徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对EMA抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen（GP1.4）主动召回

全国发布日期：2026-03-19 阅读：18

CIO解读

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　　徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于部分试剂的条形码不完整，导致在BOND仪器装载和识别过程中无法扫描等原因，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对其生产的EMA抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen（GP1.4）（国械备20190305号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2026年3月19日

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