云南省药品监督管理局关于采取暂停生产控制措施的通告（昆明美嘉制牙技术有限公司医疗器械生产案）

云南省发布日期：2026-03-20 阅读：4

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云南省药品监督管理局在开展飞行检查工作中发现，昆明美嘉制牙技术有限公司在生产环节质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，自本通告发布之日起，云南省药品监督管理局对昆明美嘉制牙技术有限公司采取暂停生产定制式固定义齿的控制措施。昆明美嘉制牙技术有限公司需立即开展整改，整改完成后向云南省药品监督管理局提交书面整改报告及恢复生产申请，经核查符合要求后方可恢复相关活动。

云南省药品监督管理局

2026年3月19日

（此件公开发布）

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