陈日新教授团队研发的“热敏得气灸疗仪”获批上市
近日，省药监局批准了江西省热敏灸数智科技有限责任公司“热敏得气灸疗仪”第二类医疗器械上市许可，该产品由陈日新教授团队研发，标志着省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得气智能化关键技术与装备研发及其示范应用”的产业化取得重大成果。陈日新教授是江西中医药大学首席教授，全国名中医，原江西中医药大学针灸推拿学院院长、附属医院副院长、热敏灸医院院长，现任国家中医药管理局热敏灸重点研究室主任、中国针灸学会副会长，主持国家“973计划”、国家自然科学基金等课题30余项，获国家科技进步奖二等奖1项、江西省科技进步奖一等奖2项。他创立的热敏灸技术体系在国内外具有广泛影响。省药监局高度重视陈日新教授团队科研项目成果转化工作。局领导亲自部署调度，带领医疗器械审评审批相关处室和单位的业务骨干组成工作专班，提前介入，研审联动，多次赴江西热敏灸医院等地开展前置服务。针对科研成果转化过程中遇到的难点和困难，工作专班从产品研发、检验检测、质量体系建设、注册申请等全过程开展帮扶工作，严把审评审批质量关口，推动产品及时获得上市许可。此次获批的热敏得气灸疗仪将热敏灸技术与现代电子信息技术结合，植入了陈日新教授原创的得气手法，实现了热敏灸“探敏定位、辨敏施灸、灸敏得气、敏消量足”技术要求，为中医灸法高质量、高效能在全国基层快速普及，实施健康中国战略提供了中医技术支撑，为进一步擦亮“南看江西灸”金字招牌，加快我省热敏灸产业发展提供了又一高效途径。下一步，省药监局将持续发挥监管职能，全力支持医疗器械产品创新发展，对创新项目、重点项目提供优质服务，推动更多科技成果加快转化为新质生产力，为我省医疗器械产业高质量发展增添新动能。（省药监局医疗器械注册管理处供稿）
浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2025年第10号）
2025年9月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，其中有源类34个，无源类35个,体外诊断试剂25个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的94个医疗器械产品中，杭州市45个，宁波市23个，温州市2个，湖州市3个，嘉兴市7个，绍兴市5个，金华市5个，台州市4个。特此公告。附件：2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录浙江省药品监督管理局
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第10号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年10月10日至10月16日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CSZ2500297胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司该产品属于“诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势”的医疗器械 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年10月10日
湖南省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批结果公示（复星诊断科技（长沙）有限公司）
根据《湖南省第二类医疗器械优先审批程序》（湘药监发〔2022〕20号）要求，我局对医疗器械优先审批申请进行了核实，拟同意以下申请项目纳入优先审批程序，现予以公示。公示期自2025年10月9日至2025年10月10日止。请社会各界予以监督。申请人产品名称复星诊断科技（长沙）有限公司粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、白介素-15检测试剂盒（磁微粒化学发光法）监督电话：0731-88633361 传真：0731-88633390通讯地址：长沙市岳麓区金星中路469号湖南省药品监督管理局2025年10月9日
湖南省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批结果公示（湖南省机宜医疗设备有限公司）
根据《湖南省第二类医疗器械优先审批程序》（湘药监发〔2022〕20号）要求，我局对医疗器械优先审批申请进行了核实，拟同意以下申请项目纳入优先审批程序，现予以公示。公示期自2025年10月9日至2025年10月10日止。请社会各界予以监督。申请人产品名称湖南省机宜医疗设备有限公司X射线管、X射线管组件监督电话：0731-88633361 传真：0731-88633390通讯地址：长沙市岳麓区金星中路469号湖南省药品监督管理局2025年10月9日
四川省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2025年第8号）
依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称：微阵列芯片检测仪申 请 人：成都万众壹芯生物科技有限公司公示时间：2025年10月9日至2025年10月15日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。联 系 人：蔡老师电话：028-86785336地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室邮编：610017四川省药品监督管理局2025年10月9日
四川省药品监督管理局第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年9月）
注册证编号产品类型产品类别产品名称注册人名称统一社会信用代码批准日期注册证号有效期至川械注准20252140157医疗器械第二类无源压脉止血贴成都新澳冠医疗器械有限公司91510132564470307Y2025/9/22030/9/1川械注准20252030158医疗器械第二类定制式神经外科手术导板四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司91510100MA6BR6U9652025/9/22030/9/1川械注准20252190159医疗器械第二类定制式增材制造上肢矫形器四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司91510100MA6BR6U9652025/9/22030/9/1川械注准20252190160医疗器械第二类定制式增材制造脊柱矫形器四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司91510100MA6BR6U9652025/9/22030/9/1川械注准20252170161医疗器械第二类定制式固定义齿合纳智造（资阳）医疗科技有限公司91512000MAD91FAF1C2025/9/22030/9/1川械注准20252170162医疗器械第二类定制式活动义齿合纳智造（资阳）医疗科技有限公司91512000MAD91FAF1C2025/9/22030/9/1川械注准20252080163医疗器械第二类医用空气压缩机四川美迪法医疗设备有限公司91512000MA66EDLRX92025/9/22030/9/1川械注准20252080164医疗器械第二类医用空气压缩机四川美迪法医疗设备有限公司91512000MA66EDLRX92025/9/22030/9/1川械注准20252060165医疗器械第二类医用诊断X射线管组件科罗诺司医疗器械（四川）有限公司91512000MAD9H77M502025/9/22030/9/1川械注准20252220166医疗器械第二类PCR扩增仪四川杰莱美科技有限公司91510112MA61WD930J2025/9/22030/9/1川械注准20252140167医疗器械第二类一次性使用胃管四川致坚医疗科技有限公司91510100MA62LH430B2025/9/152030/9/14川械注准20252400168体外诊断试剂第二类血细胞分析仪用质控品迈克生物股份有限公司9151000020186004X72025/9/242030/9/23川械注准20252170169医疗器械第二类牙齿研磨膏小唯（四川）医学工程技术有限公司91510722MA67P9U81B2025/9/242030/9/23川械注准20252170170医疗器械第二类脱敏糊剂小唯（四川）医学工程技术有限公司91510722MA67P9U81B2025/9/242030/9/23川械注准20252170171医疗器械第二类临时冠成都登特牙科技术开发有限公司91510122743620809W2025/9/242030/9/23川械注准20252170172医疗器械第二类牙科膜片四川犇腾科技有限公司91512000MA6BLP4J142025/9/242030/9/23川械注准20252010173医疗器械第二类超声骨组织手术刀头四川铸正机器人有限公司91510107MAD6UJ2N222025/9/302030/9/29川械注准20252090174医疗器械第二类经颅磁脉冲刺激治疗仪国昇（四川）医疗器械有限公司91510100MAD97WHA412025/9/302030/9/29川械注准20252080175医疗器械第二类医用雾化器成都维信电子科技有限公司9151010062171126X92025/9/302030/9/29
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2025年9月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案一类备案证（个）二类注册证（个）三类注册证（个）许可证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）1北京481578252731837535155035021873171352天津458929217214844707028135747019153河北915233161986931551175055956416711244山西8051256233012121364637792390625内蒙古701451271391307927510486756辽宁169813581774163142441846416499867吉林1862360814722550619207392074236138黑龙江540729162341202067729858467149上海851642641831846701226894038561603410江苏34853165983520264838452892186607136313211浙江131138276155423784017187871523896050533012安徽388023171954865041463851199198821113福建50611882775495383735130857149246614江西30462803313473434196244074712614915山东21780581513141269420636958134713283291716河南10496860159195611513752294255213523117湖北9125384949072010162519646995129366618湖南653994073049207762220948751113147919广东2321116179271829023007336971842388469020120广西1456249325316257880045894141073721海南9346929130671827125816524422重庆2791305620532021688903302278052423四川268026804776384092040312596879738124贵州1167695912015970993171160351525云南811818251505721925426777228526西藏20222121841518197027陕西12321370145356270170994045583571428甘肃1873158184466974219075027329青海12513113120561328717430宁夏341080244157480791311731新疆182307145468263221966870032新疆兵团02001041000合计17392911361518630195802535750248516052814054511314
CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2025年9月）
序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXSL2101249注射用BL-B01D1四川百利药业有限责任公司2025-08-112025-09-022025-09-09否2CXSL2300385RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司2025-07-082025-09-052025-09-12是3CXHL2300043HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司2025-08-192025-09-152025-09-22否4CXHL2401270HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司2025-07-232025-09-152025-09-22否5CXSL2200382人干扰素α1b吸入溶液深圳科兴药业有限公司2025-08-182025-09-152025-09-22否6CXSL2400790HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司2025-07-232025-09-152025-09-22否7CXSL2101249注射用BL-B01D1四川百利药业有限责任公司2025-07-162025-09-172025-09-24否8CXSL2101496注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司2025-07-232025-09-172025-09-24否9CXSL2300303IBI354信达生物制药（苏州）有限公司2025-07-312025-09-172025-09-24否10CXSL2101395重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液泰州翰中生物医药有限公司;鼎康（武汉）生物医药有限公司2025-08-122025-09-192025-09-26否11CXSL2101397注射用MRG003上海美雅珂生物技术有限责任公司2025-08-122025-09-192025-09-26否12CXSL2200472注射用 TQB2102正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2025-08-152025-09-252025-10-09否13JXSL2200065DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.;第一三共（中国）投资有限公司;Daiichi Sankyo, Propharma Co., Ltd.2025-08-292025-09-252025-10-09否14CXHL2301085HSK39297片西藏海思科制药有限公司2025-07-302025-09-282025-10-11否15CXHL2301086HSK39297片西藏海思科制药有限公司2025-07-302025-09-282025-10-11否16JXHL2500013Bexicaserin口服溶液Longboard Pharmaceuticals, Inc.;百时益医药研发（北京）有限公司;Avema Pharma Solutions2025-08-292025-09-282025-10-11是
CDE药品受理品种信息（2025年9月）
序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYHB2500514波生坦分散片化药补充申请Janssen-Cilag AG;Patheon Inc.;2025-09-302JQY2501031骨修复材料Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.;美敦力（上海）管理有限公司;2025-09-303CYZB2502193肾舒颗粒中药补充申请厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司;2025-09-304CYZB2502192清瘟解毒丸中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;2025-09-305CYZB2502191银蜜片中药补充申请山西康欣药业有限公司;山西康欣药业有限公司;2025-09-306CYSB2500256注射用阿格司亭α治疗用生物制品补充申请齐鲁制药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;2025-09-307CYHS2503589来特莫韦片化药仿制4宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;2025-09-308CYHS2503588双氯芬酸二乙胺乳胶剂化药仿制4湖南派格兰药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;2025-09-309CYHB2501954盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液化药补充申请3齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;2025-09-3010CYHB2501953肌氨肽苷注射液化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-09-3011CXSS2500105尼妥珠单抗注射液治疗用生物制品新药3.2百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;2025-09-3012CXSL2500854HY001N细胞注射液治疗用生物制品新药1合源生物科技（天津）有限公司;广东合源生物医药有限公司;2025-09-3013JYHZ2500218黄体酮软胶囊化药进口再注册Besins Healthcare S.A.;Cyndea Pharma,S.L.;博赏管理咨询（上海）有限公司;2025-09-3014JYHZ2500217黄体酮软胶囊化药进口再注册Besins Healthcare S.A.;Cyndea Pharma,S.L.;博赏管理咨询（上海）有限公司;2025-09-3015JYHB2500513氧氟沙星眼膏化药补充申请Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.;Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Shiga Plant;2025-09-3016JYHB2500512氧氟沙星眼膏化药补充申请Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.;Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Shiga Plant;2025-09-3017JYHB2500511盐酸芬戈莫德胶囊化药补充申请5.1Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-09-3018JYHB2500510波生坦片化药补充申请Janssen-Cilag AG;Patheon Inc.;2025-09-3019JYHB2500509波生坦片化药补充申请Janssen-Cilag AG;Patheon Inc.;2025-09-3020JYHB2500508盐酸曲马多缓释片化药补充申请Grunenthal GmbH;Farmaceutici Formenti S.p.A.;2025-09-3021JXHS2500116注射用盐酸曲拉西利化药进口5.1G1 Therapeutics, Inc.;Patheon Manufacturing Services LLC;Nanjing Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-09-3022JXHL2500304MK-1084片化药进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-09-3023JXHL2500303MK-1084片化药进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-09-3024JTH2500147硫酸艾沙康唑胶囊化药Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;熙德隆药业（北京）有限公司;2025-09-3025CYZB2502190伤风净喷雾剂中药补充申请合肥凯华制药有限公司;合肥凯华制药有限公司;2025-09-3026CYZB2502189健儿消食口服液中药补充申请四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2025-09-3027CYZB2502188金荞麦片中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2025-09-3028CYZB2502187前列癃闭通片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;2025-09-3029CYZB2502186痔疮胶囊中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;2025-09-3030CYZB2502185复方桑菊感冒胶囊中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司;2025-09-3031CYZB2502184炎可宁片中药补充申请四川省旺林堂药业有限公司;四川省旺林堂药业有限公司;2025-09-3032CYZB2502183乌圆补血口服液中药补充申请荣康集团广西康世缘制药有限公司;荣康集团广西康世缘制药有限公司;2025-09-3033CYZB2502182白纸扇感冒颗粒中药补充申请荣康集团广西康世缘制药有限公司;荣康集团广西康世缘制药有限公司;2025-09-3034CYZB2502181红归胶囊中药补充申请哈尔滨医大药业股份有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司;2025-09-3035CYZB2502180葛兰香口服液中药补充申请原6哈尔滨医大药业股份有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司;2025-09-3036CYZB2502179八正颗粒中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司;2025-09-3037CYZB2502178复方热敷散中药补充申请合肥凯华制药有限公司;合肥凯华制药有限公司;2025-09-3038CYZB2502177舒冠颗粒中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;2025-09-3039CYHS2503584注射用氢化可的松琥珀酸钠化药仿制3海南紫程众投生物科技有限公司;辽宁海思科制药有限公司;2025-09-3040CYHS2503580盐酸氮？斯汀滴眼液化药仿制4润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;2025-09-3041CYHS2503579布美他尼注射液化药仿制3山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;2025-09-3042CYHS2503578布美他尼注射液化药仿制3山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;2025-09-3043CYHS2503577盐酸乐卡地平片化药仿制4沈阳天邦药业有限公司;沈阳天邦药业有限公司;2025-09-3044CYHS2503576盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;2025-09-3045CYHB2501952磷酸奥司他韦颗粒化药补充申请宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;2025-09-3046CYHB2501951盐酸米托蒽醌脂质体注射液化药补充申请2.2石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;2025-09-3047CYHB2501950胸腺肽注射液化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-09-3048CYHB2501949胸腺肽注射液化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-09-3049CYHB2501948茶碱缓释片化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-09-3050CYHB2501947胸腺肽注射液化药补充申请吉林省祈克药业有限公司;长春长庆药业集团有限公司;2025-09-3051CYHB2501946阿苯达唑片化药补充申请湖北睿泽药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-3052CYHB2501945阿苯达唑片化药补充申请湖北睿泽药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-3053CYHB2501944阿苯达唑片化药补充申请湖北睿泽药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-3054CYHB2501943阿苯达唑片化药补充申请湖北睿泽药业有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-3055CYHB2501942克霉唑乳膏化药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;2025-09-3056CYHB2501941复方氨基酸注射液(18AA-SF)化药补充申请原6湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;2025-09-3057CYHB2501940小牛血去蛋白提取物滴眼液化药补充申请原5沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;2025-09-3058CXZL2500091精芪化浊颗粒中药新药1.1黑龙江省济仁药业有限公司;2025-09-3059CXSS2500104注射用卡瑞利珠单抗治疗用生物制品新药2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-09-3060CXSS2500103伊立芙普α眼内注射液治疗用生物制品新药1荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;2025-09-3061CXSL2500853注射用TQB2102治疗用生物制品新药1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2025-09-3062CXSL2500852注射用BG-C137治疗用生物制品新药1广州百济神州生物制药有限公司;2025-09-3063CXSL2500851TQB2930注射液治疗用生物制品新药1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2025-09-3064CXSL2500850TQB2930注射液治疗用生物制品新药1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2025-09-3065CXSB2500185SHR-3167注射液治疗用生物制品补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-3066CXSB2500184SHR-3167注射液治疗用生物制品补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-3067CXSB2500183SHR-3167注射液治疗用生物制品补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-3068CXSB2500182SHR-3167注射液治疗用生物制品补充申请1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-3069CXHS2500122苹果酸法米替尼胶囊化药新药2.4江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-3070CXHL2501058GEN-725片化药新药2.4河南真实生物科技有限公司;2025-09-3071CXHL2501057GEN-725片化药新药2.4河南真实生物科技有限公司;2025-09-3072JYSB2500239依奇珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;2025-09-2973CYZB2502176养血当归糖浆中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;2025-09-2974CYHS2503587布比卡因脂质体注射液化药仿制3齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-09-2975CYHS2503586布比卡因脂质体注射液化药仿制3齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-09-2976CYHS2503583沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;2025-09-2977CYHS2503582沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;2025-09-2978CYHS2503581沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;2025-09-2979CYHB2550334阿奇霉素片化药补充申请山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;2025-09-2980JYSB2500238佩索利单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;2025-09-2981JYHZ2500216乳果糖口服溶液化药进口再注册Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;/;2025-09-2982JYHZ2500215乳果糖口服溶液化药进口再注册Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;/;2025-09-2983JYHS2500043布洛芬混悬液化药进口5.2BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED;BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY;/;2025-09-2984JXSL2500192注射用MK-2400治疗用生物制品进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.;2025-09-2985JXSL2500191注射用MK-6070治疗用生物制品进口1Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-2986JXSL2500190NNC6019-0001注射液治疗用生物制品进口1Novo Nordisk A/S;ICON Clinical Research (Beijing No. 2) Co., Ltd.;2025-09-2987JXHS2500115左炔诺孕酮口崩片化药进口5.1Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Pharmaceutical（China）Company Limited;2025-09-2988CYZB2502175女贞子糖浆中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-2989CYZB2502174苏菲咳糖浆中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-2990CYZB2502173抗骨增生片中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-2991CYZB2502172元胡止痛片中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-2992CYZB2502171蛇胆川贝胶囊中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-2993CYZB2502170肾炎片中药补充申请贵州神奇药业有限公司;贵州神奇药业有限公司;2025-09-2994CYZB2502169感冒清片中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-2995CYZB2502168唐草片中药补充申请上海百岁行药业有限公司;上海百岁行药业有限公司;2025-09-2996CYZB2502167金荞麦胶囊中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;2025-09-2997CYZB2502166九气拈痛丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2025-09-2998CYZB2502165康尔心胶囊中药补充申请津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;2025-09-2999CYZB2502164乐孕宁口服液中药补充申请陕西关爱制药有限公司;陕西关爱制药有限公司;2025-09-29100CYSB2500255阿基仑赛注射液治疗用生物制品补充申请3.2复星凯瑞（上海）生物科技有限公司;复星凯瑞（上海）生物科技有限公司;2025-09-29101CYHS2503575氢溴酸替格列汀片化药仿制4广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司;2025-09-29102CYHS2503574玛巴洛沙韦片化药仿制4远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司;2025-09-29103CYHS2503573注射用氯诺昔康化药仿制4浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-09-29104CYHS2503572阿戈美拉汀片化药仿制4重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司;2025-09-29105CYHS2503571注射用帕瑞昔布钠化药仿制4湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;2025-09-29106CYHS2503570地屈孕酮片化药仿制4浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;2025-09-29107CYHS2503569阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药仿制4山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-09-29108CYHS2503568阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药仿制4山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-09-29109CYHS2503567环硅酸锆钠散化药仿制4四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司;2025-09-29110CYHS2503566环硅酸锆钠散化药仿制4四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司;2025-09-29111CYHS2503565吸入用乙酰半胱氨酸溶液化药仿制4西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;2025-09-29112CYHS2503564呋塞米片化药仿制3海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏云阳集团药业有限公司;2025-09-29113CYHS2503563普拉洛芬滴眼液化药仿制4河北宏鑫堂药业有限公司;2025-09-29114CYHL2500175氟轻松氢醌维A酸乳膏化药仿制3浙江昂利康制药股份有限公司;2025-09-29115CYHB2501939复方桔梗麻黄碱糖浆化药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-29116CYHB2501938阿仑膦酸钠口服溶液化药补充申请3珠海北杉生物科技有限公司;中孚药业股份有限公司;2025-09-29117CYHB2501937来氟米特片化药补充申请苏州长征-欣凯制药有限公司;苏州长征-欣凯制药有限公司;2025-09-29118CYHB2501936乌洛托品溶液化药补充申请浙江景岳堂药业有限公司;浙江景岳堂药业有限公司;2025-09-29119CYHB2501935利丙双卡因乳膏化药补充申请4德全药品（江苏）股份有限公司;德全药品（江苏）股份有限公司;2025-09-29120CYHB2501934盐酸帕洛诺司琼注射液化药补充申请4湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-09-29121CYHB2501933盐酸帕洛诺司琼注射液化药补充申请4湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-09-29122CXZS2500043泻白散颗粒中药新药3.1西施兰（南阳）药业股份有限公司;绵阳一康制药有限公司;2025-09-29123CXZL2500090金防风袋泡茶中药新药1.1江西守正药业有限公司;2025-09-29124CXSS2500102重组人源化单克隆抗体MIL62注射液治疗用生物制品新药1北京天广实生物技术股份有限公司;北京华放天实生物制药有限责任公司;2025-09-29125CXSL2500849GLR1044注射液治疗用生物制品新药3.3甘李药业山东有限公司;2025-09-29126CXSL2500848注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;2025-09-29127CXSL2500847贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品新药2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-09-29128CXSL2500846注射用MRG003治疗用生物制品新药1乐普生物科技股份有限公司;2025-09-29129CXSL2500845SHR-4375注射液治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-09-29130CXSL2500844SHR-8068注射液治疗用生物制品新药2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-09-29131CXSL2500843RJMty19注射液治疗用生物制品新药1浙江瑞加美生物科技有限公司;2025-09-29132CXSL2500842阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2上海盛迪医药有限公司;2025-09-29133CXSB2500181注射用BA1301治疗用生物制品补充申请1山东博安生物技术股份有限公司;2025-09-29134CXHL2501056JMHT06化药新药2.2湖南九典制药股份有限公司;2025-09-29135CXHL2501055JMHT06化药新药2.2湖南九典制药股份有限公司;2025-09-29136CXHL2501054KR23343片化药新药1江西科睿药业有限公司;2025-09-29137CXHL2501053KR23343片化药新药1江西科睿药业有限公司;2025-09-29138CXHL2501052HRS-4642注射液化药新药1上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-29139CXHL2501051HRS-4642注射液化药新药1上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-29140CXHL2501050SGB-7342注射液化药新药1苏州圣因生物医药有限公司;2025-09-29141CXHL2501049MAX-10181片化药新药1北京再极医药科技有限公司;2025-09-29142CXHL2501048MAX-10181片化药新药1北京再极医药科技有限公司;2025-09-29143JTH2500146莱博雷生对照品化药Eisai Co., Ltd. Kashima Plant;Eisai Co., Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;2025-09-28144CYZB2502163消栓口服液中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28145CYZB2502162复方垂盆草糖浆中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28146CYZB2502161藿香正气水中药补充申请四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2025-09-28147CYSB2500254门冬胰岛素注射液治疗用生物制品补充申请通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司;2025-09-28148CYHS2503562硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2025-09-28149CYHS2503561雷贝拉唑钠肠溶片化药仿制4上海理想制药有限公司;上海理想制药有限公司;2025-09-28150CYHS2503560艾曲泊帕乙醇胺片化药仿制4南京黄龙生物科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2025-09-28151CYHS2503559硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;2025-09-28152CXZL2500089甲炎康泰颗粒中药新药1.1北京盈科瑞创新医药股份有限公司;2025-09-28153CXSB2500180SHR-8068注射液治疗用生物制品补充申请2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-09-28154CYHS2503558葡萄糖酸钙氯化钠注射液化药仿制3信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;2025-09-28155CYHS2503557盐酸沙丙蝶呤散剂化药仿制3四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;2025-09-28156CYHS2503556妥布霉素滴眼液化药仿制4广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;2025-09-28157JYSB2500237阿那白滞素注射液治疗用生物制品补充申请Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;2025-09-28158JYSB2500236司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk A/S;2025-09-28159JYSB2500235司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk A/S;2025-09-28160JYHZ2500214硫酸吗啡缓释片化药进口再注册NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED;BARD PHARMACEUTICALS LIMITED;Mundipharma（China）Pharmaceutical Co., Ltd;2025-09-28161JYHZ2500213硫酸吗啡缓释片化药进口再注册NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED;BARD PHARMACEUTICALS LIMITED;Mundipharma（China）Pharmaceutical Co., Ltd;2025-09-28162JYHZ2500212维格列汀片化药进口再注册Novartis Europharm Ltd.;Siegfried Barbera S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;无;2025-09-28163JYHB2500507利司扑兰口服溶液用散化药补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche AG；F.Hoffmann-La Roche Ltd;2025-09-28164JYHB2500506盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂化药补充申请Haleon Schweiz AG;Haleon CH SARL;2025-09-28165JXSS2500129注射用维布妥昔单抗治疗用生物制品进口3.1Takeda Pharma A/S;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-09-28166JXSL2500189Ponsegromab注射液治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-28167JXHL2500302EVO756片化药进口1Maruho Co., Ltd.;Linical (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2025-09-28168JXHL2500301EVO756片化药进口1Maruho Co., Ltd.;Linical (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2025-09-28169JXHB2500137马立巴韦片化药补充申请2.4Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC;2025-09-28170CYZB2502160表虚感冒胶囊中药补充申请原8辽宁华润本溪三药有限公司;辽宁华润本溪三药有限公司;2025-09-28171CYZB2502159川贝枇杷糖浆中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28172CYZB2502158泌宁胶囊中药补充申请哈尔滨市康隆药业有限责任公司;哈尔滨市康隆药业有限责任公司;2025-09-28173CYZB2502157桑枝总生物碱片中药补充申请原5北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;2025-09-28174CYZB2502156桑枝总生物碱片中药补充申请原5北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;2025-09-28175CYZB2502155小儿清肺颗粒中药补充申请河北巨龙药业有限责任公司;河北巨龙药业有限责任公司;2025-09-28176CYZB2502154紫河车胶囊中药补充申请原9贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司;贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司;2025-09-28177CYZB2502153胃祥宁颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;2025-09-28178CYZB2502152肾炎四味丸中药补充申请原8江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;2025-09-28179CYZB2502151云芝肝泰颗粒中药补充申请原9安徽海神寿春药业有限公司;安徽海神寿春药业有限公司;2025-09-28180CYSB2500253瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;2025-09-28181CYSB2500252重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)预防用生物制品补充申请深圳康泰生物制品股份有限公司;深圳康泰生物制品股份有限公司;2025-09-28182CYHS2503555精氨酸布洛芬颗粒化药仿制4任曦医药科技河北有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;2025-09-28183CYHS2503554注射用甲磺酸加贝酯化药仿制3西藏珠峰寿高生物药业有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;2025-09-28184CYHS2503553昂丹司琼口溶膜化药仿制3福建品腾药业有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;2025-09-28185CYHS2503552昂丹司琼口溶膜化药仿制3福建品腾药业有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;2025-09-28186CYHS2503551米诺地尔搽剂化药仿制3唐山红星药业有限责任公司;唐山红星药业有限责任公司;2025-09-28187CYHS2503550米诺地尔搽剂化药仿制3唐山红星药业有限责任公司;唐山红星药业有限责任公司;2025-09-28188CYHS2503549门冬氨酸钾镁注射液化药仿制3石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-09-28189CYHS2503548佩玛贝特片化药仿制4山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;2025-09-28190CYHS2503547利那洛肽胶囊化药仿制4成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川昇锐制药有限公司;2025-09-28191CYHS2503546卡铂注射液化药仿制4仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;2025-09-28192CYHS2503545复方托吡卡胺滴眼液化药仿制4成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;2025-09-28193CYHS2503544卡铂注射液化药仿制4仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;2025-09-28194CYHS2503543硫酸艾沙康唑胶囊化药仿制4北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;2025-09-28195CYHS2503542他克莫司软膏化药仿制4深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;2025-09-28196CYHS2503541他克莫司软膏化药仿制4深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;2025-09-28197CYHS2503540蒙脱石混悬液化药仿制4扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司;2025-09-28198CYHS2503539糠酸莫米松乳膏化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-09-28199CYHS2503538糠酸莫米松乳膏化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-09-28200CYHS2503537蒙脱石混悬液化药仿制4杭州和泽坤元药业有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司;2025-09-28201CYHS2503536阿哌沙班片化药仿制4南京三迭纪医药科技有限公司;南京三迭纪医药科技有限公司;2025-09-28202CYHS2503535环丝氨酸胶囊化药仿制3浙江众延医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-28203CYHS2503534氟伐他汀钠缓释片化药仿制4深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28204CYHB2550333盐酸地尔硫？片化药补充申请石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-09-28205CYHB2550332注射用硫酸多黏菌素B化药补充申请上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;2025-09-28206CYHB2501932恩格列净片化药补充申请4康臣药业（内蒙古）有限责任公司;康臣药业（内蒙古）有限责任公司;2025-09-28207CYHB2501931左氧氟沙星滴眼液化药补充申请4成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;2025-09-28208CYHB2501930磷酸芦可替尼片化药补充申请4浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;2025-09-28209CYHB2501929腺苷钴胺胶囊化药补充申请3北京伐斯特医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-09-28210CYHB2501928利伐沙班干混悬剂化药补充申请4桂林南药股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-28211CYHB2501927利伐沙班干混悬剂化药补充申请4桂林南药股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-28212CYHB2501926注射用艾司奥美拉唑钠化药补充申请原6正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-09-28213CYHB2501925注射用艾司奥美拉唑钠化药补充申请原6正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-09-28214CYHB2501924左氧氟沙星滴眼液化药补充申请参天制药（中国）有限公司;参天制药（中国）有限公司;2025-09-28215CYHB2501923右酮洛芬氨丁三醇片化药补充申请原4湖北安联药业有限公司;湖北安联药业有限公司;2025-09-28216CYHB2501922葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;2025-09-28217CYHB2501921葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;2025-09-28218CXZS2500042金草止咳口服液中药新药1.1北京朗祯医药科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;2025-09-28219CXZL2500088知柏清凉颗粒中药新药1.1上海市生物医药技术研究院;华东医院;2025-09-28220CXZL2500087平纳蜜膏中药新药1.1新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;2025-09-28221CXSL2500840DB006溶瘤腺病毒注射液治疗用生物制品新药1海南济民博鳌国际医院有限公司;广州达博生物制品有限公司;2025-09-28222CXSL2500839注射用XNW28012治疗用生物制品新药1上海信诺维生物医药有限公司;2025-09-28223CXSL2500838重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）预防用生物制品新药1.3远大赛威信生命科学（南京）有限公司;远大赛威信生命科学（杭州）有限公司;2025-09-28224CXSL2500837注射用ZL-1310治疗用生物制品新药1再鼎医药（上海）有限公司;2025-09-28225CXHL2501047HRS-6257片化药新药1上海恒瑞医药有限公司;2025-09-28226CXHL2501046HRS-6257片化药新药1上海恒瑞医药有限公司;2025-09-28227CXHL2501045SAL0140片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28228CXHL2501044SAL0140片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28229CXHL2501043SAL0140片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28230CXHL2501042RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28231CXHL2501041RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28232CXHL2501040RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28233CXHL2501039RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28234CXHL2501038RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28235CXHL2501037注射用莱古比星化药新药1上海亲合力生物医药科技股份有限公司;2025-09-28236CXHB2500262AXT-1003胶囊化药补充申请1艾斯拓康医药科技（北京）有限公司;2025-09-28237JYZZ2500021双龙驱风油中药进口再注册YING KUT LEE MEDICINE FTY. 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Hoffmann-La Roche Ltd.;Recipharm Leganés S.L.U.;2025-09-28251JTH2500145硫酸艾沙康唑化药Honour Lab Limited, Unit-III;Honour Lab Limited, Unit-III;熙德隆药业（北京）有限公司;2025-09-28252CYZB2502150冰硼散中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2025-09-28253CYZB2502149复方天麻片中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28254CYZB2502148心可宁胶囊中药补充申请原9石家庄东方药业股份有限公司;石家庄东方药业股份有限公司;2025-09-28255CYZB2502147肾骨片中药补充申请原8吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;2025-09-28256CYSB2500251注射用重组链激酶治疗用生物制品补充申请原1河南欣泰药业有限公司;青岛国大生物制药股份有限公司;2025-09-28257CYSB2500250注射用重组链激酶治疗用生物制品补充申请原1河南欣泰药业有限公司;青岛国大生物制药股份有限公司;2025-09-28258CYHS2503533地氯雷他定口服溶液化药仿制3四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2025-09-28259CYHS2503532聚乙二醇3350散化药仿制3安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;2025-09-28260CYHS2503531依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药仿制4湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-09-28261CYHS2503530乙酰半胱氨酸颗粒化药仿制4海南葫芦娃药业集团股份有限公司;2025-09-28262CYHS2503529乙酰半胱氨酸颗粒化药仿制4海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;2025-09-28263CYHS2503528培哚普利吲达帕胺片化药仿制4南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;2025-09-28264CYHS2503527依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药仿制4成都地奥九泓制药厂;地奥集团成都药业股份有限公司;2025-09-28265CYHS2503526酒石酸西尼必利片化药仿制4常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;2025-09-28266CYHS2503525盐酸左西替利嗪口服滴剂化药仿制4成都华神科技集团股份有限公司制药厂;四川先通药业有限责任公司;2025-09-28267CYHB2501920左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4重庆安诺生生命科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2025-09-28268CYHB2501919左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4重庆安诺生生命科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2025-09-28269CYHB2501918左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4重庆安诺生生命科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2025-09-28270CYHB2501917枸橼酸喷托维林片化药补充申请河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2025-09-28271CYHB2501916乳果糖口服溶液化药补充申请4乐福思健康产业股份公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-28272CYHB2501915注射用乌司他丁化药补充申请原2广东天普生化医药股份有限公司;广东天普生化医药股份有限公司;2025-09-28273CYHB2501914盐酸班布特罗口服溶液化药补充申请原6岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;2025-09-28274CXZS2500041异功散颗粒中药新药3.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2025-09-28275CXSL2500836JSKN016注射液治疗用生物制品新药1江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;2025-09-28276CXSL2500835SSGJ-627注射液（静脉输注）治疗用生物制品新药1三生国健药业（上海）股份有限公司;2025-09-28277CXHL2501036D-0502片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2025-09-28278JYHB2500505阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2025-09-26279JYHB2500504阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2025-09-26280JYHB2500503阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2025-09-26281CXSL2500841GB10注射液治疗用生物制品新药1深圳科兴药业有限公司;2025-09-26282CQZ2501327齿科用瓷块爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司;2025-09-26283JYSZ2500030注射用维拉苷酶α治疗用生物制品进口再注册3.1Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-09-26284JXSL2500186AZD0486治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-26285JXSL2500185AZD0486治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-26286JXSL2500184特泽利尤单抗注射液治疗用生物制品进口2.2AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;2025-09-26287JXHL2500300Fitusiran注射液化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-09-26288JXHL2500299Fitusiran注射液化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-09-26289CYZB2502146生脉饮中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-26290CYZB2502145复方天麻颗粒中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-26291CYZB2502144茴香橘核丸中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-09-26292CYZB2502143苏合丸中药补充申请津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;2025-09-26293CYZB2502142再造丸中药补充申请津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;2025-09-26294CYSB2500249注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26295CYSB2500248注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26296CYSB2500247注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26297CYSB2500246注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26298CYSB2500245注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26299CYHS2503524盐酸托莫西汀胶囊化药仿制4西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;2025-09-26300CYHS2503523盐酸托莫西汀胶囊化药仿制4西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;2025-09-26301CYHS2503522噻托溴铵吸入喷雾剂化药仿制4南昌谷森生物制药有限公司;南昌谷森生物制药有限公司;2025-09-26302CYHS2503521氨溴特罗口服溶液化药仿制3河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;2025-09-26303CYHS2503520蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4山东丹红制药有限公司;山东康爱制药有限公司;2025-09-26304CYHS2503519吲哚布芬片化药仿制3漯河市汇创医药有限公司;河南福森药业有限公司;2025-09-26305CYHB2501913富马酸福莫特罗吸入溶液化药补充申请4合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-09-26306CYHB2501912注射用右兰索拉唑化药补充申请2.2南京博德生物制药有限公司;盛禾（中国）生物制药有限公司;2025-09-26307CYHB2501911盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液化药补充申请3合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-09-26308CYHB2501910盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液化药补充申请3合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-09-26309CXSL2500834N-3C01注射液治疗用生物制品新药1合肥欣竹生物科技有限公司;2025-09-26310CXSL2500833BSI-082注射液治疗用生物制品新药1博奥信生物技术（南京）有限公司;2025-09-26311CXSB2500179PM8002注射液治疗用生物制品补充申请1百欧恩泰（上海）医药有限公司;普米斯生物技术（珠海）有限公司;2025-09-26312CXHL2501035SIM0811注射液化药新药1江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司;2025-09-26313JYHB2500499他氟噻吗滴眼液化药补充申请5.1Santen Oy;Laboratoire Unither;2025-09-25314JXHS2500114地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25315JXHS2500113地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25316JXHS2500112地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25317JXHS2500111地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25318JXHS2500110地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25319JXHS2500109地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25320JXHL2500298Fitusiran注射液化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-09-25321CYZB2502141至宝三鞭酒中药补充申请烟台中亚至宝药业有限公司;烟台中亚至宝药业有限公司;2025-09-25322CYZB2502140五仙膏中药补充申请江苏七〇七天然制药有限公司;江苏七〇七天然制药有限公司;2025-09-25323CYZB2502139桂附地黄丸中药补充申请黑龙江省布家唐药业有限公司;黑龙江久久药业有限责任公司;2025-09-25324CYZB2502138朱砂安神丸中药补充申请黑龙江省布家唐药业有限公司;黑龙江久久药业有限责任公司;2025-09-25325CYSB2500244阿达木单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;2025-09-25326CYHS2503518克立硼罗软膏化药仿制4苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;2025-09-25327CYHS2503517蒙脱石散化药仿制4亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2025-09-25328CYHS2503516氯化钾口服溶液化药仿制3安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;2025-09-25329CYHB2550331盐酸普萘洛尔注射液化药补充申请华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;2025-09-25330CYHB2550330盐酸普萘洛尔注射液化药补充申请华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;2025-09-25331CYHB2501909碘海醇注射液化药补充申请4山东齐都药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-25332CYHB2501908碘海醇注射液化药补充申请4山东齐都药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-25333CYHB2501907碘海醇注射液化药补充申请4山东齐都药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-25334CYHB2501906克拉霉素片化药补充申请上海雅培制药有限公司;上海雅培制药有限公司;2025-09-25335CYHB2501905酚麻美敏口服溶液化药补充申请扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;2025-09-25336CXSL2500832N-3C01注射液治疗用生物制品新药1合肥欣竹生物科技有限公司;2025-09-25337CXHL2501034CH006注射液化药新药1歌礼药业（浙江）有限公司;2025-09-25338JYSB2500234阿巴西普注射液治疗用生物制品补充申请Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. 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Hoffmann-La Roche Ltd.;2025-09-25343JYHB2500498醋酸泼尼松龙滴眼液化药补充申请AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;2025-09-25344JYHB2500497醋酸泼尼松龙滴眼液化药补充申请AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;2025-09-25345JYHB2500496来特莫韦片化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/ A MSD Ireland (Ballydine);2025-09-25346JYHB2500495来特莫韦片化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine);2025-09-25347JXSL2500183Budoprutug注射液治疗用生物制品进口1Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;2025-09-25348JXHB2500134BI 1291583 片化药补充申请1Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. 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Pharmaceutical International Limited;Wong's Pharmaceutical International Limited;2025-09-16788JYZB2500020活络油中药补充申请Wong's Pharmaceutical International Limited;Wong's Pharmaceutical International Limited;2025-09-16789JXSL2500179吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗预防用生物制品进口3.1Sanofi Winthrop Industrie;Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.;2025-09-16790JXHS2500101Gadoquatrane 注射液化药进口1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2025-09-16791JXHL2500284DS-3201b片化药进口2.4Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;2025-09-16792CYZB2502032藿香正气丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2025-09-16793CYHS2503428盐酸阿莫罗芬搽剂化药仿制4广州乐宓医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16794JYZZ2500017施保利通片中药进口再注册Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG;Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG;Medice Business Services (Beijing) Co., Ltd.;2025-09-16795JYSB2500220特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing Services LLC;2025-09-16796JYSB2500219特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing Services LLC;2025-09-16797JYSB2500218司库奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-09-16798JYSB2500217司库奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG; Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;2025-09-16799JYSB2500216司库奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-09-16800JYHZ2500204地屈孕酮片化药进口再注册5.1Abbott B. V.;Abbott Biologicals B. V.;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-09-16801JYHB2500487左炔诺孕酮片化药补充申请5.2Maxmind Pharmaceutical GmbH;LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.;2025-09-16802JXSL2500177Tarperprumig注射液治疗用生物制品进口1Alexion Pharmaceuticals, Inc. ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-16803JXSL2500176AZD4512治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-16804JXSL2500175AZD4512治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-16805JTS2500089Cagrilintide生物制品Bachem Americas, Inc.;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-09-16806CYZB2502031沉香化气片中药补充申请太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;2025-09-16807CYZB2502030参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)中药补充申请其他情形天耀众医药科技（海南）有限公司;吉林天药本草堂制药有限公司;2025-09-16808CYZB2502029小儿增食片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;2025-09-16809CYZB2502028小儿清肺化痰泡腾片中药补充申请原9四川聚凯生物科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-09-16810CYZB2502027二十五味珍珠丸中药补充申请4西藏藏诺药业股份有限公司;西藏藏诺药业股份有限公司;2025-09-16811CYZB2502026鲜竹沥中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;2025-09-16812CYZB2502025十珍香附丸中药补充申请李时珍医药集团有限公司;李时珍医药集团有限公司;2025-09-16813CYZB2502024清热银花糖浆中药补充申请李时珍医药集团有限公司;李时珍医药集团有限公司;2025-09-16814CYZB2502023壮肾安神片中药补充申请哈药集团制药六厂;哈药集团制药六厂;2025-09-16815CYZB2502022壮肾安神片中药补充申请哈药集团制药六厂;哈药集团制药六厂;2025-09-16816CYZB2502021降脂减肥片中药补充申请原9云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-09-16817CYZB2502020舒筋定痛片中药补充申请云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-09-16818CYSB2500231人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16819CYSB2500230人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16820CYSB2500229人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16821CYSB2500228人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16822CYSB2500227人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16823CYSB2500226利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司;2025-09-16824CYSB2500225人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16825CYSB2500224人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16826CYSB2500223人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16827CYSB2500222人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16828CYSB2500221人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16829CYSB2500220人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16830CYSB2500219精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）治疗用生物制品补充申请3.3宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;2025-09-16831CYSB2500218人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16832CYSB2500217人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16833CYSB2500216人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16834CYSB2500215人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16835CYSB2500214人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16836CYSB2500213人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16837CYSB2500212人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16838CYSB2500211人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16839CYSB2500210人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16840CYSB2500209人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16841CYHS2503427麦考酚钠肠溶片化药仿制4山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2025-09-16842CYHS2503426碘比醇注射液化药仿制4重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-09-16843CYHS2503425碘比醇注射液化药仿制4重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-09-16844CYHS2503424依折麦布片化药仿制4海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;2025-09-16845CYHS2503423盐酸丁螺环酮片化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16846CYHS2503422盐酸丁螺环酮片化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16847CYHS2503421盐酸丁螺环酮片化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16848CYHS2503420环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制4辅必成（上海）医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-16849CYHS2503419盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4黄山精制药业有限公司;黄山精制药业有限公司;2025-09-16850CYHS2503418盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4黄山精制药业有限公司;黄山精制药业有限公司;2025-09-16851CYHS2503417布洛芬缓释胶囊化药仿制4通化万通药业股份有限公司;通化万通药业股份有限公司;2025-09-16852CYHS2503416醋酸钙片化药仿制3赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2025-09-16853CYHS2503415洛索洛芬钠贴剂化药仿制4山东汉方制药有限公司;南京九霄药业有限公司;2025-09-16854CYHS2503414洛索洛芬钠贴剂化药仿制4山东汉方制药有限公司;南京九霄药业有限公司;2025-09-16855CYHS2503413达格列净二甲双胍缓释片（IV）化药仿制4山东诺禾康药业有限公司;山东诺禾康药业有限公司;2025-09-16856CYHS2503412苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2025-09-16857CYHS2503411苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2025-09-16858CYHS2503410甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制4湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-09-16859CYHS2503409盐酸米诺环素胶囊化药仿制4成都瑞尔医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2025-09-16860CYHS2503408盐酸米诺环素胶囊化药仿制4成都瑞尔医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2025-09-16861CYHS2503407达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-09-16862CYHS2503406达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-09-16863CYHS2503405达格列净二甲双胍缓释片（I）化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-09-16864CYHL2500167酮洛芬贴剂化药仿制3上海朝晖药业有限公司;2025-09-16865CYHL2500166米诺地尔泡沫剂化药仿制3科笛生物医药（无锡）有限公司;2025-09-16866CYHB2501836富马酸伏诺拉生片化药补充申请4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-16867CYHB2501835富马酸伏诺拉生片化药补充申请4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-16868CYHB2501834氨基己酸注射液化药补充申请3江西东抚制药有限公司;江西东抚制药有限公司;2025-09-16869CYHB2501833富马酸替诺福韦二吡呋酯片化药补充申请上海葛兰素史克药业有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;2025-09-16870CYHB2501832巴瑞替尼片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;杭州朱养心药业有限公司;2025-09-16871CYHB2501831巴瑞替尼片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;杭州朱养心药业有限公司;2025-09-16872CYHB2501830盐酸特比萘芬乳膏化药补充申请中美天津史克制药有限公司;中美天津史克制药有限公司;2025-09-16873CXZL2500080桑枝总生物碱片中药新药2.3北京五和博澳药业股份有限公司;中国医学科学院药物研究所;2025-09-16874CXZL2500079玛木然其尼软膏中药新药1.1中科中山药物创新研究院;中国科学院新疆理化技术研究所;2025-09-16875CXZL2500078ZHY211贴膏中药新药1.1杭州禾橼医药科技有限公司;2025-09-16876CXZL2500077鼾眠颗粒中药新药1.1山东康众宏医药科技开发有限公司;济川药业集团有限公司;2025-09-16877CXSL2500796LM103注射液治疗用生物制品新药1苏州蓝马医疗技术有限公司;2025-09-16878CXSL2500795JMT206注射液治疗用生物制品新药1上海津曼特生物科技有限公司;2025-09-16879CXSB2500170JYB1904注射液治疗用生物制品补充申请1江苏济烨生物制药有限公司;2025-09-16880CXHL2501010HRS-1358片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-16881CXHL2501009HRS-1358片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-16882CXHB2500254注射用DN022150化药补充申请1江西科睿药业有限公司;2025-09-16883CXHB2500253注射用JKN2501化药补充申请1健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司;2025-09-16884JYSB2500215司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-09-13885JYSB2500214司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-09-13886JYSB2500213司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-09-13887JYHB2500486琥珀酸索利那新片化药补充申请Astellas Pharma Europe B.V.;Delpharm Meppel B.V.;2025-09-13888JXSS2500125美泊利珠单抗注射液治疗用生物制品进口3.1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2025-09-13889JXSS2500124美泊利珠单抗注射液治疗用生物制品进口3.1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2025-09-13890JXHB2500130AZD0780薄膜衣片化药补充申请1AstraZeneca AB;AstraZeneca AB, R&D Gothenburg；AstraZeneca AB;2025-09-13891JTS2500088达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13892JTS2500087达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13893JTS2500086达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13894JTS2500085达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13895JTH2500142吡仑帕奈对照品化药Kashima Plant，Eisai Co.,Ltd.;Eisai Co., Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;2025-09-13896CYZB2502019宫瘤清片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2025-09-13897CYZB2502018乌鸡白凤丸中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司;2025-09-13898CYZB2502017百贝益肺胶囊中药补充申请云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-09-13899CYZB2502016木香理气片中药补充申请保定中药制药股份有限公司;保定中药制药股份有限公司;2025-09-13900CYZB2502015蛇胆川贝液中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2025-09-13901CYZB2502014七厘散中药补充申请海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;2025-09-13902CYZB2502013参苓白术丸中药补充申请承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司;2025-09-13903CYZB2502012采力合剂中药补充申请青岛国信制药有限公司;青岛国信制药有限公司;2025-09-13904CYSB2500208阿达木单抗注射液治疗用生物制品补充申请信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-09-13905CYSB2500207肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)预防用生物制品补充申请中国医学科学院医学生物学研究所;中国医学科学院医学生物学研究所;2025-09-13906CYSB2500206狂犬病人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请3.4华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;2025-09-13907CYSB2500205狂犬病人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请3.4华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;2025-09-13908CYHS2503404利伐沙班颗粒化药仿制3山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-13909CYHS2503403利伐沙班颗粒化药仿制3山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-13910CYHS2503402乌帕替尼缓释片化药仿制4山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-09-13911CYHS2503401环硅酸锆钠散化药仿制4阿斯利康制药有限公司;阿斯利康制药有限公司;2025-09-13912CYHS2503400环硅酸锆钠散化药仿制4阿斯利康制药有限公司;阿斯利康制药有限公司;2025-09-13913CYHS2503399腺苷注射液化药仿制4广州合和医药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;2025-09-13914CYHS2503398左卡尼汀注射液化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2025-09-13915CYHS2503397左卡尼汀注射液化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2025-09-13916CYHS2503396间苯三酚口崩片化药仿制3南京羚诺生物医药技术研究院有限公司;药大制药有限公司;2025-09-13917CYHS2503395艾拉莫德片化药仿制4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2025-09-13918CYHS2503394硫酸奈替米星注射液化药仿制3福建省福抗药业股份有限公司;海南惠普森医药生物技术有限公司;2025-09-13919CYHS2503393非奈利酮片化药仿制4南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-13920CYHS2503392克林霉素磷酸酯凝胶化药仿制3江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-13921CYHS2503391醋酸钠林格葡萄糖注射液（I）化药仿制3山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-09-13922CYHB2550324硫酸奈替米星注射液化药补充申请原6湖南五洲通药业股份有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;2025-09-13923CYHB2501829盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;2025-09-13924CYHB2501827酮洛芬贴剂化药补充申请3深圳市康哲生物科技有限公司;湖南派格兰药业有限公司;2025-09-13925CYHB2501826注射用炎琥宁化药补充申请原6河南合生生物技术有限公司;辅仁药业集团有限公司;2025-09-13926CYHB2501825开塞露(含甘油)化药补充申请杏辉天力（杭州）药业有限公司;杏辉天力（杭州）药业有限公司;2025-09-13927CXSL2500793SHR-9539注射液治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;2025-09-13928CXSL2500792FB1002重组人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1福贝医药科技（上海）有限公司;2025-09-13929CXSL2500791FB1002重组人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1福贝医药科技（上海）有限公司;2025-09-13930CXSB2500169ADG126注射液治疗用生物制品补充申请1天演药业（苏州）有限公司;2025-09-13931CXHL2501007HRS-3738片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13932CXHL2501006HRS-3738片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13933CXHL2501005HRS-6209胶囊化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13934CXHL2501004HRS-6209胶囊化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13935CXHL2501003HRS-5041片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;2025-09-13936CXHL2501002HRS-5041片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;2025-09-13937CXHL2501001HRS-8080片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-13938CXHL2501000HRS-8080片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-13939CXHL2500999HRS-8080片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-13940JXSB2500122MEDI5752治疗用生物制品补充申请1AstraZeneca 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Suzhou Pharmaceutical Co. , 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Co.,Ltd.;2025-09-101075JXHL2500270替尔泊肽注射液化药进口2.4Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-09-101076JXHL2500269PF-07799933片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101077JXHL2500268PF-07799933片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101078JXHL2500267PF-07799544片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101079JXHL2500266PF-07799544片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101080JXHL2500265PF-07799544片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., 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(Ⅰ)化药仿制4青岛黄海制药有限责任公司;青岛黄海制药有限责任公司;2025-09-101138CYHS2503343地塞米松磷酸钠注射液化药仿制3华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司;2025-09-101139CYHS2503342地塞米松磷酸钠注射液化药仿制3华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司;2025-09-101140CYHS2503341卡前列素氨丁三醇注射液化药仿制4沈阳红旗制药有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-09-101141CYHB2550320盐酸乙哌立松片化药补充申请青岛国海生物制药有限公司;青岛国海生物制药有限公司;2025-09-101142CYHB2550319左甲状腺素钠片化药补充申请原4深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司;2025-09-101143CYHB2501807复方醋酸钠林格注射液化药补充申请原6南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-09-101144CYHB2501806复方醋酸钠林格注射液化药补充申请原6南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-09-101145CYHB2501805门冬氨酸钾注射液化药补充申请原6苏州特瑞药业股份有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;2025-09-101146CYHB2501804复方电解质注射液（II）化药补充申请4杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2025-09-101147CYHB2501803腺苷钴胺胶囊化药补充申请3宁夏洲洋制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2025-09-101148CYHB2501802维生素D滴剂化药补充申请原6山东达因海洋生物制药股份有限公司;山东达因海洋生物制药股份有限公司;2025-09-101149CYHB2501801复方电解质注射液（V）化药补充申请3仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101150CYHB2501800钆特酸葡胺注射液化药补充申请4仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101151CYHB2501799钆特醇注射液化药补充申请4仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101152CYHB2501798吸入用七氟烷化药补充申请4仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101153CXZS2500037开心散中药新药3.1国药集团中联药业有限公司;国药集团中联药业有限公司;2025-09-101154CXSL2500778宫血间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药1浙江生创精准医疗科技有限公司;2025-09-101155CXSB2500168外用RGL-2102治疗用生物制品补充申请1广州瑞领医药有限公司;上海瑞宏迪医药有限公司;2025-09-101156CXSB2500167豚草花粉点刺液治疗用生物制品补充申请浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;2025-09-101157CXSB2500166注射用泽尼达妥单抗治疗用生物制品补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2025-09-101158CXSB2500165替雷利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2百济神州（上海）生物科技有限公司;2025-09-101159CXSB2500164注射用BGB-R046治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-09-101160CXHL2500986JK0002乳膏化药新药1深圳嘉科生物科技有限公司;2025-09-101161CXHL2500985JK0002乳膏化药新药1深圳嘉科生物科技有限公司;2025-09-101162CXHL2500984JK0002乳膏化药新药1深圳嘉科生物科技有限公司;2025-09-101163CXHL2500983司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101164CXHL2500982司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101165CXHL2500981司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101166CXHL2500980司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101167CXHL2500979司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101168CXHL2500978司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101169CXHL2500977注射用MFS-16化药新药1成都麻沸散医药科技有限公司;2025-09-101170CXHL2500976注射用莱古杉醇化药新药1上海亲合力生物医药科技股份有限公司;2025-09-101171CXHL2500975D-2570片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2025-09-101172CYZB2501971君歧肠胃合剂中药补充申请原6.1.2贵阳科福制药有限公司;贵阳科福制药有限公司;2025-09-091173CYHS2503345瑞维那新吸入溶液化药仿制4江苏长泰药业股份有限公司;江苏长泰药业股份有限公司;2025-09-091174CYHS2503340比拉斯汀片化药仿制4山东鲁抗医药股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-091175JYSB2500209重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品补充申请Merck 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Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2025-09-081230JYHZ2500202美芬那敏铵糖浆化药进口再注册5.1Advance Pharmaceutical Co., Ltd;Advance Pharmaceutical Co., Ltd;无;2025-09-081231JYHB2500478盐酸二甲双胍缓释片化药补充申请Merck Serono Limited;Merck Healthcare 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Hoffmann-La Roche Ltd;2025-09-061247JYSB2500204帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;2025-09-061248JYSB2500203注射用贝林妥欧单抗治疗用生物制品补充申请Amgen Inc.;Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;2025-09-061249JYHB2500477甲磺酸沙非胺片化药补充申请5.1Zambon S.p.A.;Zambon S.p.A.;2025-09-061250JYHB2500476甲磺酸沙非胺片化药补充申请5.1Zambon S.p.A.;Zambon S.p.A.;2025-09-061251JXSS2500122帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;2025-09-061252JXSL2500169FUB523注射液治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-09-061253JXSB2500116Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061254JXSB2500115Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061255JXSB2500114Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061256JXSB2500113Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061257JXSB2500112Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Patheon Italia S.P.A. (Thermo Fisher Scientific);2025-09-061258JXHB2500121PF-06821497片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.；Pfizer Limited;2025-09-061259JXHB2500120PF-06821497片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.；Pfizer Limited;2025-09-061260JTH2500138布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）化药Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan Pharmaceuticals Inc.;晖致医药有限公司;2025-09-061261JTH2500137布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）化药Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan Pharmaceuticals 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A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-09-031504CYZB2501913芪冬颐心颗粒中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2025-09-031505CYZB2501912参花消渴茶中药补充申请辽宁德善药业股份有限公司;辽宁德善药业股份有限公司;2025-09-031506CYZB2501911复肝能胶囊中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;2025-09-031507CYZB2501910复方双花糖浆中药补充申请浙江惠松制药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司;2025-09-031508CYZB2501909刺五加片中药补充申请广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2025-09-031509CYZB2501908香连丸中药补充申请湖北华鸿医药有限公司;武汉钧安制药有限公司;2025-09-031510CYZB2501907气滞胃痛片中药补充申请辽宁华润本溪三药有限公司;辽宁华润本溪三药有限公司;2025-09-031511CYZB2501906永盛合阿胶中药补充申请4北京同仁堂（唐山）营养保健品有限公司;北京同仁堂（唐山）营养保健品有限公司;2025-09-031512CYHS2503246ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊化药仿制4江西普正制药股份有限公司;大连美创药业有限公司;2025-09-031513CYHS2503245非奈利酮片化药仿制4安徽万邦医药科技股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司;2025-09-031514CYHS2503244非奈利酮片化药仿制4安徽万邦医药科技股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司;2025-09-031515CYHS2503241洛索洛芬钠凝胶贴膏化药仿制4安徽京茗药业有限公司;安徽京茗药业有限公司;2025-09-031516CYHS2503240富马酸伏诺拉生片化药仿制4江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;2025-09-031517CYHS2503239盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制4润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司;2025-09-031518CYHS2503238二羟丙茶碱注射液化药仿制3吉林省双胜丰药业有限责任公司;吉林省双胜丰药业有限责任公司;2025-09-031519CYHS2503237比索洛尔氨氯地平片化药仿制4苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;2025-09-031520CYHS2503236聚多卡醇注射液化药仿制4北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;2025-09-031521CYHB2550316注射用头孢曲松钠化药补充申请四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;2025-09-031522CYHB2550315注射用头孢曲松钠化药补充申请四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;2025-09-031523CYHB2550314注射用头孢曲松钠化药补充申请四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;2025-09-031524CYHB2550313注射用头孢曲松钠化药补充申请四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;2025-09-031525CYHB2550312单硝酸异山梨酯缓释片化药补充申请上海新亚药业闵行有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;2025-09-031526CYHB2501760巯嘌呤片（II）化药补充申请2.2华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;2025-09-031527CYHB2501759氯化钠注射液化药补充申请湖北科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-09-031528CYHB2501758氯化钠注射液化药补充申请湖北科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-031529CYHB2501757氯化钠注射液化药补充申请湖北科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-031530CYHB2501756氯化钠注射液化药补充申请湖北科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;湖北科伦药业有限公司;2025-09-031531CYHB2501755氯化钠注射液化药补充申请湖北科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-09-031532CYHB2501754注射用乳酸诺氟沙星化药补充申请原5珠海同源药业有限公司;珠海亿邦制药有限责任公司;2025-09-031533CYHB2501753注射用乳酸诺氟沙星化药补充申请原5珠海同源药业有限公司;珠海亿邦制药有限责任公司;2025-09-031534CYHB2501752乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请4石药集团恩必普药业有限公司;石药集团恩必普药业有限公司;2025-09-031535CYHB2501751乙磺酸尼达尼布软胶囊化药补充申请4石药集团恩必普药业有限公司;石药集团恩必普药业有限公司;2025-09-031536CYHB2501750硫酸氢氯吡格雷片化药补充申请原6石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;2025-09-031537CYHB2501749小儿氨酚黄那敏片化药补充申请天方药业有限公司;河南天方药业中药有限公司;2025-09-031538CYHB2501748维生素E软胶囊化药补充申请原6河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;2025-09-031539CYHB2501747维生素E软胶囊化药补充申请原6河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;2025-09-031540CXZL25000721301-01颗粒中药新药1.1中国药科大学;2025-09-031541CXSS2500089司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;2025-09-031542CXSS2500088司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;2025-09-031543CXSS2500087司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;2025-09-031544CXSS2500086司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药3.3成都倍特生物制药有限公司;成都倍特生物制药有限公司;2025-09-031545CXSB2500159SR604注射液治疗用生物制品补充申请1上海莱士血液制品股份有限公司;2025-09-031546CXHS2500115玛氘诺沙韦颗粒化药新药1嘉兴安帝康生物科技有限公司;海南先声药业有限公司;2025-09-031547CXHL2500945HRS-8364片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-031548CXHL2500944HRS-8364片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-031549CXHL2500943SAL0139片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-031550CXHL2500942SAL0139片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-031551JXSS2500118斯贝利单抗注射液治疗用生物制品进口1Otsuka 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Kashima Plant;Eisai Co., Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;2025-09-28144CYZB2502163消栓口服液中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28145CYZB2502162复方垂盆草糖浆中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28146CYZB2502161藿香正气水中药补充申请四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司;2025-09-28147CYSB2500254门冬胰岛素注射液治疗用生物制品补充申请通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司;2025-09-28148CYHS2503562硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4河北东圣科宇医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2025-09-28149CYHS2503561雷贝拉唑钠肠溶片化药仿制4上海理想制药有限公司;上海理想制药有限公司;2025-09-28150CYHS2503560艾曲泊帕乙醇胺片化药仿制4南京黄龙生物科技有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2025-09-28151CYHS2503559硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司;2025-09-28152CXZL2500089甲炎康泰颗粒中药新药1.1北京盈科瑞创新医药股份有限公司;2025-09-28153CXSB2500180SHR-8068注射液治疗用生物制品补充申请2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-09-28154CYHS2503558葡萄糖酸钙氯化钠注射液化药仿制3信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;2025-09-28155CYHS2503557盐酸沙丙蝶呤散剂化药仿制3四川德峰药业有限公司;四川德峰药业有限公司;2025-09-28156CYHS2503556妥布霉素滴眼液化药仿制4广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;2025-09-28157JYSB2500237阿那白滞素注射液治疗用生物制品补充申请Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;2025-09-28158JYSB2500236司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk A/S;2025-09-28159JYSB2500235司美格鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk A/S;2025-09-28160JYHZ2500214硫酸吗啡缓释片化药进口再注册NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED;BARD PHARMACEUTICALS LIMITED;Mundipharma（China）Pharmaceutical Co., Ltd;2025-09-28161JYHZ2500213硫酸吗啡缓释片化药进口再注册NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED;BARD PHARMACEUTICALS LIMITED;Mundipharma（China）Pharmaceutical Co., Ltd;2025-09-28162JYHZ2500212维格列汀片化药进口再注册Novartis Europharm Ltd.;Siegfried Barbera S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;无;2025-09-28163JYHB2500507利司扑兰口服溶液用散化药补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche AG；F.Hoffmann-La Roche Ltd;2025-09-28164JYHB2500506盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂化药补充申请Haleon Schweiz AG;Haleon CH SARL;2025-09-28165JXSS2500129注射用维布妥昔单抗治疗用生物制品进口3.1Takeda Pharma A/S;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-09-28166JXSL2500189Ponsegromab注射液治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-28167JXHL2500302EVO756片化药进口1Maruho Co., Ltd.;Linical (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2025-09-28168JXHL2500301EVO756片化药进口1Maruho Co., Ltd.;Linical (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;2025-09-28169JXHB2500137马立巴韦片化药补充申请2.4Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC;2025-09-28170CYZB2502160表虚感冒胶囊中药补充申请原8辽宁华润本溪三药有限公司;辽宁华润本溪三药有限公司;2025-09-28171CYZB2502159川贝枇杷糖浆中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28172CYZB2502158泌宁胶囊中药补充申请哈尔滨市康隆药业有限责任公司;哈尔滨市康隆药业有限责任公司;2025-09-28173CYZB2502157桑枝总生物碱片中药补充申请原5北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;2025-09-28174CYZB2502156桑枝总生物碱片中药补充申请原5北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司;2025-09-28175CYZB2502155小儿清肺颗粒中药补充申请河北巨龙药业有限责任公司;河北巨龙药业有限责任公司;2025-09-28176CYZB2502154紫河车胶囊中药补充申请原9贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司;贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司;2025-09-28177CYZB2502153胃祥宁颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;2025-09-28178CYZB2502152肾炎四味丸中药补充申请原8江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司;2025-09-28179CYZB2502151云芝肝泰颗粒中药补充申请原9安徽海神寿春药业有限公司;安徽海神寿春药业有限公司;2025-09-28180CYSB2500253瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;2025-09-28181CYSB2500252重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)预防用生物制品补充申请深圳康泰生物制品股份有限公司;深圳康泰生物制品股份有限公司;2025-09-28182CYHS2503555精氨酸布洛芬颗粒化药仿制4任曦医药科技河北有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;2025-09-28183CYHS2503554注射用甲磺酸加贝酯化药仿制3西藏珠峰寿高生物药业有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;2025-09-28184CYHS2503553昂丹司琼口溶膜化药仿制3福建品腾药业有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;2025-09-28185CYHS2503552昂丹司琼口溶膜化药仿制3福建品腾药业有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;2025-09-28186CYHS2503551米诺地尔搽剂化药仿制3唐山红星药业有限责任公司;唐山红星药业有限责任公司;2025-09-28187CYHS2503550米诺地尔搽剂化药仿制3唐山红星药业有限责任公司;唐山红星药业有限责任公司;2025-09-28188CYHS2503549门冬氨酸钾镁注射液化药仿制3石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-09-28189CYHS2503548佩玛贝特片化药仿制4山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;2025-09-28190CYHS2503547利那洛肽胶囊化药仿制4成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川昇锐制药有限公司;2025-09-28191CYHS2503546卡铂注射液化药仿制4仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;2025-09-28192CYHS2503545复方托吡卡胺滴眼液化药仿制4成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;2025-09-28193CYHS2503544卡铂注射液化药仿制4仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;2025-09-28194CYHS2503543硫酸艾沙康唑胶囊化药仿制4北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;2025-09-28195CYHS2503542他克莫司软膏化药仿制4深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;2025-09-28196CYHS2503541他克莫司软膏化药仿制4深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;2025-09-28197CYHS2503540蒙脱石混悬液化药仿制4扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司;2025-09-28198CYHS2503539糠酸莫米松乳膏化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-09-28199CYHS2503538糠酸莫米松乳膏化药仿制4湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;2025-09-28200CYHS2503537蒙脱石混悬液化药仿制4杭州和泽坤元药业有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司;2025-09-28201CYHS2503536阿哌沙班片化药仿制4南京三迭纪医药科技有限公司;南京三迭纪医药科技有限公司;2025-09-28202CYHS2503535环丝氨酸胶囊化药仿制3浙江众延医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-28203CYHS2503534氟伐他汀钠缓释片化药仿制4深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28204CYHB2550333盐酸地尔硫？片化药补充申请石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-09-28205CYHB2550332注射用硫酸多黏菌素B化药补充申请上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;2025-09-28206CYHB2501932恩格列净片化药补充申请4康臣药业（内蒙古）有限责任公司;康臣药业（内蒙古）有限责任公司;2025-09-28207CYHB2501931左氧氟沙星滴眼液化药补充申请4成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;2025-09-28208CYHB2501930磷酸芦可替尼片化药补充申请4浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;2025-09-28209CYHB2501929腺苷钴胺胶囊化药补充申请3北京伐斯特医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-09-28210CYHB2501928利伐沙班干混悬剂化药补充申请4桂林南药股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-28211CYHB2501927利伐沙班干混悬剂化药补充申请4桂林南药股份有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-28212CYHB2501926注射用艾司奥美拉唑钠化药补充申请原6正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-09-28213CYHB2501925注射用艾司奥美拉唑钠化药补充申请原6正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;2025-09-28214CYHB2501924左氧氟沙星滴眼液化药补充申请参天制药（中国）有限公司;参天制药（中国）有限公司;2025-09-28215CYHB2501923右酮洛芬氨丁三醇片化药补充申请原4湖北安联药业有限公司;湖北安联药业有限公司;2025-09-28216CYHB2501922葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;2025-09-28217CYHB2501921葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请广东大冢制药有限公司;广东大冢制药有限公司;2025-09-28218CXZS2500042金草止咳口服液中药新药1.1北京朗祯医药科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;2025-09-28219CXZL2500088知柏清凉颗粒中药新药1.1上海市生物医药技术研究院;华东医院;2025-09-28220CXZL2500087平纳蜜膏中药新药1.1新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;2025-09-28221CXSL2500840DB006溶瘤腺病毒注射液治疗用生物制品新药1海南济民博鳌国际医院有限公司;广州达博生物制品有限公司;2025-09-28222CXSL2500839注射用XNW28012治疗用生物制品新药1上海信诺维生物医药有限公司;2025-09-28223CXSL2500838重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）预防用生物制品新药1.3远大赛威信生命科学（南京）有限公司;远大赛威信生命科学（杭州）有限公司;2025-09-28224CXSL2500837注射用ZL-1310治疗用生物制品新药1再鼎医药（上海）有限公司;2025-09-28225CXHL2501047HRS-6257片化药新药1上海恒瑞医药有限公司;2025-09-28226CXHL2501046HRS-6257片化药新药1上海恒瑞医药有限公司;2025-09-28227CXHL2501045SAL0140片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28228CXHL2501044SAL0140片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28229CXHL2501043SAL0140片化药新药1深圳信立泰药业股份有限公司;2025-09-28230CXHL2501042RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28231CXHL2501041RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28232CXHL2501040RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28233CXHL2501039RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28234CXHL2501038RAY1225注射液化药新药1广东众生睿创生物科技有限公司;2025-09-28235CXHL2501037注射用莱古比星化药新药1上海亲合力生物医药科技股份有限公司;2025-09-28236CXHB2500262AXT-1003胶囊化药补充申请1艾斯拓康医药科技（北京）有限公司;2025-09-28237JYZZ2500021双龙驱风油中药进口再注册YING KUT LEE MEDICINE FTY. 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Hoffmann-La Roche Ltd.;Recipharm Leganés S.L.U.;2025-09-28251JTH2500145硫酸艾沙康唑化药Honour Lab Limited, Unit-III;Honour Lab Limited, Unit-III;熙德隆药业（北京）有限公司;2025-09-28252CYZB2502150冰硼散中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2025-09-28253CYZB2502149复方天麻片中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-28254CYZB2502148心可宁胶囊中药补充申请原9石家庄东方药业股份有限公司;石家庄东方药业股份有限公司;2025-09-28255CYZB2502147肾骨片中药补充申请原8吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;2025-09-28256CYSB2500251注射用重组链激酶治疗用生物制品补充申请原1河南欣泰药业有限公司;青岛国大生物制药股份有限公司;2025-09-28257CYSB2500250注射用重组链激酶治疗用生物制品补充申请原1河南欣泰药业有限公司;青岛国大生物制药股份有限公司;2025-09-28258CYHS2503533地氯雷他定口服溶液化药仿制3四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;2025-09-28259CYHS2503532聚乙二醇3350散化药仿制3安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;2025-09-28260CYHS2503531依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药仿制4湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-09-28261CYHS2503530乙酰半胱氨酸颗粒化药仿制4海南葫芦娃药业集团股份有限公司;2025-09-28262CYHS2503529乙酰半胱氨酸颗粒化药仿制4海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;2025-09-28263CYHS2503528培哚普利吲达帕胺片化药仿制4南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;2025-09-28264CYHS2503527依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）化药仿制4成都地奥九泓制药厂;地奥集团成都药业股份有限公司;2025-09-28265CYHS2503526酒石酸西尼必利片化药仿制4常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;2025-09-28266CYHS2503525盐酸左西替利嗪口服滴剂化药仿制4成都华神科技集团股份有限公司制药厂;四川先通药业有限责任公司;2025-09-28267CYHB2501920左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4重庆安诺生生命科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2025-09-28268CYHB2501919左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4重庆安诺生生命科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2025-09-28269CYHB2501918左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请4重庆安诺生生命科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;2025-09-28270CYHB2501917枸橼酸喷托维林片化药补充申请河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;2025-09-28271CYHB2501916乳果糖口服溶液化药补充申请4乐福思健康产业股份公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-28272CYHB2501915注射用乌司他丁化药补充申请原2广东天普生化医药股份有限公司;广东天普生化医药股份有限公司;2025-09-28273CYHB2501914盐酸班布特罗口服溶液化药补充申请原6岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;2025-09-28274CXZS2500041异功散颗粒中药新药3.1神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;2025-09-28275CXSL2500836JSKN016注射液治疗用生物制品新药1江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;2025-09-28276CXSL2500835SSGJ-627注射液（静脉输注）治疗用生物制品新药1三生国健药业（上海）股份有限公司;2025-09-28277CXHL2501036D-0502片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2025-09-28278JYHB2500505阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2025-09-26279JYHB2500504阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2025-09-26280JYHB2500503阿布昔替尼片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;2025-09-26281CXSL2500841GB10注射液治疗用生物制品新药1深圳科兴药业有限公司;2025-09-26282CQZ2501327齿科用瓷块爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司;2025-09-26283JYSZ2500030注射用维拉苷酶α治疗用生物制品进口再注册3.1Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;2025-09-26284JXSL2500186AZD0486治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-26285JXSL2500185AZD0486治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-26286JXSL2500184特泽利尤单抗注射液治疗用生物制品进口2.2AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;2025-09-26287JXHL2500300Fitusiran注射液化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-09-26288JXHL2500299Fitusiran注射液化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-09-26289CYZB2502146生脉饮中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-26290CYZB2502145复方天麻颗粒中药补充申请江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司;2025-09-26291CYZB2502144茴香橘核丸中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;2025-09-26292CYZB2502143苏合丸中药补充申请津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;2025-09-26293CYZB2502142再造丸中药补充申请津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司;2025-09-26294CYSB2500249注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26295CYSB2500248注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26296CYSB2500247注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26297CYSB2500246注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26298CYSB2500245注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-26299CYHS2503524盐酸托莫西汀胶囊化药仿制4西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;2025-09-26300CYHS2503523盐酸托莫西汀胶囊化药仿制4西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;2025-09-26301CYHS2503522噻托溴铵吸入喷雾剂化药仿制4南昌谷森生物制药有限公司;南昌谷森生物制药有限公司;2025-09-26302CYHS2503521氨溴特罗口服溶液化药仿制3河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;2025-09-26303CYHS2503520蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4山东丹红制药有限公司;山东康爱制药有限公司;2025-09-26304CYHS2503519吲哚布芬片化药仿制3漯河市汇创医药有限公司;河南福森药业有限公司;2025-09-26305CYHB2501913富马酸福莫特罗吸入溶液化药补充申请4合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-09-26306CYHB2501912注射用右兰索拉唑化药补充申请2.2南京博德生物制药有限公司;盛禾（中国）生物制药有限公司;2025-09-26307CYHB2501911盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液化药补充申请3合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-09-26308CYHB2501910盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液化药补充申请3合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;2025-09-26309CXSL2500834N-3C01注射液治疗用生物制品新药1合肥欣竹生物科技有限公司;2025-09-26310CXSL2500833BSI-082注射液治疗用生物制品新药1博奥信生物技术（南京）有限公司;2025-09-26311CXSB2500179PM8002注射液治疗用生物制品补充申请1百欧恩泰（上海）医药有限公司;普米斯生物技术（珠海）有限公司;2025-09-26312CXHL2501035SIM0811注射液化药新药1江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司;2025-09-26313JYHB2500499他氟噻吗滴眼液化药补充申请5.1Santen Oy;Laboratoire Unither;2025-09-25314JXHS2500114地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25315JXHS2500113地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25316JXHS2500112地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25317JXHS2500111地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25318JXHS2500110地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25319JXHS2500109地法米司特软膏化药进口5.1Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;2025-09-25320JXHL2500298Fitusiran注射液化药进口2.4Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;2025-09-25321CYZB2502141至宝三鞭酒中药补充申请烟台中亚至宝药业有限公司;烟台中亚至宝药业有限公司;2025-09-25322CYZB2502140五仙膏中药补充申请江苏七〇七天然制药有限公司;江苏七〇七天然制药有限公司;2025-09-25323CYZB2502139桂附地黄丸中药补充申请黑龙江省布家唐药业有限公司;黑龙江久久药业有限责任公司;2025-09-25324CYZB2502138朱砂安神丸中药补充申请黑龙江省布家唐药业有限公司;黑龙江久久药业有限责任公司;2025-09-25325CYSB2500244阿达木单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;2025-09-25326CYHS2503518克立硼罗软膏化药仿制4苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;2025-09-25327CYHS2503517蒙脱石散化药仿制4亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;2025-09-25328CYHS2503516氯化钾口服溶液化药仿制3安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;2025-09-25329CYHB2550331盐酸普萘洛尔注射液化药补充申请华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;2025-09-25330CYHB2550330盐酸普萘洛尔注射液化药补充申请华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;2025-09-25331CYHB2501909碘海醇注射液化药补充申请4山东齐都药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-25332CYHB2501908碘海醇注射液化药补充申请4山东齐都药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-25333CYHB2501907碘海醇注射液化药补充申请4山东齐都药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-25334CYHB2501906克拉霉素片化药补充申请上海雅培制药有限公司;上海雅培制药有限公司;2025-09-25335CYHB2501905酚麻美敏口服溶液化药补充申请扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;2025-09-25336CXSL2500832N-3C01注射液治疗用生物制品新药1合肥欣竹生物科技有限公司;2025-09-25337CXHL2501034CH006注射液化药新药1歌礼药业（浙江）有限公司;2025-09-25338JYSB2500234阿巴西普注射液治疗用生物制品补充申请Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. 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Hoffmann-La Roche Ltd.;2025-09-25343JYHB2500498醋酸泼尼松龙滴眼液化药补充申请AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;2025-09-25344JYHB2500497醋酸泼尼松龙滴眼液化药补充申请AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;2025-09-25345JYHB2500496来特莫韦片化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/ A MSD Ireland (Ballydine);2025-09-25346JYHB2500495来特莫韦片化药补充申请5.1Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine);2025-09-25347JXSL2500183Budoprutug注射液治疗用生物制品进口1Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited;2025-09-25348JXHB2500134BI 1291583 片化药补充申请1Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. 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Pharmaceutical International Limited;Wong's Pharmaceutical International Limited;2025-09-16788JYZB2500020活络油中药补充申请Wong's Pharmaceutical International Limited;Wong's Pharmaceutical International Limited;2025-09-16789JXSL2500179吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗预防用生物制品进口3.1Sanofi Winthrop Industrie;Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.;2025-09-16790JXHS2500101Gadoquatrane 注射液化药进口1Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;2025-09-16791JXHL2500284DS-3201b片化药进口2.4Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;2025-09-16792CYZB2502032藿香正气丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司;2025-09-16793CYHS2503428盐酸阿莫罗芬搽剂化药仿制4广州乐宓医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16794JYZZ2500017施保利通片中药进口再注册Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG;Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG;Medice Business Services (Beijing) Co., Ltd.;2025-09-16795JYSB2500220特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing Services LLC;2025-09-16796JYSB2500219特立妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请Janssen-Cilag International NV;Patheon Manufacturing Services LLC;2025-09-16797JYSB2500218司库奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-09-16798JYSB2500217司库奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG; Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;2025-09-16799JYSB2500216司库奇尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;2025-09-16800JYHZ2500204地屈孕酮片化药进口再注册5.1Abbott B. V.;Abbott Biologicals B. V.;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-09-16801JYHB2500487左炔诺孕酮片化药补充申请5.2Maxmind Pharmaceutical GmbH;LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.;2025-09-16802JXSL2500177Tarperprumig注射液治疗用生物制品进口1Alexion Pharmaceuticals, Inc. ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-16803JXSL2500176AZD4512治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-16804JXSL2500175AZD4512治疗用生物制品进口1AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;2025-09-16805JTS2500089Cagrilintide生物制品Bachem Americas, Inc.;Novo Nordisk A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;2025-09-16806CYZB2502031沉香化气片中药补充申请太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;2025-09-16807CYZB2502030参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)中药补充申请其他情形天耀众医药科技（海南）有限公司;吉林天药本草堂制药有限公司;2025-09-16808CYZB2502029小儿增食片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司;2025-09-16809CYZB2502028小儿清肺化痰泡腾片中药补充申请原9四川聚凯生物科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-09-16810CYZB2502027二十五味珍珠丸中药补充申请4西藏藏诺药业股份有限公司;西藏藏诺药业股份有限公司;2025-09-16811CYZB2502026鲜竹沥中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;2025-09-16812CYZB2502025十珍香附丸中药补充申请李时珍医药集团有限公司;李时珍医药集团有限公司;2025-09-16813CYZB2502024清热银花糖浆中药补充申请李时珍医药集团有限公司;李时珍医药集团有限公司;2025-09-16814CYZB2502023壮肾安神片中药补充申请哈药集团制药六厂;哈药集团制药六厂;2025-09-16815CYZB2502022壮肾安神片中药补充申请哈药集团制药六厂;哈药集团制药六厂;2025-09-16816CYZB2502021降脂减肥片中药补充申请原9云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-09-16817CYZB2502020舒筋定痛片中药补充申请云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-09-16818CYSB2500231人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16819CYSB2500230人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16820CYSB2500229人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16821CYSB2500228人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16822CYSB2500227人促红素注射液治疗用生物制品补充申请沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;2025-09-16823CYSB2500226利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请3.3上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司;2025-09-16824CYSB2500225人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16825CYSB2500224人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16826CYSB2500223人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16827CYSB2500222人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16828CYSB2500221人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16829CYSB2500220人生长激素注射液治疗用生物制品补充申请安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;2025-09-16830CYSB2500219精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）治疗用生物制品补充申请3.3宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;2025-09-16831CYSB2500218人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16832CYSB2500217人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16833CYSB2500216人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16834CYSB2500215人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16835CYSB2500214人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16836CYSB2500213人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16837CYSB2500212人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16838CYSB2500211人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16839CYSB2500210人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16840CYSB2500209人促红素注射液治疗用生物制品补充申请原2北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司;2025-09-16841CYHS2503427麦考酚钠肠溶片化药仿制4山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;2025-09-16842CYHS2503426碘比醇注射液化药仿制4重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-09-16843CYHS2503425碘比醇注射液化药仿制4重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;2025-09-16844CYHS2503424依折麦布片化药仿制4海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;2025-09-16845CYHS2503423盐酸丁螺环酮片化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16846CYHS2503422盐酸丁螺环酮片化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16847CYHS2503421盐酸丁螺环酮片化药仿制3浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-09-16848CYHS2503420环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制4辅必成（上海）医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-16849CYHS2503419盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4黄山精制药业有限公司;黄山精制药业有限公司;2025-09-16850CYHS2503418盐酸氨溴索口服溶液化药仿制4黄山精制药业有限公司;黄山精制药业有限公司;2025-09-16851CYHS2503417布洛芬缓释胶囊化药仿制4通化万通药业股份有限公司;通化万通药业股份有限公司;2025-09-16852CYHS2503416醋酸钙片化药仿制3赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;2025-09-16853CYHS2503415洛索洛芬钠贴剂化药仿制4山东汉方制药有限公司;南京九霄药业有限公司;2025-09-16854CYHS2503414洛索洛芬钠贴剂化药仿制4山东汉方制药有限公司;南京九霄药业有限公司;2025-09-16855CYHS2503413达格列净二甲双胍缓释片（IV）化药仿制4山东诺禾康药业有限公司;山东诺禾康药业有限公司;2025-09-16856CYHS2503412苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2025-09-16857CYHS2503411苯磺酸美洛加巴林片化药仿制4广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2025-09-16858CYHS2503410甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制4湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;2025-09-16859CYHS2503409盐酸米诺环素胶囊化药仿制4成都瑞尔医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2025-09-16860CYHS2503408盐酸米诺环素胶囊化药仿制4成都瑞尔医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2025-09-16861CYHS2503407达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-09-16862CYHS2503406达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-09-16863CYHS2503405达格列净二甲双胍缓释片（I）化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-09-16864CYHL2500167酮洛芬贴剂化药仿制3上海朝晖药业有限公司;2025-09-16865CYHL2500166米诺地尔泡沫剂化药仿制3科笛生物医药（无锡）有限公司;2025-09-16866CYHB2501836富马酸伏诺拉生片化药补充申请4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-16867CYHB2501835富马酸伏诺拉生片化药补充申请4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-16868CYHB2501834氨基己酸注射液化药补充申请3江西东抚制药有限公司;江西东抚制药有限公司;2025-09-16869CYHB2501833富马酸替诺福韦二吡呋酯片化药补充申请上海葛兰素史克药业有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;2025-09-16870CYHB2501832巴瑞替尼片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;杭州朱养心药业有限公司;2025-09-16871CYHB2501831巴瑞替尼片化药补充申请4湖南千金湘江药业股份有限公司;杭州朱养心药业有限公司;2025-09-16872CYHB2501830盐酸特比萘芬乳膏化药补充申请中美天津史克制药有限公司;中美天津史克制药有限公司;2025-09-16873CXZL2500080桑枝总生物碱片中药新药2.3北京五和博澳药业股份有限公司;中国医学科学院药物研究所;2025-09-16874CXZL2500079玛木然其尼软膏中药新药1.1中科中山药物创新研究院;中国科学院新疆理化技术研究所;2025-09-16875CXZL2500078ZHY211贴膏中药新药1.1杭州禾橼医药科技有限公司;2025-09-16876CXZL2500077鼾眠颗粒中药新药1.1山东康众宏医药科技开发有限公司;济川药业集团有限公司;2025-09-16877CXSL2500796LM103注射液治疗用生物制品新药1苏州蓝马医疗技术有限公司;2025-09-16878CXSL2500795JMT206注射液治疗用生物制品新药1上海津曼特生物科技有限公司;2025-09-16879CXSB2500170JYB1904注射液治疗用生物制品补充申请1江苏济烨生物制药有限公司;2025-09-16880CXHL2501010HRS-1358片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-16881CXHL2501009HRS-1358片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-16882CXHB2500254注射用DN022150化药补充申请1江西科睿药业有限公司;2025-09-16883CXHB2500253注射用JKN2501化药补充申请1健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司;2025-09-16884JYSB2500215司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-09-13885JYSB2500214司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-09-13886JYSB2500213司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-09-13887JYHB2500486琥珀酸索利那新片化药补充申请Astellas Pharma Europe B.V.;Delpharm Meppel B.V.;2025-09-13888JXSS2500125美泊利珠单抗注射液治疗用生物制品进口3.1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2025-09-13889JXSS2500124美泊利珠单抗注射液治疗用生物制品进口3.1GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;2025-09-13890JXHB2500130AZD0780薄膜衣片化药补充申请1AstraZeneca AB;AstraZeneca AB, R&D Gothenburg；AstraZeneca AB;2025-09-13891JTS2500088达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13892JTS2500087达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13893JTS2500086达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13894JTS2500085达依泊汀α注射液生物制品Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;2025-09-13895JTH2500142吡仑帕奈对照品化药Kashima Plant，Eisai Co.,Ltd.;Eisai Co., Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;2025-09-13896CYZB2502019宫瘤清片中药补充申请沈阳东新药业有限公司;沈阳东新药业有限公司;2025-09-13897CYZB2502018乌鸡白凤丸中药补充申请吉林省银诺克药业有限公司;吉林省银诺克药业有限公司;2025-09-13898CYZB2502017百贝益肺胶囊中药补充申请云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司;2025-09-13899CYZB2502016木香理气片中药补充申请保定中药制药股份有限公司;保定中药制药股份有限公司;2025-09-13900CYZB2502015蛇胆川贝液中药补充申请湖北东信药业有限公司;湖北东信药业有限公司;2025-09-13901CYZB2502014七厘散中药补充申请海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;2025-09-13902CYZB2502013参苓白术丸中药补充申请承德天原药业有限公司;承德天原药业有限公司;2025-09-13903CYZB2502012采力合剂中药补充申请青岛国信制药有限公司;青岛国信制药有限公司;2025-09-13904CYSB2500208阿达木单抗注射液治疗用生物制品补充申请信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-09-13905CYSB2500207肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)预防用生物制品补充申请中国医学科学院医学生物学研究所;中国医学科学院医学生物学研究所;2025-09-13906CYSB2500206狂犬病人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请3.4华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;2025-09-13907CYSB2500205狂犬病人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请3.4华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;2025-09-13908CYHS2503404利伐沙班颗粒化药仿制3山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-13909CYHS2503403利伐沙班颗粒化药仿制3山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-13910CYHS2503402乌帕替尼缓释片化药仿制4山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-09-13911CYHS2503401环硅酸锆钠散化药仿制4阿斯利康制药有限公司;阿斯利康制药有限公司;2025-09-13912CYHS2503400环硅酸锆钠散化药仿制4阿斯利康制药有限公司;阿斯利康制药有限公司;2025-09-13913CYHS2503399腺苷注射液化药仿制4广州合和医药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;2025-09-13914CYHS2503398左卡尼汀注射液化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2025-09-13915CYHS2503397左卡尼汀注射液化药仿制4湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;2025-09-13916CYHS2503396间苯三酚口崩片化药仿制3南京羚诺生物医药技术研究院有限公司;药大制药有限公司;2025-09-13917CYHS2503395艾拉莫德片化药仿制4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;2025-09-13918CYHS2503394硫酸奈替米星注射液化药仿制3福建省福抗药业股份有限公司;海南惠普森医药生物技术有限公司;2025-09-13919CYHS2503393非奈利酮片化药仿制4南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-09-13920CYHS2503392克林霉素磷酸酯凝胶化药仿制3江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-09-13921CYHS2503391醋酸钠林格葡萄糖注射液（I）化药仿制3山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-09-13922CYHB2550324硫酸奈替米星注射液化药补充申请原6湖南五洲通药业股份有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;2025-09-13923CYHB2501829盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;昆明南疆制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;2025-09-13924CYHB2501827酮洛芬贴剂化药补充申请3深圳市康哲生物科技有限公司;湖南派格兰药业有限公司;2025-09-13925CYHB2501826注射用炎琥宁化药补充申请原6河南合生生物技术有限公司;辅仁药业集团有限公司;2025-09-13926CYHB2501825开塞露(含甘油)化药补充申请杏辉天力（杭州）药业有限公司;杏辉天力（杭州）药业有限公司;2025-09-13927CXSL2500793SHR-9539注射液治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;2025-09-13928CXSL2500792FB1002重组人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1福贝医药科技（上海）有限公司;2025-09-13929CXSL2500791FB1002重组人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1福贝医药科技（上海）有限公司;2025-09-13930CXSB2500169ADG126注射液治疗用生物制品补充申请1天演药业（苏州）有限公司;2025-09-13931CXHL2501007HRS-3738片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13932CXHL2501006HRS-3738片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13933CXHL2501005HRS-6209胶囊化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13934CXHL2501004HRS-6209胶囊化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-09-13935CXHL2501003HRS-5041片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;2025-09-13936CXHL2501002HRS-5041片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;2025-09-13937CXHL2501001HRS-8080片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-13938CXHL2501000HRS-8080片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-13939CXHL2500999HRS-8080片化药新药1山东盛迪医药有限公司;2025-09-13940JXSB2500122MEDI5752治疗用生物制品补充申请1AstraZeneca 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Suzhou Pharmaceutical Co. , 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Co.,Ltd.;2025-09-101075JXHL2500270替尔泊肽注射液化药进口2.4Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;2025-09-101076JXHL2500269PF-07799933片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101077JXHL2500268PF-07799933片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101078JXHL2500267PF-07799544片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101079JXHL2500266PF-07799544片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., Ltd.;2025-09-101080JXHL2500265PF-07799544片化药进口1Pfizer Inc.;Pfizer (China) Research and Development Co., 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(Ⅰ)化药仿制4青岛黄海制药有限责任公司;青岛黄海制药有限责任公司;2025-09-101138CYHS2503343地塞米松磷酸钠注射液化药仿制3华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司;2025-09-101139CYHS2503342地塞米松磷酸钠注射液化药仿制3华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司;2025-09-101140CYHS2503341卡前列素氨丁三醇注射液化药仿制4沈阳红旗制药有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-09-101141CYHB2550320盐酸乙哌立松片化药补充申请青岛国海生物制药有限公司;青岛国海生物制药有限公司;2025-09-101142CYHB2550319左甲状腺素钠片化药补充申请原4深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司;2025-09-101143CYHB2501807复方醋酸钠林格注射液化药补充申请原6南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-09-101144CYHB2501806复方醋酸钠林格注射液化药补充申请原6南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-09-101145CYHB2501805门冬氨酸钾注射液化药补充申请原6苏州特瑞药业股份有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;2025-09-101146CYHB2501804复方电解质注射液（II）化药补充申请4杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;2025-09-101147CYHB2501803腺苷钴胺胶囊化药补充申请3宁夏洲洋制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司;2025-09-101148CYHB2501802维生素D滴剂化药补充申请原6山东达因海洋生物制药股份有限公司;山东达因海洋生物制药股份有限公司;2025-09-101149CYHB2501801复方电解质注射液（V）化药补充申请3仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101150CYHB2501800钆特酸葡胺注射液化药补充申请4仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101151CYHB2501799钆特醇注射液化药补充申请4仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101152CYHB2501798吸入用七氟烷化药补充申请4仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;2025-09-101153CXZS2500037开心散中药新药3.1国药集团中联药业有限公司;国药集团中联药业有限公司;2025-09-101154CXSL2500778宫血间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药1浙江生创精准医疗科技有限公司;2025-09-101155CXSB2500168外用RGL-2102治疗用生物制品补充申请1广州瑞领医药有限公司;上海瑞宏迪医药有限公司;2025-09-101156CXSB2500167豚草花粉点刺液治疗用生物制品补充申请浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司;2025-09-101157CXSB2500166注射用泽尼达妥单抗治疗用生物制品补充申请1百济神州（苏州）生物科技有限公司;2025-09-101158CXSB2500165替雷利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2百济神州（上海）生物科技有限公司;2025-09-101159CXSB2500164注射用BGB-R046治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-09-101160CXHL2500986JK0002乳膏化药新药1深圳嘉科生物科技有限公司;2025-09-101161CXHL2500985JK0002乳膏化药新药1深圳嘉科生物科技有限公司;2025-09-101162CXHL2500984JK0002乳膏化药新药1深圳嘉科生物科技有限公司;2025-09-101163CXHL2500983司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101164CXHL2500982司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101165CXHL2500981司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101166CXHL2500980司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101167CXHL2500979司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101168CXHL2500978司美格鲁肽鼻喷雾剂化药新药2.2上海世领制药有限公司;2025-09-101169CXHL2500977注射用MFS-16化药新药1成都麻沸散医药科技有限公司;2025-09-101170CXHL2500976注射用莱古杉醇化药新药1上海亲合力生物医药科技股份有限公司;2025-09-101171CXHL2500975D-2570片化药新药1益方生物科技（上海）股份有限公司;2025-09-101172CYZB2501971君歧肠胃合剂中药补充申请原6.1.2贵阳科福制药有限公司;贵阳科福制药有限公司;2025-09-091173CYHS2503345瑞维那新吸入溶液化药仿制4江苏长泰药业股份有限公司;江苏长泰药业股份有限公司;2025-09-091174CYHS2503340比拉斯汀片化药仿制4山东鲁抗医药股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;2025-09-091175JYSB2500209重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品补充申请Merck 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Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;2025-09-081230JYHZ2500202美芬那敏铵糖浆化药进口再注册5.1Advance Pharmaceutical Co., Ltd;Advance Pharmaceutical Co., Ltd;无;2025-09-081231JYHB2500478盐酸二甲双胍缓释片化药补充申请Merck Serono Limited;Merck Healthcare 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Hoffmann-La Roche Ltd;2025-09-061247JYSB2500204帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd;2025-09-061248JYSB2500203注射用贝林妥欧单抗治疗用生物制品补充申请Amgen Inc.;Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;2025-09-061249JYHB2500477甲磺酸沙非胺片化药补充申请5.1Zambon S.p.A.;Zambon S.p.A.;2025-09-061250JYHB2500476甲磺酸沙非胺片化药补充申请5.1Zambon S.p.A.;Zambon S.p.A.;2025-09-061251JXSS2500122帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;2025-09-061252JXSL2500169FUB523注射液治疗用生物制品进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-09-061253JXSB2500116Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061254JXSB2500115Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061255JXSB2500114Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061256JXSB2500113Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;2025-09-061257JXSB2500112Amivantamab注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请2.1;2.2Janssen Research & Development, LLC;Patheon Italia S.P.A. (Thermo Fisher Scientific);2025-09-061258JXHB2500121PF-06821497片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.；Pfizer Limited;2025-09-061259JXHB2500120PF-06821497片化药补充申请1Pfizer Inc.;Pfizer Inc.；Pfizer Limited;2025-09-061260JTH2500138布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）化药Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan Pharmaceuticals Inc.;晖致医药有限公司;2025-09-061261JTH2500137布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）化药Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan Pharmaceuticals 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