各相关生产、配送企业:对于本周期内审核通过的1家药品配送企业纳入配送企业信息库(详见附表),即日起中标生产企业可与配送企业在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上建立配送关系,配送关系的建立方法详见辽宁省药品和医用耗材集中采购网网站首页下载中心—《辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易》中的相关操作说明。附表:2026年第十二批纳入配送企业信息库企业名单2026年第十二批纳入配送企业信息库企业名单序号用户编码企业名称1J2483辽宁曜昇医药有限公司辽宁省公共资源交易中心2026年07月29日
各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽军队医疗机构,各相关药品投标企业:经企业申报、资质审核、审核结果公示、申诉处理等环节,现将中药配方颗粒增补挂网采购结果(2026年第六批)(见附件)面向社会公布,全省医疗卫生机构于2026年7月30日零时起执行。相关议价流程由医疗机构与生产企业按辽宁省相关政策规定执行。系统操作手册见“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”-“下载中心”栏目-“辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易”。附件:中药配方颗粒增补挂网采购结果(2026年第六批)(https://ggfw.ybj.ln.gov.cn/tps-web/pubTcmfInfoSecPubonln?btchNo=JyuLofDrUaz8wPbtIU43aA%3D%3D)辽宁省公共资源交易中心2026年7月29日
为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,现就优化化妆品注册备案管理有关事项公告如下: 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高标准经贸规则,培育我国化妆品领域首发经济,对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的,产品注册备案时,注册人、备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明,免于提交在注册人、备案人所在国或者生产国(地区)已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国(地区)销售包装可以是设计图。二、关于减免化妆品动物试验资料特殊化妆品中烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外),其生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,产品注册备案时,免于提交该产品的毒理学试验报告。根据科学研究的发展,国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则,适时调整减免动物试验产品范围。三、关于调整化妆品(含牙膏)原料安全相关信息为企业存档备查产品注册备案时,注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的,注册人、备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经注册备案的产品,所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的,按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者申请变更。四、关于优化共用配方体系近似化妆品(含牙膏)安全性技术资料要求(一)同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的,注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品,根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验,提交产品具有代表性的说明和上述试验报告。其他产品注册备案时,可以共用上述试验报告,但需提交配方体系近似说明,并评估和确认共用试验报告的科学性、合理性。(二)配方体系近似产品的生产场地不一致的,应当分别选择代表性产品开展微生物与理化检验。产品注册备案时,需对应提交微生物与理化检验报告,可以共用毒理学试验、人体安全性试验报告。(三)此处所称配方体系近似产品,是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分(溶剂、填充剂)的含量不同外,其他配方成分种类、含量相同,产品剂型、使用方法相同的产品。根据科学研究的发展,国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则,适时调整配方体系近似产品认定范围。(四)注册人、备案人可以按照《化妆品安全评估技术导则》中近似产品的评估原则,对原料、风险物质以及产品稳定性、防腐效能和包材相容性进行安全评估。五、关于简化改变生产场地化妆品(含牙膏)注册备案资料要求已经注册备案的进口产品,拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的,或者已经注册备案的国产产品,拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的,如注册人、备案人、产品名称、配方未发生变化,且执行的标准未发生实质性变化,产品注册备案时,注册人、备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告,但需重新开展微生物与理化检验并提交检验报告,同时提交原产品注册证或者备案凭证。六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,对于产品其他功效宣称,在有充分科学依据的前提下,允许注册人、备案人自主选择行业标准、国际标准、技术指南或者经验证的企业自建方法等,开展功效宣称评价试验。七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据 (一)同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的,注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品,开展功效宣称评价试验。其他产品注册备案时,可以共用功效宣称评价试验数据,但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性。按照规定公布功效宣称评价试验资料摘要时,应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况。 (二)功效宣称评价试验报告、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查。涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的,产品注册时,注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明。(三)此处所称配方体系近似产品,是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分(溶剂、填充剂)的含量不同外,其他配方成分种类、含量相同,产品剂型、使用方法相同的产品。根据科学研究的发展,国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则,适时调整配方体系近似产品认定范围。八、关于简化化妆品(含牙膏)境内责任人变更资料 产品变更境内责任人的,无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书,仅需提交:(一)境内责任人授权书原件及其公证书原件;(二)拟变更境内责任人的产品清单;(三)拟变更境内责任人承担产品(含变更前已上市的产品)原境内责任人各项责任的承诺书。本公告自发布之日起施行。国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的,以本公告为准。特此公告。国家药监局2026年7月28日
根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)和《重庆市药品监督管理局实施中药材生产质量管理规范工作指导原则》(渝药监〔2023〕36号)精神,重庆中药饮片厂有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司、太极集团重庆桐君阁药厂有限公司、重庆希尔安药业有限公司对其黄芩药材供应商山西德济药业有限公司(合作方:运城市太极数智中药有限公司)开展了审核检查,认为符合GAP要求。我局组织对太极集团重庆桐君阁药厂有限公司、重庆中药饮片厂有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司和重庆希尔安药业有限公司使用的黄芩药材进行了《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)延伸检查,经综合评定符合要求,现予公告。中药材GAP符合性信息药品生产企业名称中成药/饮片品种中药材品种中药材种植企业基地地址基地面积(亩)检查结果太极集团重庆桐君阁药厂有限公司黄连上清丸、槐角丸、安宫牛黄丸、龙胆泻肝片、清喉咽颗粒、小儿清热止咳合剂、桔贝合剂、清肺抑火丸、九味羌活丸黄芩山西德济药业有限公司(合作方:运城市太极数智中药有限公司)山西省运城市绛县横水镇东外村经度:111.4425°E纬度:35.4278°N2001.09符合要求太极集团重庆涪陵制药厂有限公司黄连上清胶囊鼻窦炎口服液重庆中药饮片厂有限公司黄芩饮片重庆希尔安药业有限公司金蝉止痒胶囊金蝉止痒颗粒 重庆市药品监督管理局 2026年7月28日
为贯彻落实国家医疗保障局《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》等文件要求,我局以国家局下发的《医疗保障信息平台定点医药机构接口规范(V1.2.01)》为基准,在前期《海南省医疗保障信息平台定点医疗机构接口规范(V2.65)》基础上进一步调整细化,形成《海南省医疗保障信息平台定点医疗机构接口规范(征求意见稿)》(以下简称《规范》,见附件)。2026年5月7日,我局首次在官网面向社会公开征求意见,未收到反馈意见。2026年6月18日,我局以座谈会形式邀请局基金监管处、医药服务管理处、省医保服务中心、海口市医保局及社保中心,以及海口地区部分医疗机构、系统服务商代表,就《规范》进行研讨。会后,我局根据各方反馈意见对《规范》进行了多轮修订完善后形成了第二次征求意见稿,现再次面向社会公开征求意见。《规范》主要修订完善内容如下:一是对【4301】门急诊诊疗记录、【4401】住院病案首页、【4402】住院医嘱记录、【4501】临床检查报告记录、【4502】临床检验报告记录、【4701】电子病历等6个接口中的部分字段调整为必填项,补充必填字段填写说明,明确校验规则。二是对【4302】急诊留观手术及抢救信息、【4360】门急诊医嘱记录、【4602】护理操作生命体征测量记录等3个接口的必填字段补充填写说明,明确校验规则。本《规范》拟自印发之日30天后,于2026年XX月XX日起实施。待本《规范》印发实施后,全省各级定点医疗机构,应在各自已实施的定点接口对接工作基础上,严格按照本《规范》要求,及时、完整、准确地向省医保信息平台上传相应接口数据。各级定点医疗机构应根据实际开展的业务类型上传相应接口数据,做到“应传尽传”。本次征求意见时间为2026年7月29日至8月11日。请将意见建议发送至我局邮箱:hnybjxxh@163.com,邮件标题请注明“定点医疗机构接口规范意见反馈”。附件:《海南省医疗保障信息平台定点医疗机构接口规范(征求意见稿)》
根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监宗药管函〔2021〕367号)、《河南省药品监督管理局关于发布 特此公告。 2026年7月29日
7月24日,首期“药帮直通车-临床试验机构”专场活动在宣城举办。来自皖南片区15家药物临床试验机构及机构办负责人、主要研究者代表50余人参会。本场活动重点解读了新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP),采取以案说法形式剖析了临床试验各环节常见风险点,交流了机构质量管理体系建设情况;以互动方式对机构质控流程、主要研究者不得授权事项、跨院区管理、计算机系统验证等30余个疑难问题进行逐一回应,精准助力机构理解新版GCP要求,提升合规管理水平。活动要求,全省临床试验机构要高度重视新版GCP的贯彻实施,全面加强机构质量管理体系建设,将质量源于设计、风险相称等新理念、新要求融入临床试验全生命周期,确保新版GCP在我省落实落地。
为规范黑龙江省药品监督管理局行政许可流程,根据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》等规定,结合省局工作实际,我局起草《黑龙江省药品监督管理局行政许可实施暂行办法(征求意见稿)》。为强化决策的科学性和民主性,现公开征求意见,任何个人或单位如有意见,请于2026年8月28日前,将书面意见反馈至电子邮箱549944277@qq.com,邮件标题格式为:行政许可实施暂行办法(征求意见稿)意见反馈。感谢对我省药品监管工作的支持。联系电话:0451—88313108附件:黑龙江省药品监督管理局行政许可实施暂行办法(征求意见稿)黑龙江省药品监督管理局2026年7月28日附件黑龙江省药品监督管理局行政许可实施暂行办法(征求意见稿)第一章 总 则第一条【目的依据】为规范黑龙江省药品监督管理局(以下简称“省局”)行政许可流程,持续优化营商环境,提升政务服务效能,依据《中华人民共和国行政许可法》《优化营商环境条例》《中华人民共和国药品管理法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》等法律法规及规章,结合省局药品监管工作实际,制定本办法。第二条【适用范围】本办法适用于省局依据法律、法规、 规章明确的职责和权限实施行政许可申请、受理、审查、决定、送达、变更、延续、注销、撤销,以及档案管理、监督管理等工作流程。第三条【基本原则】实施行政许可遵循依法、公开、公平、公正、便民的原则,推行“互联网+政务服务”,实现线上线下一体化办理,优化审批流程、压缩办理时限、精简申请材料,切实提升办事便利度。第四条【公示公开】通过黑龙江政务服务网、省局网站等渠道公示行政许可办事指南,包括事项清单、法定依据、实施主体、办理条件、申请材料目录、申请书示范文本、办理流程、办理时限、监督投诉方式、办理结果等信息,接受社会监督。第五条【职责分工】行政许可处、药品注册管理处、医疗器械监管处是省局行政许可承办处室(以下简称“承办处室),依据法定的权限、范围、条件、程序实施行政许可,具体职责分工:(一)行政许可处负责牵头黑龙江省政务服务中心(以下简称省政务服务中心)省局受理窗口管理工作,具体承担省局药品(含医疗机构制剂)、医疗器械、化妆品生产许可,药品经营许可,特殊药品许可工作;(二)药品注册管理处负责药品再注册、医疗机构制剂审批、首次进口药材审批工作;(三)医疗器械监管处负责第二类医疗器械注册工作;(四)政策法规处负责行政许可法制监督,组织开展相关行政复议、行政应诉与听证等工作; (五)科技规划处负责行政许可审批系统、省局网站行政许可相关栏目的建设、技术支持和维护等工作;(六)黑龙江省药品检验研究院按照相关规定开展检验检测,并出具检验报告书;(七)黑龙江省药品审核查验中心(以下简称“审核查验中心”)负责实施行政许可技术评审、现场检查(以下统称“现场检查”),负责建设和维护现场检查组长库和检查员库等工作。第六条【办理地点】省局行政许可全部纳入省政务服务中心集中办理,派驻首席事务代表和工作人员,负责依法受理、送达、咨询等工作。第七条【实施途径】申请人或被许可人可以通过线上和线下方式提交申请。线上通过黑龙江政务服务网提交;线下通过省政务服务中心提交。法律法规另有规定或涉及国家秘密等特殊情况除外。第八条【审批人员】行政许可实行“行政许可政务服务专员制”(以下简称服务专员)。可通过行政许可审批系统,随机抽取服务专员,由服务专员牵头落实“首问责任制”“集中办理制”等,为申请人提供全程服务;同时提交多件事项申请的,服务专员负责牵头协调合并检查、集中办理等工作。第二章 行政许可实施程序第一节 申请与受理第九条【申请要求】申请人依据行政许可事项提出申请,按照公示的申请材料目录提交申报材料,申报材料应当加盖申请单位公章。申请人应当如实提交申请材料、反映真实情况,对申请材料真实性、合法性、有效性、完整性承担法律责任,并作出书面承诺。申请材料需按照办事指南要求规范整理。第十条【审查处理】对申请人提出的行政许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:(一)予以受理:申请事项属于省局职权范围,材料齐全、符合法定形式,或申请人按照要求提交全部补正材料的,应当出具加盖省局受理审查专用印章和注明日期的书面凭证,国家局有另行规定的,遵照规定执行;(二)补正告知:申请材料可以当场更正的错误,允许申请人当场更正;材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5个工作日内一次性告知需要补正的全部内容及期限,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(三)不予受理:申请事项依法不需要取得行政许可的,或依法不属于省局职权范围的,应当即时告知申请人不受理。第二节 审查与决定第十一条【审查方式】行政许可审查采取书面审查、现场检查、检验检测、技术评审、专家论证、听证等方式开展,具体审查方式按照各事项法定要求执行:(一)书面审查:由承办处室对申请材料的合法性、规范性、符合性进行全面审核,核实申请内容与法定条件的匹配性;(二)现场检查:依法需要现场检查的,由审核查验中按照《黑龙江省药品监督管理局药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法(试行)》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》等法律法规开展现场检查、体系核查、临床试验检查,制作现场检查报告,检查人员与申请人有直接利害关系的,应当回避;(三)检验检测:依法需要检验检测的,按照相关规定开展检验检测,由检验机构出具检验报告书;(四)技术评审、专家论证:涉及专业技术认定的,审核查验中心组织专业技术人员或专家开展评审、论证,出具技术评审报告和专家论证意见;(五)听证:行政许可事项直接涉及他人重大利益关系,或涉及重大公共利益的,依法告知利害关系人听证权利,按程序组织听证,听证笔录作为许可决定的重要依据。第十二条【审查意见处理】承办处室根据审查情况提出准予许可或不予许可的初步意见,经行政许可授权终审负责人审批。重大、复杂、疑难许可事项提交局务会或局长办公会集体研究决定。第十三条【许可决定】(一)准予行政许可:申请人符合法定条件、标准,作出准予行政许可决定的,须登陆审批系统录入相关信息;(二)不予行政许可:申请人不符合法定条件、标准的,依法作出《不予行政许可决定书》,书面说明不予许可的理由、事实依据和法律依据,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十四条【权利义务】审查行政许可申请时,发现行政许可直接关系他人重大利益的,应当在作出行政许可决定前以书面形式告知申请人、利害关系人享受陈述、申辩和要求听证的权利。第三节 变更与延续第十五条【许可变更】被许可人要求变更行政许可事项的,应当向省局提出变更申请,提交变更申请书及相关证明材料。经审查符合法定条件、标准的,依法办理变更手续,换发许可证件;不符合条件的,出具《不予行政许可决定书》并说明理由。变更申请的受理、审查程序,适用本办法第二章第一节、第二节相关规定。第十六条【许可延续】被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满前规定时间内提出申请。规定时间由该项行政许可相关的法律法规规章或规范性文件确定,并在行政许可办事指南中公示。被许可人在规定时间内提出延续申请的,在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。因企业原因未及时完成现场检查的除外。被许可人未在规定时间内提出延续申请,按照相关法律法规规章和规范性文件办理。第四节 终止与期限第十七条【终止情形】行政许可申请受理后,在行政许可决定作出前,有下列情形之一的,应当终止实施行政许可:(一)申请人(被许可人)申请终止实施行政许可的;(二)赋予自然人、法人或者其他组织特定资格的行政许可,该自然人死亡或者丧失行为能力,法人或者其他组织依法终止的;(三)因法律、法规、规章修改或者废止,或者根据有关改革决定,申请事项不再需要取得行政许可的;(四)按照法律、行政法规规定需要缴纳费用,但申请人(被许可人)未在规定期限内予以缴纳的; (五)因不可抗力需要终止实施行政许可的;(六)法律、法规、规章规定的应当终止实施行政许可的其他情形。第十八条【终止凭证】终止实施行政许可的,应当出具加盖省局公章并注明日期的纸质或者电子凭证。第十九条【审查时限】行政许可审查时限严格执行法定期限,自受理申请之日起20日内作出行政许可决定;20日内不能作出决定的,经省局主要负责人批准,可延长10日,并出具《行政许可办理期限延长通知书》,将延长期限的理由书面告知申请人。但是,法律、法规另有规定的,依照其规定。检验检测、专家评审、听证、技术审核等时间,不计入前款规定的办理时限,相关时间在黑龙江政务服务网进行公示。第五节 撤销与注销第二十条【许可撤销】有下列情形之一的,省局或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:(一)工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;(二)超越法定职权作出准予行政许可决定的;(三)违反法定程序作出准予行政许可决定的;(四)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;(五)依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。第二十一条【撤销程序】承办处室发现其作出的行政许可决定可能存在本规定第二十条规定情形的,参照《市场监督管理行政处罚程序规定》有关规定进行调查核实。并自发现行政许可决定之日起60日内作出是否撤销的决定。不能在规定期限内作出决定的,经省局负责人批准,可以延长20日。需要检验、专家评审、听证、技术审核的,所需时间不计算在前款规定的期限内。作出撤销行政许可决定的,应当出具加盖省局公章并注明日期的纸质或者电子凭证。第二十二条【许可注销】有下列情形之一的,应当依法办理行政许可注销手续:(一)行政许可有效期届满未延续的;(二)法人或者其他组织依法终止的;(三)行政许可依法被撤销、撤回,或者许可证件依法被吊销的;(四)因不可抗力导致行政许可事项无法实施的;(五)被许可人主动申请注销,符合《市场监督管理行政许可程序暂行规定》的;(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第二十三条【注销程序】符合注销条件的,承办处室应当在5日内办结注销手续;有申请的应当形成《黑龙江省药品监督管理局注销行政许可决定书》,注销行政许可后7日内告知申请人。第六节 听证程序第二十四条【听证情形】法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项,或者经研究认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,由承办许可处室向社会公告,并举行听证。行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的,应当在20日内组织听证。第二十五条【听证程序】行政许可需要组织听证的,由政策法规处牵头,按照听证相关程序办理。第三章 送达与归档第二十六条【电子证照】省局行政许可实行电子证照管理。电子证照与行政许可审批同步签发、同步更新。申请人(被许可人)可在准予行政许可决定后自行下载电子证照。药品再注册、首次进口药材审批电子证照按照国家药监局相关规定执行。第二十七条【送达方式】电子证照正本信息通过黑龙江政务服务网PC端“我的证照”,或“龙易办”APP“我的证照”功能获取。电子证照副本信息通过省局官网数据查询功能,或扫描电子证照正本二维码进行查询行政许可信息及变更记录。药品再注册、首次进口药材审批电子证照按照国家药监局相关规定执行。第二十八条【档案管理】行政许可档案包括纸质档案与电子档案。按“一案一卷”原则整理归档,包括但不限于行政审批单、申请材料、受理和审查环节记录、专家论证会议材料、现场检查材料等全过程材料进行收集、整理、归档;实行电子化档案与纸质档案同步管理,确保档案完整、规范、安全、可追溯。行政许可档案保管期限为永久保存。第四章 监督与责任第二十九条【内部监督】政策法规处依法依规开展行政执法监督工作,发现在行政许可审批工作中存在不履行、违法履行或者不当履行法定职责情形的,应当责令其限期纠正;对违反相关规定的,依法需要追究责任的,按照有关规定处理。承办处室应加强对本处室许可工作的监督管理。第三十条【外部监督】省局应当在黑龙江政务服务网对外公布行政审批咨询电话与监督投诉电话,电话应分别设置并保持工作时间畅通。第三十一条【委托事项监督】对委托实施行政许可的,承办处室应通过定期或不定期检查等方式,加强对受委托机关实施行政许可的监督检查,及时发现并纠正行政许可实施过程中违法或不当行为。第五章 附则第三十二条 【期限计算】本细则规定的行政许可办理期限以工作日计算,不含法定节假日。第三十三条【施行日期】本规则由省局负责解释,自印发之日起施行。有效期5年。
依据《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《江西省中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》以及《江西省中药材标准研究技术指导原则》,蜜麸升麻等5个中药标准经江西省药品监督管理局2026年第7次局长办公会审议通过,现予以发布,自发布之日起实施。标准正文详见附件。特此公告。附件:蜜麸升麻等5个中药标准江西省药品监督管理局2026年7月28日
依据《关于印发的通知》(赣药监规〔2024〕15号)规定,江西省产地趁鲜切制中药材品种目录(第三批)经公开征集、专家技术审评,并经2026年第7次局长办公会审议通过,现予以发布。品种目录详见附件。附件:江西省产地趁鲜切制中药材品种目录(第三批)江西省药品监督管理局2026年7月28日 附件江西省产地趁鲜切制中药材品种目录(第三批)莲子、莲房、荷叶、泽泻、香薷、肿节风、前胡、厚朴、大血藤、茶芎、葛根、菝葜、通草、何首乌、骨碎补、莪术、郁金、姜黄、玉竹、白及、桑白皮、青皮、黄柏、射干、天麻、山药、紫丹参。(共计27个品种)备注:江西省产地趁鲜切制中药材品种目录(汇总)序号品种名称发布批次序号品种名称发布批次序号品种名称发布批次1枳壳第一批19兰香草第二批37茶芎第三批2黄精第二批20景天三七第二批38葛根第三批3天冬第二批21山香圆叶第二批39菝葜第三批4防己第二批22海金沙藤第二批40通草第三批5茯苓第二批23益母草第二批41何首乌第三批6乌药第二批24钻山风第二批42骨碎补第三批7栀子第二批25杜仲第二批43莪术第三批8金樱子第二批26鹿茸第二批44郁金第三批9虎杖第二批27白前第二批45姜黄第三批10绵萆薢第二批28莲子第三批46玉竹第三批11陈皮第二批29莲房第三批47白及第三批12枳实第二批30荷叶第三批48桑白皮第三批13石菖蒲第二批31泽泻第三批49青皮第三批14百花蛇舌草第二批32香薷第三批50黄柏第三批15仙鹤草第二批33肿节风第三批51射干第三批16粉葛第二批34前胡第三批52天麻第三批17白术第二批35厚朴第三批53山药第三批18生姜第二批36大血藤第三批54紫丹参第三批《江西省产地趁鲜切制中药材品种目录》含中药材品种54个。所列产地趁鲜切制中药材的基原和质量(形态除外)应当符合《中华人民共和国药典》等国家药品标准或《江西省中药材标准》《江西省中药饮片炮制规范》的相应规定,种植、采收、加工等应符合《中药材生产质量管理规范》要求。