登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注Y20250000312盐酸异丙嗪遂成药业股份有限公司河南省三门峡市陕州区产业集聚区境内生产10kg/桶2025-04-30IY20250000283多索茶碱白云山东泰商丘药业有限公司商丘市梁园区新兴路168号境内生产20kg/桶2025-04-30IY20250000424磷苯妥英钠汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产20kg/袋/桶2025-04-30IY20250000399巴瑞替尼浙江华海建诚药业有限公司浙江省台州市临海市杜桥医化园区东海第六大道三号境内生产0.1kg/桶、0.5kg/桶、1kg/桶、1.5kg/桶、2kg/桶、2.5kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶2025-04-30IY20250000393瑞卢戈利湖南方盛制药股份有限公司湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号境内生产1kg/袋/桶；10kg/袋/桶2025-04-29IY20250000415盐酸拉贝洛尔河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产20kg/桶2025-04-29IY20240000617三苯乙酸维兰特罗MELODY HEALTHCARE PVT. LTD;MELODY HEALTHCARE PVT. LTD;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司PLOT NO. J-73, M.I.D.C, TARAPUR. BOISAR, DIST. PALGHAR 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA;PLOT NO. J-73, M.I.D.C, TARAPUR. BOISAR, DIST. PALGHAR 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）境外生产5g/桶；10g/桶；20g/桶；50g/桶；100g/桶；200g/桶；500g/桶；1kg/桶2025-04-29IY20250000205熊去氧胆酸ICE S.p.A.;ICE S.p.A.;苏州科林利康医药科技股份有限公司Via Sicilia 8-10 Reggio Emilia 42122 Italy;Via Sicilia, 8-10, 42122 Reggio Emilia, ITALY;中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号1号楼A栋2楼209室境外生产25公斤/桶2025-04-29IY20250000400腺苷天地恒一制药股份有限公司湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号境内生产2.0kg/袋×1袋/桶、1.0kg/袋×1袋/桶或0.5kg/袋×1袋/桶2025-04-28IY20250000394贝美前列素浙江孚诺医药股份有限公司东阳市湖莲西街209号境内生产250g/袋2025-04-28IY20250000261瑞卢戈利浙江京圣药业有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道27号境内生产25Kg/桶2025-04-27IY20250000389利伐沙班Lee Pharma Limited;Lee Pharma Limited;杭州铭辰医药有限公司Survey No. 257 & 258/1, Door No. 11-6/56, C-Block, Opp: IDPL Factory, Moosapet, Balanagar (Post), India-500037 Hyderabad, Telangana.;Survey No. 10/G-1, Jinnaram Mandal, Gaddapotharam Village, Sangareddy District, lndia-502319 Hyderabad, Telangana.;浙江省杭州市西湖区三墩镇同人精华大厦1号楼1316室、1217室境外生产1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶2025-04-27IY20250000244葡萄糖酸亚铁岳阳新华达制药有限公司岳阳市经济技术开发区乌江桥境内生产25KG/袋；20KG/袋；10KG/袋；5KG/袋2025-04-27IY20250000313阿帕他胺山东新时代药业有限公司山东费县北外环路1号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶2025-04-27IY20250000309恩他卡朋Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司Unit I, Sy. Nos. 379, 385, 386, 388 to 396, Borpatla Village, Hathnoora Mandal, Sanga Reddy District, Telangana, India, Pin code 502296.;Unit I, Sy. Nos. 379, 385, 386, 388 to 396, Borpatla Village, Hathnoora Mandal, Sanga Reddy District, Telangana, India, Pin code 502296.;泰州市医药高新区祥泰路196号境外生产10kg/袋2025-04-27IY20250000339艾普拉唑石家庄龙泽制药股份有限公司深泽县工业园区（西环路16号）境内生产10kg/袋2025-04-27IY20250000405盐酸贝凡洛尔河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产25kg/桶2025-04-25IY20250000284右莰醇成都奥邦药业有限公司邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号境内生产2kg/袋2025-04-25IY20250000320溴芬酸钠石家庄格瑞药业有限公司石家庄高新区秦岭大街588号境内生产0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋2025-04-24IY20250000144盐酸戊乙奎醚湖南一格制药有限公司湖南省湘潭市北二环路1689号境内生产0.5kg/袋2025-04-24IY20250000373特立氟胺辽宁北峰药业有限公司本溪市溪湖区石桥子香槐路65号境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋2025-04-24IY20250000382瑞巴派特河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产10kg/桶2025-04-24IY20250000358萘丁美酮福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产25.0Kg/包2025-04-24IY20240001259马来酸氟伏沙明珠海海瑞德制药有限公司珠海市金湾区南水镇平湾一路236号境内生产25kg/桶2025-04-24IY20250000290康替唑胺钠凯莱英医药集团（天津）股份有限公司天津经济技术开发区西区新业七街71号境内生产5kg/袋2025-04-24IY20250000340利多卡因天津汉德威药业有限公司天津市津南区双桥河镇中宁道6号境内生产20kg/桶2025-04-24IY20250000236硝普钠河北安健成益医药科技有限公司石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号境内生产0.5kg/袋、2.5kg/袋、5.0kg/袋、7.5kg/袋2025-04-23IY20240001401达沙替尼Granules India Limited, Unit-V;Granules India Limited, Unit-V;泊诺（天津）创新医药研究有限公司Plot No. 30, Jawaharlal Nehru Pharmacity, Parawada(M), Anakapalli District-531019, Ahdhra Pradesh, India ;Plot No. 30, Jawaharlal Nehru Pharmacity, Parawada(M), Anakapalli District-531019, Ahdhra Pradesh, India ;天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901境外生产5g/桶；10g/桶；50g/桶；100g/桶；200g/桶；300g/桶；400g/桶；500g/桶；600g/桶；700g/桶；800g/桶；900g/桶；1kg/桶；2kg/桶；3kg/桶；4kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；25kg/桶2025-04-23IY20250000209托匹司他长春海悦药业股份有限公司吉林市吉林经济技术开发区九溪路181号境内生产3.0kg/袋2025-04-23IY20250000377非诺贝特南阳普康恒旺药业有限公司河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路境内生产25kg/桶2025-04-23IY20250000332索托克拉常州合全药业有限公司常州市新北区玉龙北路589号境内生产10 kg/袋2025-04-23IY20250000386佩玛贝特山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋、200g/袋2025-04-23IY20250000366甲磺酸齐拉西酮浙江国邦药业有限公司浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号境内生产0.5kg/桶；1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；2025-04-22IY20250000359盐酸齐拉西酮浙江国邦药业有限公司浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号境内生产0.5kg/桶；1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2025-04-22IY20250000303硫酸艾沙康唑哈药集团三精明水药业有限公司黑龙江省明水三精医药工业园区境内生产1kg/袋2025-04-22IY20250000213酒石酸阿福特罗深圳万乐药业有限公司深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦境内生产100g/袋2025-05-26IY20250000348米诺地尔辽宁红珊瑚药业有限公司辽宁省本溪经济开发区山城路12号境内生产1kg，5kg，10kg，25kg2025-04-21IY20250000364哌柏西利北京斯利安药业有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧境内生产10kg/袋2025-04-21IY20250000379达格列净浙江江北南海药业有限公司浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第七大道1号境内生产1公斤/桶、2公斤/桶、5公斤/桶、10公斤/桶、15公斤/桶、20公斤/桶、25公斤/桶2025-04-21IY20250000270四烯甲萘醌浙江华纳药业有限公司浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路境内生产1kg、2kg、5kg、10kg、15kg、20kg2025-04-21IY20250000360奥布替尼广州诺诚健华医药科技有限公司广州市黄埔区康兆三路18号境内生产15kg/桶2025-04-21IY20250000357L-焦谷氨酸艾托格列净福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县经济开发区D区28号境内生产5.0kg/包2025-04-21IY20250000185利伐沙班山东道合药业有限公司山东省东营市利津县滨海新区银海二路69号境内生产5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2025-04-21IY20250000141盐酸卡利拉嗪浙江国邦药业有限公司浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号境内生产0.5kg/桶；1kg/桶；5kg/桶；10kg/ 桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2025-04-21IY20250000310苯甲酸安达替尼凯莱英医药集团（天津）股份有限公司天津经济技术开发区西区新业七街71号境内生产5kg/袋/桶。10kg/袋/桶。20kg/袋/桶。30kg/袋/桶。50kg/袋/桶。2025-04-18IY20250000329美阿沙坦钾苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6号境内生产1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶2025-04-18IY20250000349头孢托仑匹酯浙江普洛得邦制药有限公司浙江省金华市东阳横店工业区江南路519号境内生产5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶2025-04-17IY20250000361异维A酸南京海鲸药业股份有限公司南京市江北新区新科三路18号境内生产100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋2025-04-17IY20240001342阿帕他胺江苏希迪制药有限公司江苏省启东生命健康产业园江风路3号境内生产1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；30kg/桶2025-04-17IY20250000201盐酸萘甲唑啉河北武罗药业有限公司河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号境内生产1kg/袋；2kg/袋2025-04-17IY20250000246氟氧头孢钠福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆市长寿区化南一路1号境内生产5kg/听、7kg/听2025-04-17IY20240001575琥珀酸美托洛尔Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;上海佰利源医药科技有限公司A-7/A-8, M.I.D.C. Industrial Area, Ahmednagar 414111 Maharashtra State, India;A-7/A-8, M.I.D.C. Industrial Area, Ahmednagar 414111 Maharashtra State, India;上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室境外生产100g/桶。500g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。2025-04-16IY20250000335阿莫奈韦湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19 号境内生产25.00Kg/桶2025-04-16IY20250000327盐酸二甲双胍河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2025-04-16IY20250000220多奈哌齐浙江东亚药业股份有限公司三门县浦坝港镇沿海工业城境内生产1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶2025-04-16IY20250000038布立西坦浙江东亚药业股份有限公司三门县浦坝港镇沿海工业城境内生产1kg/桶；2kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2025-04-16IY20250000346艾拉莫德江苏先盛生物医药有限公司南京市江北新区长丰河路109号境内生产1kg/袋；5kg/袋；10kg/袋。2025-04-16IY20250000024磷酸西格列汀浙江国邦药业有限公司浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号境内生产0.5kg/桶；1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2025-04-15IY20250000295艾拉莫德湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号境内生产5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2025-04-15IY20250000245非奈利酮山东鲁抗医药股份有限公司山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号境内生产12.0kg/袋2025-04-15IY20250000316地诺前列酮天泽恩源（天津）制药有限公司天津新技术产业园区武清开发区泉秀路10号境内生产1.0g/瓶；10.0g/瓶；50.0g/瓶2025-04-15IY20240000982硫酸鱼精蛋白Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.;Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. Kamino Plant;北京瑞杰传思咨询有限公司10-50, Furukawacho Mukaimachi Nichome, Hida, Gifu, 509-4241, Japan.;8, Furukawacho Kamino, Hida, Gifu, 509-4263, Japan.;北京市丰台区南四环西路128号院4号楼11层1209境外生产1 Kg2025-05-15IY20250000280伊托法替布浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产25kg/桶；20kg/桶；15kg/桶；10kg/桶；5kg/桶；2kg/桶；1kg/桶。2025-04-14IY20250000342美阿沙坦钾Zydus Takeda Healthcare Pvt. Ltd.;Zydus Takeda Healthcare Pvt. Ltd.;海森生物医药有限公司C-4, MIDC, Village Pawne, Thane Belapur Road, Vashi, Navi Mumbai – 400703, Maharashtra, India.;C-4, MIDC, Village Pawne, Thane Belapur Road, Vashi, Navi Mumbai – 400703, Maharashtra, India;安徽省合肥市肥东县埠镇山水 路99号境外生产20KG/袋2025-04-14IY20250000352盐酸二甲双胍山东鲁瑞药业有限公司山东省泰安市东平经济开发区滨河新区国道路18号（彭集街道）境内生产25kg/袋/桶2025-04-14IY20250000169炔诺酮Aresko Life Sciences Private Limited;Aresko Life Sciences Private Limited;广州安信医药有限公司Village Sakhanpur, P.O. Pirumadara, Tehsil Ramnagar Dist. - Nainital, Uttarakhand-India 244715;Village Sakhanpur, P.O. Pirumadara, Tehsil Ramnagar Dist. - Nainital, Uttarakhand-India 244715;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产50g/袋，100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋，2kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋2025-04-14IY20250000006伯瑞替尼白银京宇新药业有限公司甘肃省白银市靖远县白银刘川工业集中区经三路4号境内生产1kg/袋。5kg/袋。10kg/袋。20kg/袋。25kg/袋。2025-04-11IY20250000286匹可硫酸钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司浙江省金华市金衢路288号境内生产2公斤/袋，5公斤/袋，10公斤/袋，20公斤/袋。2025-04-11IY20250000345聚多卡醇浙江北生药业汉生制药有限公司浙江省东阳市江北高科技工业园区境内生产5kg/桶2025-04-11IY20250000347芦比替定博瑞制药（苏州）有限公司苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼境内生产1g/瓶、2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶2025-04-11IY20250000356硫代硫酸钠河南启新药业有限公司汤阴县产业集聚区兴隆路与益民街交叉口西北角（白营镇南陈王村）境内生产25kg2025-04-11IY20250000328艾拉莫德辽宁北峰药业有限公司本溪市溪湖区石桥子香槐路65号境内生产0.5kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；3kg/袋；4kg/袋；5kg/袋；10kg/袋2025-04-11IY20250000331盐酸胍法辛河北山姆士药业有限公司石家庄赵县赵元路123号境内生产0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶2025-04-11IY20250000233蛋白琥珀酸铁浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产25kg/袋/桶2025-04-10IY20250000306甲苯磺酸艾多沙班江苏先盛生物医药有限公司南京市江北新区长丰河路 109号境内生产10kg/袋。2025-04-10IY20250000321盐酸替罗非班蚌埠丰原涂山制药有限公司安徽省固镇经济开发区纬三路16号境内生产5kg/瓶2025-04-10IY20250000337盐酸艾司氯胺酮国药集团工业有限公司廊坊分公司廊坊经济技术开发区创业路境内生产1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶2025-04-10IY20250000208吡柔比星Gemini PharmChem Mannheim GmbH;Gemini PharmChem Mannheim GmbH;广州安信医药有限公司Sandhofer Strasse 96, 68305 Mannheim, Germany;Sandhofer Strasse 96, 68305 Mannheim, Germany;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产1g/瓶，1.5g/瓶，2g/瓶，5g/瓶，10g/瓶，20g/瓶，50g/瓶，100 g/瓶，200 g/瓶，250 g/瓶2025-04-10IY20250000333玛巴洛沙韦黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号境内生产10kg/件2025-04-10IY20250000314甲磺酸萘莫司他河北广祥制药有限公司沧州临港经济技术开发区西区经六路东侧境内生产10kg/桶2025-04-10IY20250000319糜蛋白酶东营天东制药有限公司山东省东营市东营区南二路 1236 号境内生产0.5kg/瓶，1kg/瓶，2kg/瓶，3kg/瓶2025-04-10IY20250000287苹果酸奈诺沙星河北国龙制药有限公司河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号境内生产20kg/桶2025-04-10IY20250000300氯化锌湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产24kg/桶2025-04-10IY20250000326萘丁美酮重庆康乐制药有限公司重庆市（长寿）化工园区化中大道4号境内生产25㎏/桶2025-04-10IY20240001202依普利酮卡文迪许（泰州）药业有限公司泰州医药高新区秀水路22号16-1幢境内生产5.0kg/袋/桶2025-04-09IY20250000334替考拉宁丽珠集团福州福兴医药有限公司福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号境内生产5kg/听、10kg/听2025-04-09IY20250000293比克替拉韦钠南通常佑药业科技有限公司南通市如东县沿海经济开发区通海四路2号境内生产1kg/桶、5kg/桶、15kg/桶2025-04-09IY20259990001细胞色素C溶液甘肃信谊天森药业有限公司甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园区3号路西延段境内生产500ml/瓶2025-04-17A国药准字H62020719Y20240001568酮咯酸氨丁三醇国药集团国瑞药业有限公司安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号境内生产3kg/袋2025-04-08IY20250000191他唑巴坦钠山东二叶制药有限公司菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）境内生产10KG/瓶2025-04-08IY20250000285呋喃妥因济南金达药化有限公司山东省济南市章丘区龙泉路6121号境内生产16kg/桶。2025-04-08IY20250000253沙库巴曲缬沙坦钠江西隆莱生物制药有限公司江西省南昌市进贤县工业园区工业大道198号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋2025-04-08IY20250000251比拉斯汀辽宁海一制药有限公司辽宁省新民市中央大道6号境内生产10kg/袋2025-04-08IY20250000252二硫化硒山西振东泰盛制药有限公司山西省大同市经济技术开发区第一医药园区境内生产5.00kg/袋×2袋/桶2025-04-08IY20250000296聚多卡醇四川泰恩康制药有限公司四川省岳池经济开发区健康路22号境内生产1kg/瓶2025-04-08IY20240000051艾瑞昔布河北创健药业有限公司河北省衡水市武邑县清凉店镇境内生产5kg/袋/桶，10kg/袋/桶，20kg/袋/桶2025-04-08IY20250000268布瑞哌唑云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶；1.5kg/桶；2kg/桶；2.5kg/桶；3kg/桶；4kg/桶；5kg/桶2025-04-08IY20250000292磷酸特地唑胺广东先强药业有限公司广州市从化经济开发区工业大道6号境内生产0.5kg。1.0kg。10.0kg。20kg。25kg2025-04-08IY20250000318甲磺酸萘莫司他重庆胜凯制药有限公司重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号境内生产1.00kg/瓶2025-04-08IY20240001443地氟烷Piramal Critical Care Limited;Piramal Critical Care, Inc.;临氪医疗健康科技（上海）有限公司Suite 4, Ground Floor, Heathrow Boulevard, East Wing, 280 Bath Road, West Drayton, UB7 0DQ, United Kingdom;3950 Schelden Circle Bethlehem, PA 18017 USA;中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层境外生产265kg/桶；300kg/桶；400kg/桶；500kg/桶；600kg/桶；700kg/桶；800kg/桶；830kg/桶；2025-04-08IY20250000305氯化锰南京九霄药业有限公司南京市江北新区科新路28号境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶。2025-04-07IY20250000307多司马酯湘北威尔曼制药股份有限公司湖南浏阳生物医药工业园境内生产5.0kg/袋2025-04-07IY20250000325雷诺嗪浙江华海药业股份有限公司浙江省临海市杜桥镇川南境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶2025-04-07IY20250000166昂丹司琼Shodhana Laboratories Private Limited;Shodhana Laboratories Private Limited;山东国茂企业管理有限公司Plot No.24,25&26, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Quthubullapur(M),Medchal-Malkajgiri (District)-500 055,Telangana;Plot No.24,25&26, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Quthubullapur(M),Medchal-Malkajgiri (District)-500 055,Telangana;山东省青岛市市北区南京路 377号境外生产60g/袋。100g/袋。150g/袋。1kg/桶。5kg/桶。25kg/桶。2025-04-03IY20250000304盐酸乙哌立松山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋2025-04-03IY20240001348盐酸卡利拉嗪Maprimed S.A.;Maprimed S.A.;颐德药业（上海）有限公司Maipú 509, 4th floor of the Autonomous City of Buenos Aires of the Argentine Republic;2011/13/81/95 Murguiondo street and 6155/83 and 6259 Directorio Ave., Autonomous City of Buenos Aires;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产0.05kg/桶，0.1kg/桶，0.25kg/桶，0.5kg/桶，1.0kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶2025-04-03IY20250000150来氟米特Maprimed S.A.;Maprimed S.A.;广州安信医药有限公司Maipú 509, 4th floor of the Autonomous City of Buenos Aires of the Argentine Republic;2011/13/81/95 Murguiondo street and 6155/83 and 6259 Directorio Ave., Autonomous City of Buenos Aires;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产5g/袋, 10g/袋, 20g/袋, 50g/袋, 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 3kg/袋, 5kg/袋, 10kg/袋, 20kg/袋, 25kg/袋2025-04-03IY20250000225乳酸钠溶液河北华晨药业集团有限公司黄骅市旧城工业园境内生产25Kg/桶2025-04-03IY20250000227氢化可的松琥珀酸钠天津信谊津津药业有限公司天津市西青经济开发区张家窝工业园境内生产1kg/袋，2kg/袋2025-04-03IY20250000282乳酸依沙吖啶四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产5kg/桶2025-04-03IY20250000288卡托普利云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶 ； 5kg/桶；10kg/桶 ； 15kg/桶 ； 20kg/桶 ； 25kg/桶2025-04-03IY20250000258布瑞哌唑江苏恩华药业股份有限公司徐州工业园区天永路6号境内生产1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋2025-04-03IY20250000276哌柏西利广州科锐特药业有限公司广州市黄埔区春分路80号境内生产15kg/件2025-04-02IY20240001532格列齐特AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;AMI LIFESCIENCES PVT.LTD.;陕西瑞信医药有限公司Block No.82/B, ECP Road，At & Post., -Karakhadi, Tal-Padra，Dist-Vadodara-391 450;Block No.82/B, ECP Road，At & Post., -Karakhadi, Tal-Padra，Dist-Vadodara-391 450;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦E座四楼境外生产25kg/桶2025-04-02IY20250000330贝派度酸浙江宏元药业股份有限公司台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道6号境内生产20kg/桶2025-04-02IY20250000248莫匹罗星天方药业有限公司驻马店高新技术产业开发区建 设大道 66 号境内生产20kg/袋2025-04-02IY20250000291盐酸贝尼地平浙江苏泊尔制药有限公司绍兴市袍江工业区越东路境内生产1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、4kg/袋、5kg/袋、6kg/袋、7kg/袋、8kg/袋、9kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、25kg/袋2025-04-02IY20250000091盐酸氨酮戊酸己酯江苏联环药业股份有限公司江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号境内生产2kg/袋。2025-04-02IY20250000014磷酸氢镁浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产20kg/袋/桶2025-04-02IY20250000056普伐他汀钠TAPI Hungary Industries Kft.;TAPI Hungary Industries Kft.;泰佩(北京) 医药科技有限公司Pallagi Ut 13, Debrecen, 4042, Hungary;Pallagi Ut 13, Debrecen, 4042, Hungary;北京市朝阳区建国路91号院9号楼8层807单元境外生产1kg/袋, 5kg/袋, 10kg/袋, 15kg/袋, 25kg/袋, 30 kg/袋2025-04-02IY20250000138盐酸异丙嗪河北华晨药业集团有限公司黄骅市旧城工业园境内生产10kg/桶（10kg/袋×1袋，1kg/袋×10袋）2025-04-01I

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果备注F20250000215羟丙基淀粉宜瑞安食品配料有限公司;宜瑞安食品配料有限公司上海市松江工业区华铁路 450 号;上海市松江工业区华铁路 450 号国产25kg/袋。Uni-pure GA P1002025-04-29IF20250000121苯乙醇A&C American Chemicals Ltd;A&C American Chemicals Ltd;罗辅医药科技（上海）有限公司3010 de Baene, Montreal, Québec, H4S 1L2, Canada;3010 de Baene, Montreal, Québec, H4S 1L2, Canada;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口琥珀色玻璃瓶：250ml/瓶；琥珀色玻璃瓶：500ml/瓶；琥珀色玻璃瓶：4L/瓶。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）2025-04-29IF20240000087聚乙二醇400（供注射用）Aceto Pharma (India) Private Limited;Aceto Pharma (India) Private Limited;昆山荣佰生物技术有限公司184-185-186/P, Vill.: Chacharwadi-Vasna, Sarkhej-Bavla Highway, Tal.: Sanand, Ahmedabad -382110, Gujarat, India;184-186/P, Vill- Chacharwadi Vasna, Sarkhej- Bavla Highway, Tal-Sanand, Dist.- Ahmedabad;昆山市花桥镇云桥路118号同城浦江大厦4号楼408室进口玻璃瓶：500ml/瓶；1L/瓶；2L/瓶；2.5L/瓶。高密度聚乙烯桶：25L/桶。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）PEG 4002025-04-29IF20250000221丙交酯乙交酯共聚物（8020）（供注射用）南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京市江北新区赵桥河南路51号国产25g/袋（备注：在不改变直接接触材料的前提下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-29IF20250000204蜂蜜亳州市蜜源食品有限公司;亳州市蜜源食品有限公司安徽省亳州市谯城区经开区光明路777号;安徽省亳州市谯城区经开区光明路777号2栋国产25kg/桶；按客户需求定制25kg/桶2025-04-29IF20250000218糖精钠江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司江西省南昌市安义县高新技术产业园区新纺南路2号;江西省南昌市新建区望城新区兴业二路499号国产1kg/袋、5kg/袋、25kg/袋。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。1kg/袋、5kg/袋、25kg/袋2025-04-29IF20250000242蜂蜜湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产30kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-04-29IF20250000103组氨酸湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：500g/袋，1kg/袋，5kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-04-27IF20250000225磷酸氢二钠十二水合物湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）/2025-04-27IF20250000190单双硬脂酸甘油酯和聚氧乙烯（100）硬脂酸酯的混合物赢创特种化学（上海）有限公司;赢创特种化学（上海）有限公司上海市化学工业区联合路68号;上海市化学工业区联合路68 号国产25kg(备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格)2025-04-25IF20250000185磷酸二氢钾上海沃凯生物技术有限公司;上海沃凯生物技术有限公司上海市金山工业区月工路1600号;上海市金山工业区月工路1600号国产20kg/桶；10kg/桶；5kg/桶；500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）药用辅料2025-04-25IF20240000765山梨醇河南程楼制药有限公司;河南程楼制药有限公司河南省信阳市潢川县产业集聚区工业大道中段8号;河南省信阳市潢川县产业集聚区工业大道中段8号国产25kg/桶无2025-04-25IF20250000206玉米淀粉广西春田生物制药有限公司;广西春田生物制药有限公司柳州市柳城县大埔镇河西工业园日田丝业内;柳州市柳城县大埔镇河西工业园日田丝业内国产25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-25IF20250000059山梨醇山梨坦溶液Gangwal Healthcare Private Limited;Gangwal Healthcare Private Limited;罗辅医药科技（上海）有限公司705, Quantum Tower, Rambagh, Lane, Behind SBI, Malad (West), Mumbai-400064, Maharashtra, India;PLOT NO.N-5,, MIDC, BOISAR, TAL PALGHAR, THANE-401506, Dist-PALGHAR ZONE 3;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口高密度聚乙烯桶：25kg；高密度聚乙烯桶：50kg；高密度聚乙烯桶：250kg。（注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-25IF20250000090聚乙二醇3350Pharcos Speciality Ltd.;Pharcos Speciality Ltd.;天津信合瑞生物科技有限公司Survey No.168, Plot No.198 to 207, Dabhel Industrial Co-Op. Society Limited, Village. Dabhel, Daman-396 210, (U.T), INDIA;Survey No.168, Plot No.198 to 207, Dabhel Industrial Co-Op. Society Limited, Village. Dabhel, Daman-396 210，(U.T)，INDIA;天津市武清区京滨工业园京滨睿城8号楼8179室进口25kg/桶2025-04-25IF20250000095甘露醇（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产1g-50kg/袋，在不改变内包材的情况下，可根据客户的需要增设包装规格2025-04-25IF20240000086聚乙二醇400Aceto Pharma (India) Private Limited;Aceto Pharma (India) Private Limited;昆山荣佰生物技术有限公司184-185-186/P, Vill.: Chacharwadi-Vasna, Sarkhej-Bavla Highway, Tal.: Sanand, Ahmedabad -382110, Gujarat, India;184-186/P, Vill- Chacharwadi Vasna, Sarkhej- Bavla Highway, Tal-Sanand, Dist.- Ahmedabad;昆山市花桥镇云桥路118号同城浦江大厦4号楼408室进口玻璃瓶：500ml/瓶；1L/瓶；2L/瓶；2.5L/瓶。高密度聚乙烯桶：25L/桶。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）PEG 4002025-04-25IF20240000578聚丙烯酸钠（部分中和）安徽省纳胜生物科技有限公司;安徽省纳胜生物科技有限公司安徽省六安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园7栋3楼;安徽省六安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园7栋3楼国产20kg/包2025-04-25IF20250000186眀胶空心胶囊青岛盛海海洋生物科技有限公司;青岛盛海海洋生物科技有限公司山东省青岛市黄岛区盛海路817号;山东省青岛市黄岛区盛海路817号国产00#胶囊：8万粒/箱；0#胶囊：10万粒/箱；1#胶囊：14万粒/箱；2#胶囊：16万粒/箱；或按客户要求包装。00#胶囊；0#胶囊；1#胶囊；2#胶囊2025-04-25IF20250000097羟丙甲纤维素空心胶囊（H+）ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.;ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.;北京播实之星医药科技有限公司131, Kandivli Industrial Estate, Kandivli - West, Mumbai - 400 067, Maharashtra, India.;Plot. No. M-29-44 Pharma Zone, Special Economic Zone (SEZ) Phase II, Pithampur, Dist .Dhar-454 775, Madhya Pradesh, India;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口视客户要求00, 00el,0el,0,1,3,4，视客户要求2025-04-25IF20240000571氢氧化镁VASA PHARMACHEM PVT. LTD.;VASA PHARMACHEM PVT. LTD.;昆山荣佰生物技术有限公司R.V Vasa House, 88 Pankaj Society, Paldi, Ahmedabad- 380007, Gujarat,India;11, G.I.D.C INDUSTRIAL ESTATE， BEHRAMPURA, DIST.-AHMEDABAD- 380022;昆山市花桥镇云桥路118号同城浦江大厦4号楼408室进口低密度聚乙烯袋：25kg/袋；低密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）2025-04-18IF20250000161羟丙基壳聚糖瑄大医药科技（上海）有限公司;瑄大医药科技（上海）有限公司上海市青浦区盈顺路715号2幢2层Z区2045室;上海市青浦区盈顺路715号2幢2层Z区2045室国产低密度聚乙烯袋：100g/袋；250g/袋；500g/袋；5kg/袋；25kg/袋（可根据客户需求增设包装规格）2025-04-18IF20250000061细胞用明胶微球天津华龛生物科技有限公司;天津华龛生物科技有限公司天津市武清开发区新兴路1号6号厂房402室;天津市武清开发区新兴路1号6号厂房402室国产2ml/瓶混悬剂，20%2025-04-17IF20250000181甘油缩甲醛广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区科研路10号一栋401房、一栋402房、一栋404房、一栋406房、一栋408房;广州市花都区狮岭镇马岭村冯马路 121 号油酯车间国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-04-17IF20250000177混合脂肪酸甘油酯（硬脂）广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-05-14IF20250000198羧甲基纤维素钠鹤壁市方瑞化工产品有限公司;鹤壁市方瑞化工产品有限公司鹤壁市鹤山区姬家山工业园区鹤林路以南;鹤壁市鹤山区姬家山工业园区鹤林路以南国产25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格--2025-04-17IF20250000129磷酸化六酰基二糖AVANTI POLAR LIPIDS LLC;AVANTI POLAR LIPIDS LLC;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口30ml/瓶。60ml/瓶。120ml/瓶。250ml/瓶。500ml/瓶。1000ml/瓶。2500ml/瓶PHAD，Synthetic MonoPhosphoryl Lipid A，SMPLA2025-04-17IF20250000132热可塑性橡胶压敏胶山东诺森医用材料有限公司;山东诺森医用材料有限公司山东省济宁市梁山县崇文小区北门西100米红绿灯路北;山东省济宁市梁山县经济开发区智星路6号诺森药用压敏胶生产车间国产25kg/箱6.25kg/块2025-04-17IF20250000169克罗米通ASENCE PHARMA PVT. LTD.;ASENCE PHARMA PVT. LTD.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司SURVEY NO.-543 & 603, SARABHAI CAMPUS, OPP. RANOLI RAILWAY STATION, VILLAGE-RANOLI, VADODARA - 391 350, GUJARAT STATE, INDIA;SURVEY NO.-543 & 603, SARABHAI CAMPUS, OPP. RANOLI RAILWAY STATION, VILLAGE-RANOLI, VADODARA - 391 350, GUJARAT STATE, INDIA;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；或按客户要求包装。2025-04-17IF20250000203氢化聚异丁烯江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500ml/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-17IF20250000188玻璃酸酶（重组人透明质酸酶）宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司中国（上海）自由贸易试验区张衡路1000弄15号;上海市浦东新区紫萍路908弄7号楼1楼国产25mI/瓶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）/2025-04-17IF20250000167反式1,3,3,3-四氟丙-1-烯霍尼韦尔国际公司;霍尼韦尔国际公司;霍尼韦尔贸易（上海）有限公司251 Little Falls Drive, Wilmington, New Castle County, Delaware 19808.;Ontario @ Lupine Street, Baton Rouge, LA, 70821, USA;中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15#楼第四层B部位进口0.5吨/瓶；40000磅/罐Solstice® Propellant HP2025-04-17IF20240000470二芥酰磷脂酰胆碱湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：10g/袋，500g/袋，1000g/袋。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-04-17IF20250000205N-甲基吡咯烷酮广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区科研路10号一栋401房、一栋402房、一栋404房、一栋406房、一栋408房;广州市花都区狮岭镇马岭村冯马路 121 号油酯车间国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-04-17IF20250000157中链甘油三酸酯日清奥利友集团株式会社;日清奥利友集团株式会社 横滨矶子工厂;希米科医药技术发展（北京）有限公司1-23-1 Shinkawa，Chuo-ku，Tokyo Japan;1 Shinmori-cho，Isogo-ku，Yokohama-shi，Kanagawa-ken Japan;北京市朝阳区建国门外大街乙12号17层东塔02单元进口16kg/罐2025-04-11IF202500001804-羟乙基哌嗪乙磺酸苏州亚科科技股份有限公司;苏州亚科科技股份有限公司中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号;苏州工业园区方洲路128号国产1kg/袋，1袋/瓶。25kg/袋，1袋/桶。在不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-04-11IF20250000184薄膜包衣预混剂（肠溶型）安徽卡拉夫包衣医药技术有限公司;安徽卡拉夫包衣医药技术有限公司安徽省合肥市庐江县台湾农民创业园龙磁大道以南智造路以西中吴港创合庐智造产业园29幢03号;安徽省合肥市庐江县台湾农民创业园龙磁大道以南智造路以西中吴港创合庐智造产业园29幢03号国产25kg/桶；备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-04-11IF20250000183薄膜包衣预混剂（胃溶型）安徽卡拉夫包衣医药技术有限公司;安徽卡拉夫包衣医药技术有限公司安徽省合肥市庐江县台湾农民创业园龙磁大道以南智造路以西中昊港创合庐智造产业园29幢03号;安徽省合肥市庐江县台湾农民创业园龙磁大道以南智造路以西中昊港创合庐智造产业园29幢03号国产25kg/桶；备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-04-11IF20250000192玻璃酸酶齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司山东省济南市高新区新泺大街317号;山东省济南市高新区旅游路8888号国产50ml/袋、250ml/袋/2025-04-11IF20250000199甘油湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4;湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4国产30kg/桶。500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）2025-04-11IF20240000531氢化松香甘油酯荒川化学工业株式会社;荒川化学工业株式会社;北京格锐博医药研发有限公司大阪市中央区平野町一丁目3番7号;福岛县磐城市泉町下川字大剑399-5;北京市东城区广渠家园2号楼1906室进口牛皮纸25kg/袋。牛皮纸20kg/袋/2025-04-09IF20240000572氢氧化钙MLA INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;MLA INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;昆山荣佰生物技术有限公司111/230 Harsh Nagar, Kanpur -208012, Uttar Pradesh, India;UDYOG NAGAR, D7B D 8 D16, SITE NO 1, PANKI INDUSTRIAL AREA, KANPUR, KANPUR NAGAR, UTTAR PRADESH- 208022;昆山市花桥镇云桥路118号同城浦江大厦4号楼408室进口低密度聚乙烯袋：25kg/袋。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-09IF20250000168泊洛沙姆338BASF SE;BASF Corporation;巴斯夫（中国）有限公司67056 Ludwigshafen / Rhine, Germany;8404 River Road, Geismar LA 70734, USA;上海市浦东新区江心沙路300号进口80 KG/件2025-04-09IF20250000173可可脂江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产低密度聚乙烯袋：500g/袋，1袋/瓶；25kg/袋，1袋/箱；25kg/袋，1袋/桶。（在不改变产品内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-09IF20250000174注射用白油江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产高密度聚乙烯瓶：500ml/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶,160kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-09IF20250000128硬脂酸甲酯南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司南京化学工业园区长丰河西路99号;南京化学工业园区长丰河西路99号国产5kg/袋（备注：在不改变直接接触材料的前提下，可根据客户需求增设包装规格）2025-04-09IF20250000137塔格糖江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-04-09IF20250000172无水葡萄糖石家庄千须医药科技有限公司;石家庄千须医药科技有限公司河北省石家庄市新华区西三庄街道惠中街2号6栋;河北省石家庄市无极县大陈镇经济开发区北区创业路18号国产25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）口服2025-04-09IF20250000171葡萄糖石家庄千须医药科技有限公司;石家庄千须医药科技有限公司河北省石家庄市新华区西三庄街道惠中街2号6栋;河北省石家庄市无极县大陈镇经济开发区北区创业路18号国产25kg/袋备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。口服2025-04-09IF20240000230硬脂酸锌MLA Industries Private Limited;MLA Industries Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司111/230, Harsh Nagar, Kanpur-208012,U.P,India;D7B, D8 & D16,,Panki Industrial Area,,Site-1,Udrog Nagar, Kanpur Nagar, Uttar Pradesh, 208022;上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室进口25kg/桶2025-04-09IF20240000229硬脂酸MLA Industries Private Limited;MLA Industries Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司111/230,Harsh Nagar,Kanpur-208012,U.P,India;D7B, D8 & D16,,Panki Industrial Area,,Site-1,Udyog Nagar, Kanpur Nagar, Uttar Pradesh,208022;上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室进口5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2025-04-09IF20250000133精氨酸（无菌）ACS DOBFAR S.P.A.;ACS DOBFAR S.P.A.;广东利玮医药有限公司VIALE ADDETTA 4/12, 20067- TRIBIANO (MI);Viale Addetta 2a/12 - 3/5 - 20067 Tribiano (MI), Italy;广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一418房进口0.1Kg/袋，0.5Kg/袋，1Kg/袋，2Kg/袋，5Kg/袋，6.5Kg/袋，10Kg/袋，15Kg/袋2025-04-09IF20250000162活性炭衢州富利活性炭有限公司;衢州富利活性炭有限公司浙江省衢州市衢江区全旺镇岩头村;浙江省衢州市衢江区全旺镇岩头村国产2025-04-09IF20250000120液化苯酚A&C American Chemicals Ltd;A&C American Chemicals Ltd;罗辅医药科技（上海）有限公司3010 de Baene, Montreal, Québec, H4S 1L2, Canada;3010 de Baene, Montreal, Québec, H4S 1L2, Canada;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口高密度聚乙烯瓶：1L/瓶；高密度聚乙烯瓶：4L/瓶；高密度聚乙烯桶：20L/桶；高密度聚乙烯桶：202L/桶；内涂酚醛树脂的钢制密封桶：208L/桶。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。）稳定化2025-04-09IF20250000075皂树八糖皂苷艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产5mg-10g/瓶，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量。QS-212025-04-09IF20250000182无水枸橼酸广州艾奇西新药研究有限公司;广州艾奇西新药研究有限公司广州市黄埔区神舟路288号D栋312房;广州市黄埔区神舟路288号D栋312房国产2kg/桶、3kg/桶、4kg/桶、5kg/桶、10kg/桶不适用2025-04-09IF20250000187磷酸成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司四川省成都市大邑县五龙东路619号;四川省成都市大邑县五龙东路619号国产500ml/瓶、500g/瓶、25kg/桶（备注：可根据需求增设包装规格。）2025-04-09IF20250000165聚（D,L-）丙交酯深圳善康医药科技股份有限公司;深圳善康医药科技股份有限公司广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房C-2101;广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房C2栋5楼辅料车间国产100g/袋，500g/袋，1000g/袋15-502025-04-09IF20250000086单油酸甘油酯40型广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区科研路10号一栋401房、一栋402房、一栋404房、一栋406房、一栋408房;广州市花都区狮岭镇马岭村冯马路 121 号油酯车间国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-04-01IF20250000056疏水性胶态二氧化硅Evonik Operations GmbH;Evonik Operations GmbH;赢创特种化学（上海）有限公司Rellinghauser Strasse 1-11,45128 Essen, Germany;Untere Kanalstraβe 3, 79618 Rheinfelden, Germany;上海市化学工业区联合路68号进口10kg/袋2025-04-01IF20250000033蜂蜜湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司长沙市浏阳经济开发区康平路167号;长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号国产25kg/桶；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2025-04-01IF20250000045二硬脂酰磷脂酰甘油钠（供注射用）艾伟拓（江苏）医药科技有限公司;艾伟拓（江苏）医药科技有限公司启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼;启东市汇龙镇牡丹江西路3119号（锦汇科技园）5号楼国产1g-10kg/瓶，在不改变内包材材质的情况下，可以根据客户需求调整包材容量和产品装量DSPG2025-04-01IF20250000146丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）浙江朗华制药有限公司;浙江朗华制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区;浙江省化学原料药基地临海园区国产100g/袋、200g/袋、500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋、10kg/袋/2025-04-01IF20240000761部分中和聚丙烯酸钠住友精化株式会社;住友精化株式会社;住友精化（中国）投资有限公司4-5-33, Kitahama, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka, 541-0041, Japan;1, Irifune-cho, Shikama-ku, Himeji-shi, Hyogo 672-8076, Japan;上海市长宁区江苏路398号1002室进口20kg/袋（1）AQUPAANA AP-40F；（2）AQUPAANA AP-50F；（3）AQUPAANA AP-50M；（4）AQUPAANA AP-50；（5）AQUPAANA AP-702025-04-01IF20250000065龙胆酸(供注射用)云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号;云南省昆明市七甸工业园区国产5g/袋(备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格)5g/袋2025-04-01IF20250000064玻璃酸酶Halozyme, Inc.;Avid Bioservices, Inc.;北京播实之星医药科技有限公司12390 EL CAMINO REAL, San Diego, California 92130, United States of America.;14191 Myford Road, Tustin, CA 92780, United States;北京市密云区工业开发区东祥路8号楼124室进口10mL/瓶HUX2025-04-01IF20250000066鱼明胶广东明洋明胶有限责任公司;广东明洋明胶有限责任公司广东省化州工业园区30米大街;广东省化州工业园区30米大街国产25kg/袋2025-04-01IF20250000015甲基葡糖醇聚醚-10KCI LIMITED;KCI LIMITED;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司221, Daejuk 1-ro, Daesan-eup, Seosan-si, Chungcheongnam-do, Korea.;221, Daejuk 1-ro, Daesan-eup, Seosan-si, Chungcheongnam-do, Korea.;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口20kg/桶2025-04-01IF20250000145海藻酸钠青岛明月海洋新材料科技有限公司;青岛明月海洋新材料科技有限公司山东省青岛市黄岛区映山红路与拥军路交汇处;山东省青岛市黄岛区映山红路与拥军路交汇处国产25g/袋，50g/袋2025-04-01IF20250000158蛋黄卵磷脂（供注射用）南京绿叶制药有限公司;南京绿叶制药有限公司南京高新开发区高新路28号;南京市江北新区华康路121号国产3000g/袋无2025-04-01I

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USA;江阴市滨江西路2号1号楼306室进口2025-04-18IB20250000222口服液瓶用扭断式铝盖江西茂龙药业有限公司;江西茂龙药业有限公司江西省宜春市丰城市高新技术产业园区晓莹路1号;江西省宜春市丰城市高新技术产业园区晓莹路1号国产依据客户需求2025-04-18IB20250000221口服液瓶用易刺铝盖江西茂龙药业有限公司;江西茂龙药业有限公司江西省宜春市丰城市高新技术产业园区晓莹路1号;江西省宜春市丰城市高新技术产业园区晓莹路1号国产依据客户需求2025-04-18IB20250000220口服液瓶用铝塑组合盖江西茂龙药业有限公司;江西茂龙药业有限公司江西省宜春市丰城市高新技术产业园区晓莹路1号;江西省宜春市丰城市高新技术产业园区晓莹路1号国产依据客户需求2025-04-18IB20250000248外阻隔袋三层共挤输液用双室袋石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号;石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号国产基础袋型：500ml～5000ml2025-04-18IB20250000245口服液体药用聚酯瓶台州轩岳塑业有限公司;台州轩岳塑业有限公司浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙;浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000246外用液体药用高密度聚乙烯瓶台州轩岳塑业有限公司;台州轩岳塑业有限公司浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙;浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000244口服液体药用聚丙烯瓶台州轩岳塑业有限公司;台州轩岳塑业有限公司浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙;浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000249聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片四川汇利实业有限公司;四川汇利实业有限公司成都市高新区（西区）百叶路53号;四川省成都市高新区康强四路999号1栋1层1号国产按客户定制2025-04-18IB20250000243口服液体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶台州轩岳塑业有限公司;台州轩岳塑业有限公司浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙;浙江省玉环市芦浦镇芦北村大沙国产根据客户要求定制2025-04-18IB20240001163口服固体药用聚乙烯瓶（含盖）上海盖艺模塑科技有限公司;上海盖艺模塑科技有限公司上海市金山区朱泾镇工业园区东日路155号8幢;上海市金山区朱泾镇工业园区东日路155号8幢国产2025-04-18IB20240001037钠钙玻璃模制药瓶德惠才府玻璃有限公司;德惠才府玻璃有限公司吉林省德惠市经济开发区北区太兴村（德白路南侧）;吉林省德惠市经济开发区北区太兴村（德白路南侧）国产5ml-1000ml2025-04-18IB20240000944贴膏剂用无纺布吴羽株式会社;吴羽株式会社;凡末(上海)医药科技有限公司日本滋贺县栗东市冈255番地;日本滋贺县栗东市冈255番地;上海市宝山区高逸路112-118号3幢3332室进口2025-04-18IB20250000251一次性笔式注射器石家庄鑫富达医药包装有限公司;石家庄鑫富达医药包装有限公司赵县工业园区海兴路;赵县工业园区海兴路国产与3ml卡式瓶配合使用2025-04-18IB20250000226口服固体药用高密度聚乙烯防潮组合瓶盖江西昂仕新材料科技有限公司;江西昂仕新材料科技有限公司江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）;江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000227固体药用纸袋装硅胶干燥剂江西昂仕新材料科技有限公司;江西昂仕新材料科技有限公司江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）;江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000228固体药用聚乙烯瓶装硅胶干燥剂江西昂仕新材料科技有限公司;江西昂仕新材料科技有限公司江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）;江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000230口服固体药用聚丙烯瓶江西昂仕新材料科技有限公司;江西昂仕新材料科技有限公司江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）;江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000231口服固体药用聚酯瓶江西昂仕新材料科技有限公司;江西昂仕新材料科技有限公司江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）;江西省抚州市乐安县县城前坪工业园区（江西康希科技有限公司内）国产根据客户要求定制2025-04-18IB20250000272注射液用聚碳酸酯折断塞西安乐析医疗科技有限公司;西安乐析医疗科技有限公司西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室;西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第17幢国产2025-04-18IB20230001062聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋Amcor 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;江阴宝柏包装有限公司进口根据客户要求定制2025-04-11IB20250000192笔式注射器用铝盖浙江金果实业有限公司;浙江金果实业有限公司浙江省嘉兴市南湖区横港路388号;浙江省嘉兴市南湖区横港路388号国产/2025-04-11IB20250000187注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞浙江金果实业有限公司;浙江金果实业有限公司浙江省嘉兴市南湖区横港路388号;浙江省嘉兴市南湖区横港路388号国产Ф13-Ф282025-04-11IB20250000188预灌封注射器用溴化丁基橡胶护帽浙江金果实业有限公司;浙江金果实业有限公司浙江省嘉兴市南湖区横港路388号;浙江省嘉兴市南湖区横港路388号国产/2025-04-11IB20250000008聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋江苏达尔特种包装有限公司;江苏达尔特种包装有限公司江苏省南通市通州区石港镇石港科技产业园港北路68号;江苏省南通市通州区石港镇石港科技产业园港北路68号国产客户定制2025-04-11IB20250000191一次性笔式注射器江苏英捷信医疗科技有限公司;江苏英捷信医疗科技有限公司无锡市锡山区安镇街道东安路96号;无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房C栋2楼国产60单位2025-04-11IB20250000207口服固体药用聚丙烯瓶四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-04-11IB20250000208口服液体药用高密度聚乙烯瓶四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-04-11IB20250000217外阻隔袋三层共挤输液用双室袋石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号;石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号国产基础袋型：500ml～5000ml2025-04-11IB20250000190塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）天长市天晴医药包装有限公司;天长市天晴医药包装有限公司安徽省天长市杨村镇振兴路;安徽省天长市杨村镇振兴路国产Φ292025-04-11IB20240001056口服固体药用高密度聚乙烯瓶（含垫片）大成（苏州）塑业科技有限公司;大成（苏州）塑业科技有限公司苏州工业园区娄葑东景工业坊54号、55号厂房;苏州工业园区娄葑东景工业坊54号、55号厂房国产10-400ml2025-04-03IB20250000084钠钙玻璃模制药瓶成都市金鼓药用包装有限公司;成都市金鼓药用包装有限公司成都市邛崃市临邛镇新邛路508号;成都市邛崃市临邛镇新邛路508号国产5ml-1000ml2025-04-03IB20250000068直立式聚丙烯输液袋瑞丽市畹町民鑫制药有限公司;瑞丽市畹町民鑫制药有限公司中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市畹町;中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市畹町国产50ml-500ml2025-04-03IB20250000156口服固体药用高密度聚乙烯瓶四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-04-03IB20250000130口服液体药用聚丙烯瓶四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-04-03IB20250000147聚酯,铝药用复合膜、袋四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-04-03IB20250000171笔式注射器江苏德尔福医疗器械有限公司;江苏德尔福医疗器械有限公司常州市经济开发区潞城街道潞横路2890号;常州市经济开发区潞城街道潞横路2890号国产BZ-17(0.5ml/300IU); 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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年4月29日至5月9日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2500160人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年4月29日

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2025年4月27日至5月14日。　　1.产品名称：颅内静脉窦取栓支架　　　申 请 人：北京弘海微创科技有限公司　　2.产品名称：结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）　　　申 请 人：广州市金圻睿生物科技有限责任公司　　3.产品名称：2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）　　　申 请 人：清谱科技（苏州）有限公司　　4.产品名称：染色体核型辅助诊断软件　　　申 请 人：杭州德适生物科技有限公司　　5.产品名称：可调弯肺动脉取栓支架系统　　　申 请 人：上海玄宇医疗器械有限公司　　6.产品名称：表面多孔聚醚醚酮椎间融合器　　　申 请 人：苏州云合景从新材料科技有限公司　　7.产品名称：介入式左心室辅助系统　　　申 请 人：苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司　　8.产品名称：经导管卵圆孔未闭缝合器系统　　　申 请 人：瀚芯医疗科技（深圳）有限公司　　9.产品名称：心脏脉冲电场消融仪　　　申 请 人：剑虎医疗科技（苏州）有限公司　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年4月27日

　　近日，国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。　　该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。

　　近日，国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。　　该产品由头端、管身、手柄、连接电缆组成，与本公司生产的心脏脉冲消融仪配合使用，主要用于阵发性室上性心动过速治疗。　　一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对消融头端结构的创新设计，实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加。该产品采用局部区域多电极设置方式，在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时，可实时显示导管位置和头端压力监测值，有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发症。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　近日，国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个创新产品的注册申请。　　心脏脉冲电场消融仪由主机、显示器、脚踏开关、推车、连接线缆和电源线组成。一次性使用脉冲电场消融导管由导管和导管连接线组成，其中导管由环状头端、金属电极、管身、标识管、手柄和连接器组成。两个产品配套使用，主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。　　该产品采用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统消融产品相比，可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。同时，该产品还具有阻抗测量、心肌组织贴靠程度及导管与静脉对齐程度的指示，进一步提高电机与目标组织的贴靠质量，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）上市，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。