青海省药品监督管理局关于变更延续《医疗器械生产许可证》的通告

青海省发布日期：2026-07-15 阅读 31

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定，经审查，青海索拉尔藏医藏药有限公司、青海阿夏曼巴医疗设备有限公司符合医疗器械生产许可变更规定，准予变更《医疗器械生产许可证》，青海晟灼医疗科技有限公司符合医疗器械生产许可条件，准予延续《医疗器械生产许可证》。

特此通告。

附件：变更延续《医疗器械生产许可证》企业基本信息

青海省药品监督管理局

2026年7月15日

附件

变更延续《医疗器械生产许可证》企业基本信息

企业名称	生产范围	住所	生产地址	法定代表人（企业负责人）	变更事由	许可证编号	有效期至	发证部门
青海索拉尔藏医藏药有限公司	Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具，14-10-创面敷料，14-15-病人护理防护用品，14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械。	青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号D区3号	青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号D区3号	李新路	变更法定代表人、增加生产范围	青药监械生产许20250003号	2030年5月26日	青海省药品监督管理局
青海阿夏曼巴医疗设备有限公司	Ⅱ类:09-02-温热（冷）治疗设备/器具。	青海省西宁市青海生物科技产业园区纬一路24号2号楼三层	青海省西宁市青海生物科技产业园区纬一路24号2号楼三层	闫喜兰	变更法定代表人、企业负责人	青药监械生产许20220001号	2027年1月12日	青海省药品监督管理局
青海晟灼医疗科技有限公司	Ⅱ类:14-13-手术室感染控制用品。	青海省西宁市生物园区经三路26-2号309室	青海省西宁市生物园区经三路26-2号5号楼	郑燕	许可延续	青药监械生产许20210002号	2031年7月13日	青海省药品监督管理局