江西省药品监督管理局关于同意江西润泽药业有限公司恢复生产的通知

江西润泽药业有限公司：

你公司《关于企业恢复生产申请药品GMP符合性检查的报告》收悉。根据动态生产现场检查、缺陷整改落实和风险综合评估结果，经研究，决定同意你公司按剂型、分品种、稳妥有序恢复生产，先行恢复软袋输液车间大容量注射剂（直立式聚丙稀输液袋）生产线的氯化钠注射液（规格100ml:0.9g，国药准字H36021659，直立式聚丙稀输液袋）、氯化钠注射液（规格50ml:0.45g，国药准字H20163227，直立式聚丙稀输液袋）的生产。

你公司要认真落实“四个最严”要求，统筹发展与安全，依法履行药品安全主体责任，健全质量管理组织体系，加强从业人员专业培训，提升生产全过程质量管控能力，从严强化风险管理、变更管理、偏差管理和验证管理，遵照药品管理法律法规、药品标准、GMP规范要求，依法、合规、平稳、有序生产经营，确保药品安全、有效和质量可控。

                        江西省药品监督管理局

                           2025年12月17日

（公开属性：主动公开）