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  • 河南省药品网络交易第三方平台备案公告(第16期)

    依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律、规章规定及《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》要求,河南亿联健康管理有限公司提交资料符合备案变更要求,予以备案变更。特此公告。2026年7月10日药品网络交易第三方平台备案信息备案编号:(豫)网药平台备字〔2024〕第000005-001号企业名称河南亿联健康管理有限公司法定代表人孙晶晶网站名称好药到家网络客户端应用程序名好药到家网站域名yilianhealthy.com网站IP地址36.99.34.117电信业务经营许可证编号豫B2-20230172非经营性互联网信息服务备案编号豫ICP备2022011213号

    法规 / 其它 / 药品 河南省
  • 国家药监局西南分中心赴滇调研座谈 助力云南生物医药产业创新发展

    近日,国家药监局审评检查西南分中心主任曹轶率专家调研组赴云南开展生物医药产业专题调研,组织召开创新药械产业发展座谈会,省药监局、省科技厅、省卫健委相关负责人,省内高校、医疗机构、重点药械企业等研发单位代表参会。调研组先后前往中国医学科学院医学生物学研究所、云南白药集团、奥辰生物(云南)有限公司实地走访,详细了解疫苗、中药民族药、生物制剂、创新医疗器械研发申报情况,梳理创新药械研发、企业临床试验、注册变更、质量体系、特色标准建设等方面堵点难点,结合现行审评审批政策法规,现场开展合规申报、核查规范、创新通道运用等技术指导。专题座谈会上,各参会单位围绕创新药研发、三类器械申报、民族药标准升级、科研成果转化等提出诉求,审评专家现场答疑解惑。西南分中心提出依托审评技术资源赋能产业发展思路,建立常态化下沉帮扶机制,推行审评前置、上门问诊服务。省药监局表示,将归集企业诉求建立台账,实行闭环销号管理,深化央地技术协作,依托云南特色生物资源,提升药械企业创新与合规水平,积极推动全省生物医药产业高质量发展。

    法规 / 其它 / 药品 云南省
  • 关于公开征求《福建省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施程序规范(征求意见稿)》的通告

    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章有关全面防控药品安全风险、消除药品安全隐患的规定,规范药品经营检查后行政处理措施的运用,结合本省实际,省药监局起草了《福建省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施程序规范(征求意见稿)》(附件1)。现公开征求意见,相关意见建议请按附件2《意见反馈表》格式填写并于2026年8月14日前反馈至电子邮箱linzhenshun@fjmpa.cn,邮件标题标明“****单位关于《福建省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施程序规范(征求意见稿)》的反馈意见”。福建省药品监督管理局2026年7月13日

    法规 / 征求意见 / 药品 福建省
  • 陕西省关于《陕西省化妆品个性化服务第二阶段试点工作实施方案(征求意见稿)》征求意见的汇总

    2026年5月8日,我局印发《陕西省化妆品个性化服务第二阶段试点工作实施方案(征求意见稿)》,在向全省药品监管系统及省局相关处室、直属单位征求意见后,于5月14日至6月17日面上社会公开征求意见,公示期间无意见建议。陕西省药品监督管理局2026年6月29日

    法规 / 征求意见 / 化妆品 陕西省
  • 辽宁省药品监督管理局关于公开征求 鹿骨粉等六个中药饮片炮制规范意见的公告

    为规范我省中药饮片炮制方法和质量要求,省药品监督管理局组织制订、修订了鹿骨粉等六个中药饮片炮制规范,现向社会公开征求意见。请于2026年8月20日前,将相关意见反馈至电子邮箱 lnfdazhuce@163.com。特此公告。附件:鹿骨粉等六个中药饮片炮制规范(征求意见稿)辽宁省药品监督管理局2026年7月13日

    法规 / 征求意见 / 药品 辽宁省
  • 重庆市医疗保障局行政规范性文件(渝医保发〔2026〕13号)

    各区县(自治县)医保局,高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局,各公立医疗机构、有关单位:为贯彻落实国家医保局等8部门《关于印发〈深化医疗服务价格改革试点方案〉的通知》(医保发〔2021〕41号)和国家医保局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(医保价采函〔2025〕78号)精神,构建内涵边界清晰、适应临床诊疗、便于评价监管的价格项目体系,经研究,决定规范我市神经系统类医疗服务价格项目并将部分神经系统类医疗服务项目纳入基本医疗保险基金支付范围,现就有关事项通知如下。一、规范医疗服务价格项目(一)规范整合我市神经系统类医疗服务价格项目,规范后神经系统类医疗服务价格项目175项(详见附件1)。(二)停用脑电图等医疗服务价格项目(详见附件2)。二、明确医保支付政策综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,兼顾医保政策延续性,明确神经系统类医疗服务项目医保支付类别(详见附件1)。三、有关要求(一)各公立医疗机构应按时做好医疗服务价格项目的相关调整工作,规范诊疗行为,不得扩大收费范围,凡在项目中包含的服务内容及耗材不得单独收费。要严格按规定执行明码标价和医疗费用明细清单制度,通过电子显示屏等多种方式向患者公示医疗服务价格,做好患者沟通解释工作,自觉接受社会监督。(二)各区县医保部门要督促辖区内公立医疗机构执行规范后的医疗服务价格项目,做好宣传解释工作,加强调研和现场检查核查,确保政策执行不走样。遇有重大问题及时向市医保局反馈。四、本通知自2026年8月10日起执行。原政策文件与本通知不符的,以本通知为准。附件:1.神经系统类医疗服务价格项目表2.停用脑电图等医疗服务价格项目表重庆市医疗保障局2026年6月22日(此件公开发布)

    法规 / 其它 / 药品 重庆市
  • 辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省化妆品备案分类分级管理 指导意见(征求意见稿)》意见的公告辽药监告〔2026〕76号

      为贯彻落实国家药监局《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号)及省药监局《关于优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》,持续优化我省化妆品备案工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》,结合我省化妆品备案工作实际,我局起草了《辽宁省化妆品备案分类分级管理指导意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  请于2026年7月17日前,将相关意见和建议反馈至电子邮箱(hzpc.syjj@ln.gov.cn),电子邮件主题请注明“化妆品备案分类分级管理指导意见的意见建议反馈”。  特此公告。  附件:1.辽宁省化妆品备案分类分级管理指导意见(征求意见稿) 2.意见反馈表

    法规 / 征求意见 / 化妆品 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局关于公开征求 《辽宁省医疗器械快速审评审批清单(试行)(征求意见稿)》意见的公告辽药监告〔2026〕74号

      为促进医疗器械产业高质量发展,依据医疗器械监督管理相关法律法规,结合我省实际,在严守质量安全底线、不降低审评核查标准的前提下,省药监局编制了《辽宁省医疗器械快速审评审批清单(试行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2026年7月17日前,将相关意见和建议反馈至电子邮箱qxjgc.fda@ln.gov.cn。  特此公告。   辽宁省药品监督管理局   2026年7月10日附件下载附件:辽宁省医疗器械快速审评审批清单(试行)--征求意见稿

    法规 / 征求意见 / 医疗器械 辽宁省
  • 宁夏多措并举筑牢化妆品安全防线 协同共治护航美丽产业发展

    今年以来,自治区药监局紧扣“四个最严”要求,运用源头管控、风险处置、精准帮扶、行业自律多维举措,压实企业主体责任。带动行业协会构建共治体系,全方位守牢群众用妆安全底线,推动全区化妆品产业提质增效。一是从严源头监管,压实生产主体责任。对全区4家持证化妆品生产企业实施现场检查,重点排查特殊化妆品生产、特种设备操作、生产技术规范与备案资料是否相符等突出隐患。下达责令整改通知书2份,移交案源线索1个。根据检查结果,7月10日化妆品监督管理处对两家存在问题的企业进行了责任约谈。实现检查-约谈-整改-复核闭环管理,在严控产品质量、守护用妆安全上半步不退让。同步运用 “国妆评” AI 系统开展63件备案资料智能核查,从申报源头严把准入关口。二是精准研判风险,开展全链条专项整治。定期组织化妆品安全风险会商,梳理线上假冒分装、儿童化妆品违规宣称、经营门店进货查验制度执行不到位三大突出风险,部署儿童化妆品、网络销售化妆品、不合格产品“回头看”系列排查,紧盯美容门店、直播电商等高风险业态,落实线索核查、整改销号机制,补齐线上监管短板。同时推进化妆品溯源数字化建设,研讨智慧追溯平台落地应用,以科技手段提升风险预警处置能力。三是深化助企服务,推进质量体系提升。落实《宁夏化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动实施方案》,开展行业质量问卷调查,推行“一企一策”上门会诊,开设备案前置咨询通道,简化近似产品备案材料,降低企业成本。常态化开展 GMP、特种设备操作、检验规范公益培训,强化企业负责人、检验员等关键岗位履职能力建设。四是联动行业协会,健全社会共治格局。持续指导宁夏化妆品行业协会规范自律运行,压实协会桥梁纽带职能,依托协会收集行业诉求、传达监管政策,组织法规宣讲、风险交流、先进经验观摩活动。畅通投诉举报渠道,结合“3・15”消费者权益日“5・25 爱肤日”开展安全科普,构建“政府严格监管、协会自律引导、企业主动合规、群众广泛监督”多元共治格局,切实守护全区群众用妆安全。

    法规 / 改革-新举措 / 化妆品 宁夏回族自治区
  • 国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点

    国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库(2025年版)》已于近日出版发行,以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则,通过智能化方式主动合规、持续合规,实现监管关口前移。现按计划将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中,也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块,对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠,将不合规的行为消除在“萌芽”阶段,从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议,欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱:jjjgs522@nhsa.gov.cn。附件:第十八批“药品限适应症”规则对应部分知识点明细.pdf第十八批“药品限适应症”规则对应部分知识点明细.xlsx(完整内容详见附件)中国医保,一生守护!维护医保基金安全,人人有责!打击欺诈骗保举报电话:010-89061396,010-89061397;邮箱:jubao@nhsa.gov.cn。

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