日前，福建省药监局、福建省卫健委联合发布第一批“闽医名方”，福建中医药大学附属人民医院保肾口服液等28个医疗机构制剂品种和福建中医药大学国医堂扶正抑瘤方苓荷方等8个协定方品种分别入选。为积极推进福建省中医药科研和创新，促进福建省名老中医经验方、医疗机构协定方传承发展，2025年10月以来，福建省药品监管局将联合省卫健委积极开展福建省“闽医名方”遴选工作。通过广泛征集、资料审核、专家评审等环节，从全省医疗机构申报的61个医疗机构制剂品种和104个协定方品种中遴选出上述36个品种。下一步，省药监局将联合省卫健委加大政策支持力度，以首批“闽医名方”为标杆，开展相关经验总结推广，及时评估遴选试点成效，固化经验做法，积极推进“闽医名方”在医联体内开展临床使用、积累临床经验，推进“闽医名方”积极向中药新药转化。

各相关医疗机构：按照省药监局、省科技厅、省医保局、省中医药局联合印发的《关于开展首批陕西省医疗机构中药制剂“秦药名方”遴选工作的通知》要求和总体工作安排，省药监局在充分吸收各部门意见的基础上，拟定了《陕西省医疗机构中药制剂“秦药名方”遴选工作方案（征求意见稿）》，明确了遴选工作原则、组织管理制度、遴选工作程序、评审内容要点和保障措施等工作机制，切实保障遴选工作公平公正、科学规范。现就工作方案征求意见稿征求各相关医疗机构意见，请于2026年6月23日前将书面意见反馈我局。联系人：唐笛  029-62288366  18700998397  邮  箱：sxypzhucechu@163.com附件：陕西省医疗机构中药制剂“秦药名方”遴选工作方案（征求意见稿）  陕西省药品监督管理局                   2026年6月15日（公开属性：主动公开）

    为持续强化我省药品（含医疗器械、化妆品）生产经营企业主体责任意识，强化面对生产经营企业的普法宣传，我局依据实际情况制定《海南省药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单（征求意见稿）》，现公开征求意见，请于2026年7月2日前将修改意见反馈至yj_scz@hainan.gov.cn。在电子邮件主题请注明“药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单建议反馈”。    附件：《海南省药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单（征求意见稿）》 海南省药品监督管理局2026年6月17日

　　为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及新修订《医疗器械生产质量管理规范》要求，有效强化胶体金体外诊断试剂质量安全监管，近日，北京市药监局制定发布《北京市胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南（2025版）》，指导监管人员加强科学监管，引导相关企业提升生产质量管理水平，全力守护公共卫生安全底线，保障人民群众生命健康安全。　　百姓熟知的新冠抗原试纸、早早孕试纸、排卵试纸，都属于胶体金体外诊断试剂。这类产品凭借快速便捷的优势，广泛用于疾病诊断、疫情防控、生育健康检测等领域，其质量优劣直接关系临床诊疗与公共卫生应急保障效能。该《指南》立足首都监管实际，紧扣新版规范最新要求，充分吸纳监管实践与质量管理成熟经验，聚焦胶体金产品生产过程中十二个体系管理重点环节，对质量管理要求作出系统性细化，既为监管人员明确“查什么、怎么查”，也为企业提供“做什么、怎么做”的清晰指引，有效解决行业共性问题与监管痛点难点；同时还针对突发公共卫生事件应对需求，完善应急状态下扩产、质控、追溯、储运等关键要求，提升快速响应与稳定供应能力，助力首都公共卫生应急体系建设。　　下一步，北京市药监局将持续深化医疗器械全生命周期监管科学研究，紧盯行业热点和产业焦点，不断强化检查指南建设，以更严密监管、更优质服务护航首都医疗器械产业高质量发展，切实守护人民群众生命健康安全。链接：北京市药品监督管理局关于印发《北京市胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南(2025版)》的通知 京药监发〔2026〕122号

为进一步深化“放管服”改革，推动审管衔接、服务前移，近日，阳泉市市场监管局联合市审批局对一家已取得营业执照、正在筹备开业的新办药店开展上门规范指导。现场，工作人员重点核验企业申请材料的符合性及基础条件，对申报流程、许可要求进行现场说明；依据《药品经营质量管理规范》，逐项指导药店营业场所布局、设施设备配备、计算机管理系统、质量管理文件体系、人员培训及健康档案等内容。此次联合指导是落实“审管联动”工作机制的具体实践，实现了从“坐等审批”到“主动上门”、从“事后监管”到“事前规范”的服务转变，帮助企业提前发现并整改问题，降低开业后违规风险。阳泉市局将持续加强与市审批局的协同配合，完善“证前指导+日常监管”闭环管理机制，不断提升药品经营领域政务服务与监管效能，切实保障群众用药安全。（贾瑞洁 王国昕）

近日，针对“虚假问诊”“AI代开方”等乱象，江西开出治理第一方，省药监局、省卫生健康委、省医疗保障局联合印发《关于全面规范处方药零售管理的通知》，聚焦处方管理、处方审核、销售流程、处方销售、违规查处等关键环节，严厉打击虚假处方、超量开药等违法违规行为，推动全省处方药零售行业规范化、高质量发展。《通知》要求严格执行处方管理相关规定，处方药须凭注册执业医师开具的处方销售、调剂和使用，在处方审核环节提出严格落实审核责任，杜绝“先药后方”行为；消费者不能提供处方的，药店可引导其通过签约的合规互联网医院开具电子处方，由消费者实名发起问诊，经医师亲自诊疗、药师双重审核后方可销售，严禁人工智能自动生成处方，严禁事后补开处方；药店销售处方药须如实出具销售凭证、开具发票，实时扫码上传药品追溯数据。《通知》要求严格规范处方药销售流程，明确零售药店如需委托互联网医院开具处方，互联网医院须为具备医疗机构执业许可资格的实体定点医疗机构，并经江西省互联网医院监管平台监管备案。同时，严禁互联网医院对首诊患者开具处方，严禁药店委托使用“虚假问诊”“AI代开方”的互联网医院开具处方。为强化监管效能，《通知》明确将严格查处各类违法违规行为，建立三部门协同监管机制。对未凭处方售药、处方未经审核售药、违规委托开具处方等行为，由市场监管部门依法处罚；对套取医保基金、串换药品等行为，由医疗保障部门和市场监管部门联合查处；对医疗机构、互联网医院的医师未经诊疗开具处方的，由卫生健康部门依法处罚；对“虚假问诊”“AI代开方”等行为，依托各类监管平台共享数据，实施联合惩戒，追究多方责任。同时，鼓励各地加大政策宣传和从业人员培训力度，推动医疗机构加强外配处方服务，优化处方流转和结算流程，持续完善药学服务。《通知》的出台实施，是我省深化医药卫生体制改革、发挥“三医”协同治理效能的重要举措，既明确了处方药零售的合规边界，又兼顾了群众购药便捷性，有助于解决行业发展痛点，进一步规范药品零售市场秩序，切实守护医保基金安全和公众用药安全，更好满足人民群众多样化、个性化的健康需求。（省药监局药品经营处供稿）相关链接：江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省医疗保障局关于全面规范处方药零售管理的通知 赣药监联〔2026〕5号

各设区市、赣江新区市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局：为有效规范处方药零售管理，严厉打击虚假处方、超量开药等违法违规行为，保障公众用药安全和医保基金安全，根据国家有关药品零售、医保基金、互联网医疗机构及处方管理等相关法律法规规定，结合我省实际，现就全面规范处方药零售管理有关事项通知如下。一、严格执行处方管理（一）处方药应当按照国家有关规定凭医生处方进行销售、调剂和使用。处方应由注册的执业医师（含执业助理医师，以下简称医师）在诊疗活动中开具，并经医师本人签字确认。互联网医院开具的所有在线诊断、处方必须有医师电子签名，其签名式样和专用签章应在互联网医院药事管理部门留样备查并用于核对。支持将电子处方打印成纸质处方，方便老年群体等有需求的参保人持纸质处方前往定点零售药店购药。（二）互联网医院严禁使用人工智能等自动生成处方，不得开具国家明确规定不得通过网络销售的药品处方。为低龄儿童（6岁及以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人陪伴，并由儿科医师核对患儿线下首诊病历等相关诊疗记录。互联网医院不得对首诊患者开展互联网诊疗活动并开具处方。（三）定点零售药店接收的电子处方，须由已取得本省卫生健康主管部门互联网医院资质、依托实体定点医疗机构设立，且与医保部门签订医保服务协议的医保定点互联网医院开具。提供“双通道”药品、门诊慢特病和门诊统筹保障服务的定点零售药店，其相应药品费用须凭通过全省统一的医保电子处方中心流转的电子处方结算，方可按规定纳入医保统筹基金支付。原则上，定点零售药店仅可凭本统筹区内定点医疗机构的外配处方进行医保结算，对统筹区外医疗机构开具的处方，所发生费用不纳入本统筹区医保统筹基金支付范围。定点零售药店须严格审核处方真实性、规范性，并按规定留存备查。（四）纸质处方应由医疗机构按照相关部门规定的标准和格式印制，并在前记部分进行连续编号，保证处方编号的唯一性、可识别性。电子处方信息须完整包含患者实名身份信息、明确诊断、药品通用名称、规格、数量、用法用量、处方有效期、医师电子签名、审核药师签名、处方唯一编号、核对/发药人签名、开具时间及互联网医院名称。处方开具药品用量应符合《处方管理办法》和《江西省长期处方管理实施细则》等相关规定。药店不得接收来源不明、信息不全或合规互联网医院名录以外的互联网医院开具的电子处方。（五）除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和儿科用药处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员凭药品处方到药品零售企业购药。各地要督促指导医保定点医疗机构及时接入医保电子处方中心，确保电子处方顺畅流转。（六）消费者不能提供处方的，零售药店在确认符合国家有关规定后，可凭患者病历上的医嘱或出院小结，在执业药师指导下销售处方药，并做好销售登记记录。对电子处方、病历医嘱、出院小结存档备查。使用纸质处方的且无法留存原件的，可采用电子照片、复印等形式留存。保存期限不少于5年。二、严格落实处方审核（一）零售药店营业时间内，执业药师应在岗审核处方，执业药师可以使用人工智能等辅助开展前置审核处方，但人工智能不能替代执业药师审核职责。零售连锁门店的执业药师未在岗时段，可由经省药监局备案的连锁总部远程审方室的执业药师进行处方审核及用药指导；未设置远程审方的，应当挂牌告知“执业药师不在岗，暂停销售处方药”。未经执业药师审核，不得销售处方药。（二）定点零售药店为参保人调剂外配处方时，应认真检查处方的真实性、合法性、规范性，核准处方用药信息、有效期等以及参保人信息，发现问题的可以拒绝调剂，并及时向当地医保部门反映存疑外配处方线索。发现处方涉嫌违反相关法规文件规定情形的，零售药店应主动向属地市场监管部门、卫生健康部门和医保部门报告。涉及含特殊药品复方制剂处方流转的应向上级药品监管部门报告。（三）定点零售药店收到符合条件的外配处方或电子处方后，应核对参保人员有效身份凭证，确保人证相符。特殊情况下为参保人代购药品的，应出示本人和被代购人身份证。（四）开具处方时间晚于药品结算时间的，一律视为无效处方。处方药零售应当严格执行“先方后药”，严禁在处方开具前向消费者销售药品。三、严格规范处方药销售流程（一）零售药店销售国家规定必须凭处方销售的药品时，如消费者不能提供处方的，药店营业员应当告知消费者此类药品必须凭处方销售；经消费者同意后，可通过已签约且已接入江西省互联网医疗服务监管平台的合规互联网医院开具电子处方；禁止互联网医院对首诊患者开具处方。（二）零售药店通过互联网医院获取电子处方销售处方药，必须严格遵循以下规定：由消费者本人实名发起就诊请求，通过实时视频或图文形式由互联网医院执业医师亲自问诊，经互联网医院药师前置审核后开具电子处方，严禁人工智能自动生成处方；医师通过互联网诊疗时不得开具《药品网络销售禁止清单》内药品；零售药店执业药师对处方内容进行二次人工审核签字确认，同时核验患者身份信息与处方一致性，确认处方开具时间早于药品销售时间，方可销售处方药。互联网医院对处方的医学适宜性负责，零售药店对处方最终审核及药品调配安全负责，双方应各自保存完整的处方及审核记录不少于5年。（三）零售药店原则上应当委托经江西省互联网医院监管平台监管备案的互联网医院开具处方。对委托外省互联网医院开具处方的，必须核实其是否为具备医疗机构执业许可资格的实体定点医疗机构。不得委托使用“虚假问诊”“AI代开方”的互联网医院开具处方。（四）零售药店应引导消费者通过互联网医院开具处方；禁止零售药店在销售处方药后自行通过互联网医院补开处方，杜绝“先药后方”的行为。（五）实施远程审方的零售连锁门店，应严格执行远程审方制度，处方经审核后方可销售处方药。四、严格规范处方药销售（一）应按照《药品经营质量管理规范》有关要求，对处方药与非处方药实行分区陈列、明码标价，并对医保药品设立明确的医保标识，鼓励集采“三进”单位做到统一悬挂集采药品标识等“五统一”。处方药不得采用开架自选方式陈列和销售；不得向消费者赠送处方药或者甲类非处方药；不得以任何方式诱导消费者购买与治疗所患疾病无关的药品或其他商品；不得以任何方式诱导消费者超出治疗需求的用药量销售药品；在没有监护人陪同的情况下不得向未成年人销售处方药；不得向未成年人销售第二类精神药品；不得通过网络零售疫苗、血液制品、特殊药品、注射剂（降糖类药物除外）等国家明令禁止网售的药品和其他禁止通过网络零售的药品。（二）应如实出具销售凭证，内容应包括药品通用名称、药品上市持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、药品生产企业、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格、销售日期、销售企业名称、医保支付金额等，并规范开具发票。（三）零售药店应当为消费者提供药品费用直接结算单据和相关资料。经符合法律规定的电子签名（或电子签章），认证的电子处方及医保结算等电子记录，与纸质资料同等法律效力。（四）销售处方药应做好记录，内容应包括具体品种名称、批号、数量、时间及患者姓名、年龄、性别、联系方式等，国家专门管理的药品还应包括患者身份证号的内容、保存期限不少于5年且超过药品有效期后1年。销售国家赋码品种的处方药时，应当及时扫码并同步上传药品追溯信息数据。五、严格规范违法违规行为查处（一）零售药店未凭处方销售处方药，处方未经执业药师审核销售处方药，通过任何方式直接或者变相赠送处方药，或委托使用“虚假问诊”“AI代开方”的互联网医院开具处方的，由属地市场监管部门依法予以行政处罚。对查实存在严重违法行为的定点零售药店，除依法处罚外，通报同级卫生健康部门追究电子处方源头责任，并通报同级医保部门依据相关规定作出处理。（二）定点零售药店未建立健全与医保基金使用相关的内部管理制度，未明确专人负责医保基金使用管理，未按要求组织开展医保基金政策法规培训，未及时自查自纠并规范使用医保基金的，由属地医保部门责令限期改正，逾期不改正的依法予以行政处罚。（三）定点零售药店未配合医保部门审核和监督检查，未做好处方及药品销售记录存档，存在串换或倒卖药品、套取医疗保障基金为他人违法违规行为提供便利的，由属地医保部门和市场监管部门依据相关规定作出处理。（四）通过互联网医院开具处方的，比对互联网医院处方开具时间和零售药店ERP系统中药品销售时间，严厉查处“先药后方”等违法行为。医疗机构、互联网医院的医师未经诊疗开具处方的，互联网医院对首诊患者开具处方的，由属地卫生健康部门依法监督管理，并予以行政处罚。造成医保基金损失的，由属地医保部门依法依规处理。（五）省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局共同建立处方药销售全链条协同监管机制，分别依托药品智慧监管系统、江西省互联网医院监管平台、江西省医保电子处方中心，共享互联网医院资质、电子处方、药店审方、医保结算等数据，对“虚假问诊”“AI代开方”“先药后方”等违法违规行为实施联合惩戒。六、工作要求处方药按规定凭处方销售是保障公众健康、守护患者用药安全、预防用药风险的重要措施。各地要加大处方药按规定凭处方销售政策的宣传力度，提高公众对处方药购买相关规定的知晓率，积极引导公众主动配合零售药店销售处方药时做到“先方后药”。要加大零售药店从业人员的培训力度，采取多种形式开展宣传培训，积极引导从业人员严格落实处方药按规定凭处方销售的各项要求。各级药品监管、卫生健康、医疗保障部门要充分发挥“三医”协同发展和治理效能，持续推进医药卫生体制改革，推动医疗机构加强外配处方服务，促进处方流转提升购药体验。建立健全外配处方流转机制，加强流程追溯，优化结算规则，提升电子处方流转平台使用效能。严厉查处药品零售企业不凭处方销售处方药等行为，强化处方药全链条监管，打通医疗机构处方开具、药店调配、医保结算之间的信息壁垒，切实保障群众购药便捷性，有效防范虚假处方、超量配药等违法违规行为，维护医保基金安全。支持鼓励符合监管要求的实体医疗机构、互联网医院与药品零售企业依托电子处方流转平台进行处方流转，探索建设非医保药品自费处方电子流转平台，不断规范和完善相关药学服务。江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会江西省医疗保障局2026年6月17日（公开属性：主动公开）

 2026年6月8日至6月12日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品1个。序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆赋新生物医药有限公司真菌荧光染色液渝械备20170110号2026年6月11日重庆市药品监督管理局变更备案

各市、县、自治县市场监督管理局，省局各处室、各直属单位：    为进一步规范行政决策行为、优化药品监管政策供给、提升依法行政水平，我局对2025年12月31日前印发的行政规范性文件和政策措施类文件进行了全面清理。经梳理研究，决定废止《海南省食品药品监督管理局关于下发药品注册约谈制度的通知》等25个行政规范性文件和政策措施类文件。现将清理结果予以公布。    本通知自发布之日起施行。    附件：规范性文件和政策措施类文件失效或废止目录                                 海南省药品监督管理局                                    2026年6月15日（此件主动公开）附件规范性文件和政策措施类文件失效或废止目录序号文件名文件号或印发日期一、规范性文件9个1海南省食品药品监督管理局关于下发《药品注册约谈制度》的通知琼食药监注〔2013〕16号2海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产企业约谈告诫制度》的通知琼食药监药产〔2014〕13号3海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产企业日常监督检查管理规定（试行）》的通知琼食药监药产〔2014〕16号4海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品批发企业质量风险分级管理办法(试行)》的通知琼食药监药通〔2015〕115号5海南省食品药品监督管理局关于修改《海南省药品批发企业质量风险分级管理办法(试行)》的通知琼食药监药通〔2016〕72号6海南省食品药品监督管理局关于开展药店违法违规销售处方药专项整治的通知琼食药监药通〔2016〕34号7海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品流通日常监督巡查制度》的通知琼食药监药通〔2018〕29号8海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省食品药品监督管理局特殊管理药品流通监管定期巡查制度》的通知琼食药监药通〔2018〕34号9海南省药品监督管理局关于进一步规范药品委托储存运输有关事项的通知琼药监规〔2019〕1号二、政策措施类文件16个10海南省药品监督管理局关于印发激发市场活力促进药品流通企业高质量发展实施意见的通知琼药监药通〔2023〕7号11海南省药品监督管理局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告2022年9月12海南省药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械优先审批程序》的通知琼药监械〔2022〕145号13海南省药品监督管理局关于印发《第二类创新医疗器械审批程序》的通知琼药监械〔2022〕146号14海南省药品监督管理局关于优化2项行政许可事项的公告2020年3月15海南省食品药品监督管理局关于印发海南省药械不良反应/事件监测工作表彰管理规定（暂行）的通知琼食药监安〔2013〕29号16海南省食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂零售管理有关事宜的通知琼食药监市〔2012〕86号17海南省食品药品监督管理局关于印发《药品生产企业药品不良反应监测约谈制度》的通知琼食药监安〔2012〕15号18海南省食品药品监督管理局关于药品标签备案管理有关规定的通知琼食药监注〔2010〕2号19海南省食品药品监督管理局关于进一步规范医疗机构制剂配制的通知琼食药监安〔2010〕28号20海南省食品药品监督管理局转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知琼食药监市〔2009〕23号21关于做好注射剂类药品生产工艺和处方变更研究与申报工作有关事宜的通知琼食药监安〔2009〕28号22海南省食品药品监督管理局转发关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知琼食药监市〔2008〕26号23海南省食品药品监督管理局关于进一步加强蛋白同化制剂和肽类激素管理的通知琼食药监安〔2007〕51号24海南省食品药品监督管理局关于重新核发麻醉药品和精神药品经营许可有关事宜的通知琼食药监安〔2006〕17号25海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省委托和被委托药品储存配送管理暂行规定》的通知琼食药监市〔2006〕1号