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2025年,宁夏药监局深入贯彻落实“四个最严”要求,根据国家药监局及中检院工作部署,坚持“高位统筹、三方联动、效能优先”原则,完成2025年国家“两品一械”抽样687批次,其中药品国抽266批次,医疗器械国抽18批次,化妆品国抽403批次。累计抽样完成率101.33%,超额完成年度药品、化妆品、医疗器械国家监督抽检任务。
收到“两品一械”国抽任务后,宁夏药监局多措并举,高质量组织实施抽检。一是强化制度执行,科学分配抽样任务。严格对标《药品质量抽查检验管理办法》等规范要求,结合药品和医疗器械指定品种的系统性要求、化妆品指定品类的网格化要求,合理分配抽样任务,组织开展集中培训,解读国抽实施方案、强调重点难点及注意事项,提高抽样工作的标准化、规范化。二是强化流程管理,提升抽样工作质效。及时组织各单位在新建立的“国家抽检系统”进行注册激活并合理分配权限;积极沟通处置关于系统登录、数据修改等各类事宜,组织药检院对各类别已收样数据进行再次核对,确保抽样信息完整准确。三是深化结果运用,筑牢质量安全防线。针对抽检中存在的2批次不合格产品和2批次风险产品,积极落实“监检结合”工作制度,第一时间组织对企业进行现场检查,对不合格产品或风险产品进行风险控制,对相关企业发布工作提示,全面排查生产经营质量管控风险,对关联批次产品进行跟踪抽检,推动抽检结果合理运用。
下一步,我局将继续做好抽检“后半段”工作,加强对不合格产品的信息追溯和核查处置,同时做好2025年药品、医疗器械、化妆品省抽工作,强化“两品一械”质量监管,持续筑牢安全底线,守护人民群众健康。
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