为指导企业开展自检工作，帮助企业更好地掌握自检这一发现和预防风险的工具，自治区药监局组织制定了《广西药品生产企业自检指南（征求意见稿）》，对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回十个章节条款进行逐条解读，现向全区各药品生产企业征求意见。各药品生产企业可对《广西药品生产企业自检指南（征求意见稿）》提出意见建议，于2026年9月30日前通过信函或电子邮件方式反馈。邮寄地址：广西南宁市青秀区云景路32号自治区食品药品审评查验中心质量管理与科研科转药品生产查验科；邮编：530029。电子邮箱：spcy@yjj.gxzf.gov.cn。电子邮件标题请注明“广西药品生产企业自检指南反馈意见”。联系人及联系电话：莫碧莹，0771-5827331。附件：1.广西药品生产企业自检指南（征求意见稿）2.广西药品生产企业自检指南（征求意见稿）意见情况表广西壮族自治区药品监督管理局2026年8月11日

为保障国家重点研发计划重点专项的组织实施工作，国家药监局组织起草《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。　　公开征求意见时间是2026年8月13日—9月12日。有关单位和个人可将意见建议反馈表（见附件2）发送至邮箱：kgskjc@nmpa.gov.cn，请在邮件标题注明“实施细则反馈意见”。　　　　　　附件：1.国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）　　　　　 2.意见反馈表国家药监局综合司2026年8月11日

根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026年第21号）部署要求，为深入推进医疗器械唯一标识在全链条追溯中发挥作用，省药品监管局于8月11日组织召开医疗器械唯一标识应用工作讨论会。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议。会议听取医疗机构、经营企业、医疗器械集采中选品种生产企业和相关市局在医疗器械唯一标识赋码、数据上传、带码出入库、临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等过程的实际情况和难点痛点。会议研讨了唯一标识在全链条追溯应用中的相关问题。会议强调，各级监管部门、各有关企业和医疗机构要充分认识医疗器械唯一标识的重要意义和关键作用，积极探索和创新应用方式。一是督促各环节按要求应用实施。各级监管部门要严格按照工作要求中2027年6月1日和2029年6月1日两个时间节点，督促各环节开展相应的实施准备工作，确保实施过程平稳有序；二是紧盯高风险品种，聚焦集采中选、无菌植入等安全风险高、舆情爆点多的品种，强化企业主体责任，严格落实唯一标识各项工作要求；三是积极拓展信息化建设。鼓励医疗器械注册人探索建设唯一标识追溯数据库，汇集高风险品种生产、经营和使用端的全链条信息，对高风险品种实现快速追溯和数据提取，满足医疗器械唯一标识在不良事件监测等应用场景下的精细化管理要求。广州、深圳市市场监管局医疗器械监管处负责人，省内部分医疗机构、医疗器械生产企业和经营企业代表，省药品监管局医疗器械监管处、行政许可处、执法监督处、省局审评认证中心（药品检查中心）相关负责同志参加会议。（省局医疗器械监管处供稿）

各有关医疗机构：为统一规范我市医疗机构制剂再注册申报工作，依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》有关要求，我局编写了医疗机构制剂再注册申报指引，现予印发，请遵照执行。附件：医疗机构制剂再注册申报指引2026年8月12日

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第62号）》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械产品备案公示（2026第7期）.xlsx

为贯彻落实省委、省政府关于加强药品监管能力建设的决策部署，按照《河北省药品监督管理局审评检查保定分中心赋权工作方案（试行）》，经研究决定，自2026年8月17日起，向河北省药品监督管理局审评检查保定分中心赋权审评检查事项24项，其中药品审评事项15项、医疗器械审评事项3项、药品（含医疗器械）检查事项6项。特此公告。附件：赋权事项明细.docx河北省药品监督管理局2026年8月12日

各相关单位：为贯彻落实《中共四川省委 四川省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》精神，促进中药材及饮片市场高质量发展，根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）有关意见和我省前期试点实际，我局组织起草了《关于持续推进〈中药材生产质量管理规范〉实施有关事项的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于8月20日前，将有关意见通过电子邮件反馈至邮箱2282139816@qq.com。邮件标题请注明“中药材GAP意见反馈”。附件：1.四川省药品监督管理局关于持续推进《中药材生产质量管理规范》实施有关事项的通知 2.意见反馈表四川省药品监督管理局2026年8月13日

2026年7月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品51个（详见附件）。特此公告。附件：2026年7月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.docx河北省药品监督管理局

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年7月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。附件：2026年7月第二类医疗器械产品注册信息表.xls

2026年7月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品16个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录云南省药品监督管理局2026年8月4日附件2026年7月批准注册境内第二类医疗器械产品目录境内第二类医疗器械序号产品名称注册人名称注册证编号1定制式固定义齿昆明美佳皓齿医疗科技有限公司滇械注准202621700372定制式活动义齿昆明格美医疗科技有限公司滇械注准202621700383医用羧甲基纤维素止血粉会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400394医用创面敷贴会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400405羧甲基纤维素止血敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400416亲水性纤维敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400427止血纤维敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准202621400438医用透明质酸钠修复敷贴文山天媛生物科技有限公司滇械注准202621400449止血创面敷料会济医疗科技（昆明）有限公司滇械注准2026214004510定制式活动矫治器云南筑齿丞义齿制作有限公司滇械注准2026217004911医用重组胶原蛋白修复敷贴文山天媛生物科技有限公司滇械注准2026214004812医用透明质酸钠液体敷料文山天媛生物科技有限公司滇械注准2026214004713医用重组胶原蛋白修复凝胶文山天媛生物科技有限公司滇械注准2026214004614灸疗装置昆明给行科技有限公司滇械注准2026220005015定制式固定义齿昆明格美医疗科技有限公司滇械注准2026217005116定制式活动义齿昆明勇创正畸研发有限公司滇械注准20262170052