格挂网。平台对谈判药品按“国谈”“国谈同通用名”予以标识。协议期内,若有与谈判药品同通用名的药品上市,其挂网价格按相关规定执行。转入医保目录常规乙类后,原则上不得上调挂网价格。(二)集中带量采购药品。集采药品(含:国家集采、联盟集采、省级集采)按中选价直接挂网采购。其中:国家集采、联盟集采我省为供应地区(含主供和备供,下同)按中选价直接挂网;我省为非供应地区,按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网且不高于全国省级最低有效挂网价。原则上,不接受集采中选后供应品种清单以外同企业同品种其他规格、包装申请挂网;临床确有需求的,以中选价格为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格。(三)麻、精及短缺、易短缺药品。实行政府指导价的麻醉和第一类精神药品,如申报挂网,挂网价格不高于政府指导价或备案价。国家和省级短缺、易短缺药品清单内的药品,按照《短缺药品价格的风险管理操作指引》要求,排除价格风险后直接挂网。(四)普通挂网药品。普通药品申请挂网,原则上需满足3个其他省级采购平台挂网,挂网价格不高于该药品全国省级最低有效挂网价且满足药品差比价有关要求。其中,新上市药品首发挂网优化采购流程,由企业根据药学和临床价值为基础自我评价、自主定价,公开接受社会监督和同行评议。对符合挂网条件的,按照医保领域“高效办成一件事”及我省相关要求及时办理。三、强化价格体系管理(一)价格动态联动除集采药品外,挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价(按最小制剂单位)且低于我省挂网价格的,企业应在30天内向平台申请调整。省际间价格联动时,口服制剂最小零售包装单位价格差异在5%且5元以内的,注射剂以及其他剂型最小制剂单位价格整数位及小数点后第1位均相同的,可视为价格一致,不强制要求向下联动。(二)理顺比价关系1.同种药品、同厂牌。除集采药品外,同种药品、同厂牌在平台新申报挂网价格的,需满足:(1)地区间:不超过已挂网省份挂网价格或已挂网省份其他剂型、规格、包装挂网价格按《药品差比价规则》换算的结果。同时存在多种比较锚点的,按照“先包装后规格再剂型”的顺序就“近”比较,排除倒挂。(2)剂型、规格和包装间:不同剂型、规格和包装的挂网价格,原则上应符合《药品差比价规则》等规定。(3)销售渠道间:挂网价格原则上应与供应当地定点社会办医疗机构价格、当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格保持相当,申报价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”价格集中区间1.3倍的,平台应及时督促企业调整挂网价格至合理水平。2.同种药品、不同厂牌产品类型化药(口服固体制剂、注射剂)中成药生物类似药参比制剂过评同通用名药未过评同通用名药新挂网产品挂网价格不高于参比制剂挂网价70%,且不高于过评前挂网价格的2倍1.挂网价格不高于参比制剂挂网价60%; 2.有过评同通用名药时,未过评挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格; 3.已开展集采的,未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。同名同方、异名同方的挂网价格不高于在本地平台申请挂网的首个中成药价格的80%挂网价格不高于参照药挂网价80%所有已挂网产品黄标以同通用名药(参比制剂除外)最高挂网价格的1.8倍未开展集采的,以过评同通用名药最低挂网价的1.8倍已开展集采的,以集采最高中选价的1.8倍1.无过评同通用名药时,以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍;2.有过评同通用名药时,高于过评药品最低挂网价格未开展集采的,以最低价折算日均治疗费用的3倍已开展集采的,按集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍未开展集采的,以日均治疗费用最低价的3倍已开展集采的,以集采最高中选价折算日均治疗费用的3倍红标未开展集采的,以过评同通用名药最低挂网价的3倍已开展集采的,以集采最高中选价的3倍1.无过评同通用名药时,以未过评同通用名药最低挂网的3倍;2.有过评同通用名药时,高于过评药品最低挂网价格1.8倍未开展集采的,以最低价折算日均治疗费用的5倍已开展集采的,按集采最高中选价折算日均治疗费用的5倍未开展集采的,以日均治疗费用最低价的5倍已开展集采的,以集采最高中选价折算日均治疗费用的5倍豁免条件1.口服固体制剂:以药监部门审批的通用名下最大规格为锚点,最小制剂单位价格不高于0.2元的,可不适用上述差价比价规则,其他规格的豁免标准按含量差比价计算;2.注射剂:小水针最小制剂单位挂网价格不高于1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于2元的,可不适用上述差价比价规则。日均治疗费用不高于5元的,可不适用上述差价比价规则挂网企业不高于2家的,可不适用上述差价比价规则(三)完善风险管理。纳入价格风险处置的药品,应按不高于企业承诺价重新挂网。同通用名、同厂牌其他剂型包装规格的,以承诺价为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格;同通用名、其他品牌,按不高于价格风险防范的黄标价格重新确定挂网价格。健全医药价格风险处置机制,约谈督促企业主动规范价格行为,降低价格水平。对约谈后企业承诺整改价格高于黄标价格的药品,平台将其背景显示为黄色,弹窗提示“同通用名药品有其他较低价产品”;对约谈后企业承诺整改价格高于红标价格的药品,平台将其背景显示为红色,弹窗提示“该企业本药品存在价格风险,同通用名药品有其他企业低价产品,请慎重采购”。四、规范药品采购行为(一)挂网药品应采尽采。公立医疗机构使用的药品均应通过平台进行采购(医疗用毒性药品、放射性药品、国家免疫规划疫苗等特殊药品,按国家现行规定采购),做到“应采尽采”。要严格执行平台采购、配送、入库的全流程,落实“带码采购”有关要求,按订单明细收货,做到药品名称、剂型、规格、生产厂商、购货数量、药品价格与平台采购订单信息一致,杜绝虚假、不实订单。(二)备案采购价量双控。为保障患者生命健康权益,对临床必需或急需的未挂网药品,医疗机构可备案采购,具体由其与供货企业自主议定采购价格,并于7个工作日内在平台备案采购数量和采购价格。备案采购应作为临时性措施,从严把握品种规模、过渡时间和议价医院的代表性,实行“一药一备案”、“谁采购、谁负责”的原则。医疗机构备案采购药品金额应不超过本年度药品采购总金额的1%,且品种数量应不超过其常备药品数量的5%(协议期内的医保目录谈判药品除外)。(三)采购价格如实登记。药品挂网价格为医疗机构采购最高价,医疗机构实际采购价格低于挂网价格的,应按实际采购价在平台进行登记。登记的医院实际采购价不在平台对外展示,不直接替代挂网价格。其中,集中带量采购中选(含续约)药品以及协议期内的医保目录谈判药品、竞价药品,医疗机构按挂网价格采购,不得再进行议价或变相议价。五、健全完善退出机制(一)符合下列情形之一,按程序暂停药品挂网:1.存在专利权、经营代理权纠纷等需暂停情形的;2.来信来访、投诉举报问题突出,存在较高价格风险,需进一步调查核实的;3.在市场竞争充分、供应稳定的情况下,价格风险品种超参照价格10倍的;4.未按要求如实申报挂网相关材料以及未及时联动外省最新、最低有效挂网价格的;5.符合暂停挂网条件的其他情形。(二)暂停挂网交易的药品,原挂网价格信息保留。企业申报价格不高于原挂网价格的,可直接恢复挂网;存在专利权、经营代理权纠纷的,纠纷解除后可恢复挂网;存在价格风险的,待价格风险解除后可恢复挂网。(三)符合下列情形之一,按程序撤销药品挂网:1.因生产许可证或药品注册证注销,或药品在中国境内不再销售的;2.医药购销行为违反医药价格和招采信用评价制度有关规定的;3.无实际交易满2年以上的;4.符合撤销挂网的其他情形。(四)撤销挂网的药品,2年内不允许该药品重新挂网。企业主动申请撤销挂网的,该产品同通用名下所有剂型、规格及包装,2年内不接受挂网申请,且不得参与我省药品集中带量采购,撤网药品的原产品信息、挂网价格在平台保留并供国家和各省查询。(五)药品撤网后重新挂网的,按本规则有关规定重新申报,且申报价格不得高于平台原挂网价格。六、压实各方监管责任(一)省医疗保障局负责全省药品挂网采购政策制定工作,会同有关部门综合考虑临床用药安全、医保基金承受能力、药品采购情况等,合理规范医疗机构药品采购及使用行为。省医药价格和集中采购中心应强化药品价格挂网业务的内控管理,稳妥有序做好药品挂网、分类采购、价格联动及日常监测等工作,用好信息披露、公开问询等政策工具,排除价格风险。(二)各级医保部门要加强对所辖医疗机构药品采购行为监管,及时通报网上集中采购情况,规范采购价格、采购比例,保障临床使用。要将医疗机构的采购行为纳入医保定点协议管理和医保基金检查范围,对不按规定采购的医疗机构进行相应惩戒。(三)各医疗机构作为药品采购和使用的主体,应根据临床用药需求,优先选择国家基本药物、集中带量采购药品、国家基本医疗保险药品目录药品。要在平台及时录入药品采购信息并确保信息的真实、准确、完整。要严格落实分类采购有关规定,坚持公平公开、阳光采购,严禁平台之外交易。(四)各企业要如实填报申请挂网材料,及时申报联动价格,确保药品价格公平诚信、透明均衡。要严格执行医药价格和招采信用评价制度有关要求,建立健全内部合规审查制度,强化人员管理,杜绝失信行为,遵章守制,诚信经营。七、其他(一)本规则自2025年8月16日起执行,原有政策规定与本规则不一致的,以本规则为准。后期如遇国家政策调整,按国家最新规定执行。(二)本规则由安徽省医疗保障局负责解释。
根据工作安排,现将《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》正式公布。同时,为使社会各界对政策理解更加深入,我们组织编印了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答》(2025年版),在此一并发布。2025年7月11日—20日在我局国家医保服务平台(网址:https://fuwu.nhsa.gov.cn/)开通网上申报系统。请符合条件的申报主体予以关注。附件:1.2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案2.2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南3.谈判药品续约规则4.非独家药品竞价规则5.国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答(2025年版)国家医疗保障局2025年7月10日附件1:2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案附件2:2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南附件3:谈判药品续约规则附件4:非独家药品竞价规则附件5:国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答(2025年版)