【药监头条】安徽省药监局召开2019年度药品质量风险分析研判会议

为强化药品质量安全风险排查化解，保障药品质量安全，3月26日，省药监局副局长许红主持召开省局2019年度药品质量风险分析研判会议。局许可注册处、药品生产监管处、药械流通监管处、综合监督处，以及省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心和省药品不良反应监测中心相关负责同志参加了会议。

会上，各处室和直属单位结合各自工作实际，通报了在2019年度药品日常监管、审评审批、检验监测、稽查办案中发现的主要问题，分析排查了当前存在的主要药品质量安全风险，研究探讨了下一步风险防范化解的具体措施。

许红指出，《药品管理法》和《疫苗管理法》将质量风险管理贯穿于疫苗药品从研制到临床使用的全生命周期，突出强化了“风险管理”原则。她要求各处室和单位，一要强化风险意识，及时研判风险。注意从日常监管、检验监测中收集风险信号，及早采取风险防控措施。二要落实主体责任，关注源头治理。督促企业加强风险管理、提高风险管理能力，探索建立风险自查制度。三要坚持风险导向，落实清单管理。结合会议分析发现的风险，建立完善风险清单，制定针对性的监督检查计划。四要加强信息沟通，严密监测排查风险。在按季度进行全面风险排查的同时，动态掌握承诺审批、先批后查和申报审批等重点风险信号的变化，有效防范化解药品质量安全风险。