为加强国产非特殊用途化妆品质量安全监管，按照省局的统一部署，局稽查七处组织开展国产非特殊用途化妆品备案品种备案后检查工作。按照法律法规及标准要求，局稽查七处对锦州地区国产非特殊用途化妆品备案企业及其委托生产企业的相关资质、备案品种信息的一致性、检验机构的合法性、检验指标的合格性、产品信息的追溯性等信息进行了全面核查，要求企业认真落实主体责任，严格按照生产规范要求组织生产，确保上市国产非特殊用途化妆品质量安全，推动我省化妆品产业高质量发展。截至目前，共检查国产非特殊用途化妆品生产企业6家、备案品种20种，主动撤销产品备案企业2家、撤销备案品种4种。针对企业存在的相关问题，局稽查七处责令企业立即制定整改方案，认真整改落实，并及时报告整改情况。

　　根据省药监局2020年抽检计划安排，省药监局稽查十处配合省药品检验检测认证中心对辽阳地区药品生产经营企业开展了评价性抽验。此次抽检对象包括药品生产企业1家，批发企业2家，药品零售连锁总部2家，检品涵盖37个品种39个批次。　　抽样同时，稽查十处执法人员对被抽样企业的供货商档案、生产记录、验收记录、库房储存条件及企业相关票据等内容进行了监督检查。

近日，省药品监督检验研究院到宜昌执行国抽、省抽计划。宜昌分局组织三峡公共检测中心与省药检院共同研究抽验实施方案，确定东阳光药业磷酸奥司他韦等4个药品生产企业的4个药品为宜昌市全过程抽验品种。宜昌分局按照“四个全覆盖”思路全力配合省药检院开展2020药品抽检工作，一是所有国家抽验品种药品生产企业全覆盖，二是国家抽验在产品种全覆盖，三是产品相关资料提供全覆盖，四是探索品种全过程抽验全覆盖，确保高质量完成药品抽验工作。

按照国家药监局和省药监局统一部署，樟树药监局日前全面启动为期一年半的樟树市中药饮片专项整治工作。4月29日上午，樟树药监局召开全市中药饮片专项整治工作部署大会，全市药品生产企业、药品批发企业、零售连锁总部负责人及质量负责人共150余人参加了会议。会上通报了樟树市近年来中药饮片生产质量情况，宣读了《樟树市中药饮片专项整治实施方案》，对专项整治工作进行了全面部署并提出了具体要求。省药监局中药监管处胡国健处长、樟树市政府卢小勇副市长出席会议并讲话。中药饮片产业是樟树医药产业的核心部分，也是樟树“中国药都”的特色产业。为确保专项整治工作落细落实和有力有效，樟树药监局精心组织，强力推动，在制订具体整治措施中，既有上级规定动作，又有自选特色举措，坚持问题导向，抓住关键环节，突出重点品种，严打违法行为，并提出专项整治与常态化监督检查相结合、与重点监管工作相结合、与全面贯彻实施新修订《药品管理法》相结合的要求。樟树药监局要求各中药饮片生产经营企业，务必要充分认清当前中药饮片行业发展面临的形势，顺势抓住国家大力推动中医药发展的良好机遇，认真梳理中药饮片生产经营环节存在的突出问题，高度警惕中药饮片存在的安全隐患，严格防患区域性、系统性风险的发生，进一步增强专项整治的自觉性和责任感，强化企业主体责任，坚守药品质量安全底线，积极推动樟树“中国药都”振兴和医药产业高质量发展。

　　为深入推进全市口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动及质量标准服务工作，4月下旬，清远市市场监管局4个督导小组分赴部分县（市、区）局开展督导行动，并将检查与宣传结合，让督查与指导并重，进一步加强防疫用品监管，规范市场秩序。　　为切实减轻基层负担，根据防疫用品生产企业分布情况，本次督导行动采取实地督导和书面督导两种形式进行：对重点区域进行实地督导，督导发现的问题现场交由属地市场监管部门处置；对其它县级局进行书面督导。督导过程中，督导组既督查县级局落实防疫用品生产企业摸排建档、问题线索处置等情况，又积极开展现场帮扶活动，帮助县级局和生产企业及时了解质量、标准、认证、药械、价格等有关规定，为企业提供精准有效服务。　　督导组还就加强口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动及质量标准服务工作提出四点意见：　　一是要加大对认证活动的监管力度。县级局要深入相关企业进行排查，重点梳理未经批准擅自开展认证、伪造冒用认证证书、虚假认证等方面问题，及时发现并移交有关问题线索，明确重点监管对象。　　二是要加强对企业的服务指导。通过开展政策解读、信息发布、线上培训、现场答疑等活动，增强企业依法认证注册、依法经营的法纪意识，同时不断提高防疫用品质量。　　三是要加强系统内部的业务指导和交流。市局业务科室要加强对县级局的业务指导，基层市场监管部门发现问题要及时报告，做到信息互通、互学互鉴。　　四是要加强专项整治行动的宣传报道。积极向各级新闻媒体投稿，宣传专项整治行动进展和成效，向广大企业经营者普及防疫用品出口政策和相关认证知识，营造良好的社会舆论环境。相关资料：口罩、防护服等器械技术资料

为进一步贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，近日，自治区药监局多措并举谋划部署2020年全区药品医疗器械化妆品案件查处工作。一是尽早谋划部署。3月下旬，印发《2020年广西药品医疗器械化妆品稽查工作要点》，从严惩重处违法行为、构建稽查执法工作长效发展机制、推进稽查工作“三个到位”、提升案件查处效能等四个方面对全区药品、医疗器械、化妆品稽查执法工作进行了全面部署和安排，明确了2020年度全区药品、医疗器械、化妆品稽查执法工作重点领域、重点环节。二是全面建章立制。今年以来，先后印发《重大行政处罚案件集体讨论制度》《全区药品医疗器械化妆品监管重大违法案件挂牌督办制度》等相关制度文件，进一步建立健全自治区本级执法制度体系，推动执法办案部门全面落实行政执法三项制度要求，严格执法、规范执法、公正执法、文明执法。三是压实属地责任。4月29日上午，自治区药监局召开了全区药品医疗器械化妆品监管业务工作电视电话会议，对全区案件查处工作进行了再动员再部署。要求各市、县市场监管部门要落实属地责任，进一步加强药品监管执法力量，发挥好投诉举报、监督检查、抽检监测、部门通报等案源渠道作用，加强案件查处各项保障，深化与公安、检察机关等部门的沟通协调，强化执法协作，形成案件查办合力，加大违法案件查处力度，坚决扭转执法办案数量整体下滑的态势。同时，充分发挥绩效考评的“指挥棒”作用，将“两品一械”案件查处情况纳入对设区的市绩效考评指标。四是构建联动机制。今年以来，先后印发《关于印发自治区本级药品监管有关事权划分（试行）的通知》《关于试行实施行政处罚有关事项的通知》等文件，对自治区本级案件查办职能分工进行了进一步明确。目前，已初步建立由自治区局总体协调，机关处室、检查分局、食品药品稽查局依据职责分工牵头负责组织，其余相关单位配合的系统内部联动、全员稽查打击药品违法行为工作机制。今后，自治区药监局将继续以人民利益为根本，把严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为作为落实“四个最严”要求的重要抓手，始终保持对药品违法犯罪的高压态势，着力构建药品、医疗器械、化妆品安全共治格局，真正实现对药品安全最严格的监管、最严厉的处罚，确保全区人民的用药用械安全。

5月6日，为深入贯彻我省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（厅字﹝2018﹞66号），认真落实省委省政府中医药强省战略，进一步加强我省中药饮片炮制规范等地方标准制定工作，郭景文副局长召集药品注册处、省药品检验所以及我省中药饮片炮制规范工作专家组部分成员就如何促进我省中药饮片炮制规范发展进行座谈。会议认为，省局认真贯彻省委省政府“建设中医药强省”的战略部署，深入学习领会楼阳生书记有关指示精神，通过调查研究，加强对企业的指导和服务力度，积极推动我省中药饮片炮制规范发展。会上，省食品药品检验所有关同志汇报了前期对全省中药材中药饮片执行标准问卷调研情况，药品注册处就全省中药材中药饮片地方标准执行情况开展实地调研工作进行了安排部署。下一步，将继续按照国家政策和我省《关于建设中医药强省的实施方案》要求，认真分析当前中药饮片发展形势和市场情况，学习借鉴先进省市好经验好做法，奋发有为，对标一流，积极主动抓好我省中药材中药饮片地方标准研究和建设，为“建设中医药强省”作出贡献。

为贯彻落实省局关于药品流通领域风险防控工作的有关部署和要求，局稽查十二处结合日常监管工作实际，深入分析地区药品流通企业质量体系运行状况及存在的问题，采取广泛采集、量身定制的方式，详细查找每家企业存在的共性风险和个性风险，并实行清单管理。目前，通过分析研判，已累计查找出地区药品批发企业和零售连锁总部可能存在的共性风险点25个，并对产生风险的原因进行了分析，制定了具体的防控措施，旨在有效提高监督检查工作的针对性和靶向性。下一步，局稽查十二处将持续对地区的药品批发和零售连锁企业逐一进行分析研判，查找个性风险点，有针对性地制定监管措施，努力实现药品质量安全风险“闭环管理”。

4月28日，省药监局局稽查十四处组织召开葫芦岛地区防疫用医疗器械生产企业负责人会议，督促企业进一步落实主体责任，确保防疫用医疗器械质量安全。会议传达了《辽宁省药品监督管理局关于进一步加强防疫用医疗器械产品质量安全监管工作的通知》精神，结合本地区工作实际，对近期组织开展的防疫用医疗器械产品抽检工作、应急审批后续监管工作、生产情况周报告工作进行了再部署，对相关法规和规范进行了讲解，并组织企业负责人就在应急审批、生产过程中存在的问题进行了座谈。会议要求企业要提高政治站位，从保障人民群众生命安全和身体健康，维护国家形象和国际声誉的高度，充分认识确保防疫产品质量安全的重大意义，正确处理国家利益与企业利益的关系，局部利益和整体利益的关系，眼前利益和长远利益的关系，全面落实主体责任，切实把好产品质量关。