经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）。　　特此通告。　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）　国家药监局2025年9月11日

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品出现海波管弹出或塑料脱落等原因，生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle（国械注进20192020438）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年9月12日

各相关企业：按照《河北省药品挂网规则》，现就药品竞价挂网事宜通知如下：一、竞价挂网政策（一）过评药品竞价规则过评药品竞价按照《河北省药品挂网规则》执行。其中：同通用名无过评药品挂网的，新申报过评药品需提供三省挂网价格，最小制剂单位价格超100元的需提供价格说明；无法提供外省参比制剂（原研药）挂网截图及外省本药品过评前挂网价格的，企业需作出说明；过评药品无挂网的，新申报药品2家及以上的企业需一同竞价，最低价与最高价在1.8倍之内的可以挂网。（二）备案药品竞价规则备案采购药品竞价规则按照《河北省药品挂网规则》执行。新申报药品需提供三省挂网价格，最小制剂单位价格超100元的需提供价格说明；无法提供外省参比制剂（原研药）挂网截图及外省本药品过评前挂网价格的，企业需作出说明。（三）中成药竞价规则中成药竞价规则按照《河北省药品挂网规则》执行。二、产品资质申报企业登录河北省药品集中采购平台（网址：http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin）“药品挂网管理-资质库管理-我的药品库”完成产品资质申报。申报时间：2025年9月12日-9月17日。三、企业目录勾选、报价未挂网与已挂网符合申报资格的药品均需报价，企业登录河北省药品集中采购平台（网址：http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin）“药品挂网管理-我的工作台”进入“部分药品竞价挂网(2025年9月份)”项目进行目录勾选、加密报价并上传价格承诺函。价格承诺函上传至【申报管理--企业管理增补申报】。所有挂网截图及说明附件上传至【申报管理--产品资料增补管理】。按照最小零售包装（如：盒）申报价格，四舍五入保留小数点后2 位，申报价格不能高于本企业该药品“全国最低挂网（交易）价”。企业在规定时间内调整报价的，重新加密后方可完成有效报价，已挂网不报价的以现挂网价作为本次报价。目录勾选、报价时间：2025年9月18日9时-10时。四、企业解密企业持数字证书在规定时间内，完成价格解密工作。企业超过规定时间不解密，视同放弃该药品拟中选资格。解密时间：2025年9月18日10时-11时。附表1：过评竞价药品表附表2：备案采购竞价药品表附表3：中成药竞价药品表河北省医用药品器械集中采购中心2025年9月12日附表1.过评竞价药品表序号产品名称剂型备注1达可替尼口服常释剂2碘美普尔注射剂限50ml:20g(Ⅰ)、100ml:40g(Ⅰ)3厄多司坦口服常释剂4法莫替丁口服常释剂5氟哌啶醇口服常释剂6复方电解质注射剂含（复方电解质醋酸钠、复方醋酸钠葡萄糖）7复方电解质(Ⅱ)注射剂8己酮可可碱缓释控释剂9甲氨蝶呤注射剂限（1ml:25mg、2ml:50mg）10甲氨蝶呤注射剂限1000mg11聚乙二醇钠钾散散剂12卡左双多巴缓释控释剂13硫辛酸口服常释剂14氯维地平注射剂15氯苯那敏注射剂16米诺地尔外用液体剂17培哚普利氨氯地平口服常释剂18去氧孕烯炔雌醇口服常释剂19生理氯化钠溶液冲洗剂20双醋瑞因口服常释剂21头孢泊肟酯口服常释剂22腺苷钴胺口服常释剂23罗匹尼罗缓释控释剂24伊立替康脂质体注射剂25依折麦布辛伐他汀口服常释剂26艾沙康唑注射剂27塞替派注射剂28美法仑注射剂29左甲状腺素钠口服常释剂附表2.备案采购竞价药品表序号品种名称品种剂型1洛莫司汀口服常释剂型2溴吡斯的明口服常释剂型3麦角新碱注射剂4那他霉素滴眼剂5哌甲酯缓释控释剂型6羟丁酸钠注射剂7长春地辛注射剂8二巯丙磺钠注射剂9复方泛影葡胺注射剂10左卡巴斯汀吸入剂11乙酰胺注射剂12氨酚伪麻美芬Ⅱ/氨麻苯美口服常释剂型13愈酚喷托异丙嗪颗粒剂14抗眼镜蛇毒血清注射剂15奈替米星注射剂16酚咖麻敏口服常释剂型17抗银环蛇毒血清注射剂18抗蝮蛇毒血清注射剂19抗五步蛇毒血清注射剂20复方硼砂外用液体剂21愈美颗粒剂22米格来宁口服常释剂型23复方水杨酸外用液体剂24氨酚伪麻口服常释剂型25甲苯咪唑口服常释剂型26庆大霉素滴眼剂27苯海拉明注射剂28右旋糖酐铁口服液体剂29哈西奈德外用液体剂30碳酸钙D3颗粒剂31托泊替康口服常释剂型32益康唑软膏剂33硼酸外用液体剂34吡罗昔康口服常释剂型35地巴唑口服常释剂型36阿昔洛韦凝胶剂37丙戊酸镁口服常释剂型38依沙吖啶软膏剂39金刚乙胺口服常释剂型40环丙沙星软膏剂41对乙酰氨基酚颗粒剂42葡萄糖20ml:10g注射剂(塑瓶安瓿)43氯化钠10ml:90mg注射剂(塑瓶安瓿)附表3.中成药竞价药品表序号产品名称备注1苓桂术甘口服含苓桂术甘颗粒、苓桂术甘汤颗粒2柴胡舒肝口服3妇康宝口服4参苏感冒口服5二陈口服6骨刺宁口服7复方硫黄外用

各相关企业：按照国家医疗保障局，医保发〔2024〕33号和医保办函〔2025〕56号规定，经企业申投诉并经审核，现将符合挂网条件的药品公布并挂网。企业在外省挂网价低于我省挂网价的，应于30日内提出价格调整申请，未及时申报，一经查实，按失信相关规定处理。附件：符合挂网条件药品公布表河北省医用药品器械集中采购中心2025年9月12日

各医疗机构、相关企业：  根据企业申请，现对部分医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。   附件:医用耗材产品降价变更汇总表 青海省药品采购中心 2025年9月12日

各有关集采药品中选企业：根据安徽省医疗保障局办公室《关于促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知》（皖医保办〔2025〕5号）文件要求，遵循企业自愿、主动承诺、产能充足、保障供应的原则，前期已征求相关企业参加“三进”工作意向，经相关医疗机构确认后，确定了《安徽省第一批拟纳入“三进”药品目录》（详见附件1）。中心现组织开展参加集采药品“三进”承诺书签订工作（详见附件2），请相关企业于2025年9月16日下午下班前将加盖公章的承诺书扫描件反馈至邮箱ahjgzcc@163.com，逾期不报送，视为放弃参加资格。附件1 安徽省第一批拟纳入“三进”药品目录 安徽省医药价格和集中采购中心2025年9月12日

各相关企业： 近期我市拟开展运动医学类医用耗材竞价挂网采购，按照工作安排，组织开展产品信息维护及挂网价格填报工作，现就相关事宜通知如下： 一、企业范围 取得运动医学类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同）均可作为维护企业参加。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为维护企业开展相关工作。同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业维护。 二、产品范围 运动医学类医用耗材竞价挂网采购产品范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的横穿固定钉、过线器、关节镜工作套管、关节用脉冲冲洗器，配合刨削动力系统使用的钻头、磨头、刨刀。 三、维护方式及时间安排 1.产品信息维护。已取得国家医保编码的产品，请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“资质信息管理”—“注册证查看”栏目，查看本企业范围内医用耗材产品。境外医疗器械注册人的产品须由维护企业在“资质信息管理”—“进口产品选证”栏目按照系统内操作手册完成选证操作，天津市医药采购中心审核后可查看。 未取得国家医保编码的产品，请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求在相关分类下申请医保编码，并按照国家组织医用耗材联合采购平台增补模板的格式要求，填写拟增补产品信息表，发送至天津市医药采购中心邮箱（hclcb@tjmpc.cn），邮件主题请标明“医疗器械注册证生产企业名称+运动医学竞价挂网类”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在2025年9月25日17时前完成国家医保编码申请并发送邮件。 未领取数字证书的企业，按照CA证书受理形式公告（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，领取数字证书，已领取国家组织医用耗材联合采购平台和京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。 时间安排：2025年9月16日—2025年9月26日17时。 2.产品信息确认。请相关企业登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入“部件详情”—“部件确认”栏目，按照系统内操作手册查看本企业所有的产品,选择“运动医学类竞价”项目名称完成产品信息确认操作。如有异议，页面内提交复议材料（盖章扫描件），天津市医药采购中心审核通过后再完成确认操作。 时间安排：2025年9月16日—2025年9月28日17时。 3.挂网价格填报。请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），进入“运动医学类竞价各省挂网价格”—“各省挂网价格”栏目，按照系统内操作手册自主填报相关产品在全国范围内的各省级最低挂网价格，以及省级或省际联盟集中带量采购最低中选价格并上传承诺书。 时间安排：2025年9月16日—2025年9月28日17时。 后续工作安排，请及时关注网站通知。 四、联系方式 办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号） 联系电话：022-24538155 电子邮箱：hclcb@tjmpc.cn天津市医药采购中心2025年9月12日

各相关企业：按照省医保局《关于对已挂网药品开展价格治理的函》的要求，现将企业自主申请价格调整信息进行公示（详见附件），公示期：1天，对公示期结束无异议的药品，在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统恢复挂网并执行。公示期内，如对公示信息内容有异议，可进行网上申诉或质疑，逾期不予受理。 黑龙江省公共资源交易中心（黑龙江省政府采购中心）2025年9月12日附件：价格调整情况表

相关医药机构，相关企业:根据《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》（川药招〔2021〕66号）、《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》（川药招〔2021〕112号）及《关于公示医用耗材申报企业变更境外生产企业信息的通知》（川药招〔2025〕233号）等文件要求，省药招中心按程序对医用耗材申报企业提交境外生产企业变更的申请信息进行公示，公示期间未收到相关信息的质疑投诉，现对公示无异议的境外生产企业信息予以公布执行（详见附件）。附件：1.耗材境外生产企业信息变更 2.试剂境外生产企业信息变更四川省药械招标采购服务中心 2025年9月12日 耗材境外生产企业信息变更申报企业变更前境外生产企业变更后境外生产企业变更前授权书有效期变更后授权书有效期上海小金医疗器械有限公司日本 株式会社 河野制作所株式会社河野制作所2023-03-27 00:00:00.02026-03-27 00:00:00.0赛克赛斯生物科技股份有限公司REDAX S.p.AREDAX S.p.A2025-07-01 00:00:00.02030-06-04 00:00:00.0上海艾本医疗器械有限公司美国 Eyekon Medical， Inc.爱康医疗股份有限公司 Eyekon Medical， Inc.2025-02-28 00:00:00.02030-02-28 00:00:00.0上海松佰医疗器械科技有限公司德国 BEGO Implant Systems GmbH&Co.KGBEGO Implant Systems GmbH &Co.KG2025-01-31 00:00:00.02030-01-31 00:00:00.0天津安怀信进出口有限公司维格恩公司VYGON维格恩公司VYGON2024-12-31 00:00:00.02026-12-31 00:00:00.0北京中拓辰和医疗器械有限公司德国OptiMed Medizinische Instrumente GmbH德国OptiMed Medizinische Instrumente GmbH2024-12-31 00:00:00.02025-12-31 00:00:00.0试剂境外生产企业信息变更申报企业变更前境外生产企业变更后境外生产企业变更前授权书有效期变更后授权书有效期梅里埃诊断产品（上海）有限公司bioMerieux, sa生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux,sa2025-09-01 00:00:00.02030-04-28 00:00:00.0梅里埃诊断产品（上海）有限公司Biomerieux, Inc生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc.2025-09-01 00:00:00.02030-04-28 00:00:00.0北京旭盛兴科技有限公司Helena Biosciences EuropeHelena Biosciences Europe2025-01-09 00:00:00.02026-12-22 00:00:00.0梅里埃诊断产品（上海）有限公司bioMerieux,SA生物梅里埃法国股份有限公司 bioMerieux, S.A.2025-09-01 00:00:00.02030-04-28 00:00:00.0梅里埃诊断产品（上海）有限公司BIOMERIEUX S.A.生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.2025-09-01 00:00:00.02030-04-28 00:00:00.0

广州康盛生物科技股份有限公司：根据《关于印发宁夏公立医疗机构医用耗材阳光挂网采购实施方案的通知》（宁医保发〔2021〕86号）文件要求，经对投诉你单位“相关产品未在规定时间内申报全国现行省级挂网价中新的最低价”情况进行核实，现决定暂停广州康盛生物科技股份有限公司“一次性使用血液灌流”KCM-150型号产品（产品ID：223629，商品ID347486）在宁夏医药采购平台挂网资格。特此通知。 宁夏回族自治区医疗保障局 2025年9月12日