2025年10月1日至12月31日,我局共收到有关企业申报的1375条中药配方颗粒信息,按照《国家医疗保障局办公室关于印发医保中药配方颗粒编码规则和方法的通知》(医保办函〔2022〕40号)《国家医保局规划财务和法规司关于贯彻执行医保中药配方颗粒编码标准的通知》《省药品监管局等四部门关于发布〈贵州省中药配方颗粒管理细则(试行)〉的公告》(黔药监发〔2021〕19号)等要求,经对其比对梳理,该1375条中药配方颗粒医保编码中有1335条对应的编码信息符合要求(具体见附件),并于2026年3月27日通过局长办公会审议、局党组会审定。将于2026年4月7日起在我省启用执行。现予以公告。附件:贵州省第十三批中药配方颗粒医保编码对码结果表.xlsx贵州省医疗保障局2026年3月31日
根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),我局已依法注销端州区华亮食品便利店等9间企业的《药品经营许可证》,现予以公布。序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤CA758A1622027-08-31端州区华亮食品便利店2026-01-16企业申请2粤CB7580001192029-06-10肇庆市养天和康济大药房(个人独资)2026-01-21企业申请3粤CB7580000382029-02-20肇庆市养天和康悦大药房(个人独资)2026-02-03企业申请4粤DA75895642025-12-07肇庆市润轩药房有限公司2026-02-04企业申请5粤DB75889462028-10-19肇庆市大家好药房有限公司端州区华英分店2026-02-12企业申请6粤CB758A0452027-06-01端州区凯之盛食品商店2026-03-19企业申请7粤CA758A1642027-08-31端州区小铃铛百货店2026-03-26企业申请8粤CA758A1422027-08-09端州区伍春花百货店2026-03-30企业申请9粤CB758A0442027-06-08端州区英子美食品便利店2026-02-12企业申请肇庆市端州区市场监督管理局2026年3月31日
各有关单位:为进一步完善我省中药质量标准体系,提升中药材及中药饮片的质量控制水平,保障公众用药安全有效,促进我省中医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》《地区性民间习用药材管理办法》等相关规定,我局近期组织完成了对一批省级中药民族药材及中药民族药饮片质量标准的修订与审定工作。现将本次拟制修订的18个质量标准草案予以公示,面向社会公开征求意见。自本公示发布之日起30日内(即2026年3月30日至2026年4月30日),请各有关单位或个人结合工作实际,认真研究并提出修改意见。有关意见请通过电子邮件发送至287970990@QQ.COM,邮件主题请注明“省级中药标准公示意见反馈”。为确保反馈意见的科学性和严谨性,请基于实验研究数据、方法学验证结果、文献依据或生产实践经验等提出修改建议。未尽事宜,请与省药品监管局药品化妆品注册管理处联系。联系人:王勇;联系电话:0851-86855959。特此公示。贵州省中药民族药材及饮片质量标准草案目录及文本附件1.相关品种标准草案目录附件2.相关标准草案文本贵州省省药品监督管理局2026年3月30日(公开属性:主动公开)
(2026年 第9号) 按照中药饮片生产品种备案相关规定,经审核,西藏求本生物科技发展有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关要求,现予以备案。 特此通告。 附件:西藏自治区中药饮片生产品种备案目录西藏自治区药品监督管理局2026年03月31日
广西梧州云峰药业有限公司于近日向我局提交了《药品生产许可证》注销申请。根据《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的相关规定,我局同意注销广西梧州云峰药业有限公司取得的《药品生产许可证》。特此公告。 附件:1.注销《药品生产许可证》企业名单 2.准予药品生产许可注销的决定(450000〔2026〕008094号) 广西壮族自治区药品监督管理局 2026年3月31日
为有效推进新版《医疗器械生产质量管理规范》实施工作,省药品监管局于3月27日组织开展新版《医疗器械生产质量管理规范》暨落实质量安全主体责任宣贯,为提高宣贯培训覆盖面,本次培训采用线上直播方式进行,培训内容包括:对照新版《医疗器械生产质量管理规范》质量管理体系改进提升指导、新版《医疗器械生产质量管理规范》自查整改报告报送模块操作讲解、企业风险会商和风险管控暨企业落实质量安全主体责任经验交流、新版《医疗器械出口销售证明管理规定》解读。 本次培训主要面向省内医疗器械监管人员、企业关键岗位人员,有效促进企业关键岗位人员及质量体系相关人员理解新版《医疗器械生产质量管理规范》,明确自身在质量管理体系中的职责和定位,帮助企业精准掌握新规要求,引导企业主动对标新版《医疗器械生产质量管理规范》,提升改进质量管理体系,确保企业生产经营活动每一个环节都严格契合规范标准,从源头筑牢合规生产的根基,避免因对新规理解偏差而引发的合规风险,保障企业在新的监管环境下平稳运行,为我省医疗器械产业的持续健康发展注入强大动力。 全省各级医疗器械监管部门及医疗器械生产企业参加了本次宣贯培训。(省局医疗器械监督管理处供稿)
2026年3月30日,江西草掌柜中药有限公司向我局申请暂停中药饮片(含中药配方颗粒)生产。经研究,我局决定自即日起暂停该公司中药饮片生产活动,暂停生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煨制),颗粒剂(中药配方颗粒)。如需恢复生产活动,应向我局提出申请,经我局确认符合生产条件后方可恢复。特此公告,请社会各界予以监督。江西省药品监督管理局2026年3月31日
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据国药器械河南豫北医疗有限公司申请,现注销国药器械河南豫北医疗有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA393000352)。 特此公告。 附件:国药器械河南豫北医疗有限公司《药品经营许可证》有关信息表 2026年3月31日附 件国药器械河南豫北医疗有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)主要负责人质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号国药器械河南豫北医疗有限公司王修真王星伟马霖批发体外诊断试剂(药品)(含冷藏药品)焦作市城乡一体化示范区南海路2811号电商园1号楼四楼C403、C404焦作市城乡一体化示范区南海路2811号电商园1号楼四楼C404《药品经营许可证》(证号:豫AA393000352)
为严格落实省局工作部署,切实加强药品生产质量监管,保障人民群众用药安全有效,近期,襄阳分局聚焦集采药品中选生产企业、人生长激素等含兴奋剂目录药品两大重点领域,统筹部署、精准发力、从严监管,扎实开展药品生产专项监督检查工作,以高效监管筑牢药品安全防线。聚焦集采药品中选生产企业,强化质量监管实效。分局全面摸排辖区集采药品生产企业底数,精准锁定2家集采中选企业、55个集采品种,重点围绕第11批国家集采中选品种开展专项检查。严格核查企业生产工艺执行、原辅料管控、质量检验、无菌保障等关键环节,督促企业严格按照GMP规范组织生产,切实履行药品上市许可持有人主体责任。本次检查共排查发现1项主要缺陷、9项一般缺陷,均已督促企业完成整改,实现问题闭环管理,确保集采药品质量可靠、供应稳定。紧盯含兴奋剂目录药品,严守特殊药品监管关口。针对人生长激素、司坦唑醇原料药等重点品种,对辖区2家相关生产企业开展全链条检查,重点核查含兴奋剂目录药品是否合法销售、出口等内容,严查记录不规范、管理不到位等风险隐患,检查发现的6项一般缺陷已全部整改到位。同时,针对企业内部管理薄弱环节,督促企业强化安全培训、完善监控设施、落实上锁管控及交接签字制度,全面堵塞管理漏洞,严防药品流弊风险。此次专项检查坚持问题导向、靶向发力,有效排查化解药品生产安全隐患。下一步,襄阳分局将持续加大监管力度,常态化开展跟踪检查和风险排查,健全长效监管机制,强化部门协同联动,以严格监管护航药品安全,切实守护人民群众健康权益。(信息来源:襄阳分局)
为贯彻落实全省药品经营使用环节“清流”巩固提升行动部署,黄石分局迅速行动、靶向发力,以严监管、硬举措全力守护群众用药安全。一是聚焦药品经营使用全链条风险。重点整治非法渠道购药、销售假劣药品、不凭处方售处方药、追溯不到位、执业药师“挂证”、特殊药品流弊等突出问题,开展全覆盖排查。综合运用飞行检查、暗访督查、交叉检查,严格落实整改、关停、处罚、移交“四到位”,依法实施行业禁入,形成高压震慑。二是强化网络售药线上线下一体化监管。常态化开展网售巡查,紧盯价格、发货路径、销售记录等异常线索,严厉打击无证经营、违规展示处方药、销售未经注册境外药品等行为,督促第三方平台压实主体责任。三是持续推进药品信息化追溯体系建设。督促企业配齐扫码设备,做到应扫尽扫、数据及时上传,依托追溯系统精准排查风险。严格企业准入退出管理,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,紧盯集采中选药品、高风险药品,织密安全防控网。四是打造便民惠民“健康驿站”。结合民生实事,联合印发适老化便民药店实施方案,推动药店向“健康服务枢纽”转型。建立问题、整改、治理“三张清单”,实行台账管理、闭环处置、限时销号,规范信息公开,严防舆情风险。目前辖区药品市场秩序持续规范,风险隐患得到有效整治。下一步,黄石分局将加强与卫健、医保、公安等部门协同联动,健全风险会商和线索移送机制,持续深化“清流”行动,以扎实监管成效守牢药品安全底线。(信息来源:黄石分局)