甘肃关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知（甘药监发〔2025〕49号）

甘肃省发布日期：2025-09-22 阅读：846

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各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：

省内执行2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）的品种，如仅涉及药品说明书和标签【执行标准】项文字内容变更、不涉及需经批准或备案的，可按照报告类变更管理。药品上市许可持有人、药品生产企业应当在2025年版《中国药典》实施之日前，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等法规要求自行修订，修订日期以企业内部质量管理记录载明日期为准。各药品上市许可持有人和药品生产企业对药品说明书和标签内容的真实性、合法性负责。

甘肃省药品监督管理局

2025年9月19日

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