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CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2025年9月）

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序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物
1CXSL2101249注射用BL-B01D1四川百利药业有限责任公司2025-08-112025-09-022025-09-09否
2CXSL2300385RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司2025-07-082025-09-052025-09-12是
3CXHL2300043HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司2025-08-192025-09-152025-09-22否
4CXHL2401270HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司2025-07-232025-09-152025-09-22否
5CXSL2200382人干扰素α1b吸入溶液深圳科兴药业有限公司2025-08-182025-09-152025-09-22否
6CXSL2400790HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司2025-07-232025-09-152025-09-22否
7CXSL2101249注射用BL-B01D1四川百利药业有限责任公司2025-07-162025-09-172025-09-24否
8CXSL2101496注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司2025-07-232025-09-172025-09-24否
9CXSL2300303IBI354信达生物制药（苏州）有限公司2025-07-312025-09-172025-09-24否
10CXSL2101395重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液泰州翰中生物医药有限公司;鼎康（武汉）生物医药有限公司2025-08-122025-09-192025-09-26否
11CXSL2101397注射用MRG003上海美雅珂生物技术有限责任公司2025-08-122025-09-192025-09-26否
12CXSL2200472注射用 TQB2102正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2025-08-152025-09-252025-10-09否
13JXSL2200065DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.;第一三共（中国）投资有限公司;Daiichi Sankyo, Propharma Co., Ltd.2025-08-292025-09-252025-10-09否
14CXHL2301085HSK39297片西藏海思科制药有限公司2025-07-302025-09-282025-10-11否
15CXHL2301086HSK39297片西藏海思科制药有限公司2025-07-302025-09-282025-10-11否
16JXHL2500013Bexicaserin口服溶液Longboard Pharmaceuticals, Inc.;百时益医药研发（北京）有限公司;Avema Pharma Solutions2025-08-292025-09-282025-10-11是


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