
湖北省
各执业药师继续教育机构,各有关单位,执业药师:
根据《专业技术人员继续教育规定》(人社部第25号令)《执业药师继续教育暂行规定》(国药监人〔2024〕3号)《省药品监督管理局 省人力资源和社会保障厅关于做好我省执业药师继续教育有关事项的通知》(鄂药监函〔2025〕45号)等文件相关要求,现将2025年执业药师继续教育工作有关事项通知如下:
一、继续教育对象
取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员,按规定参加继续教育。鼓励取得《执业药师职业资格证书》未注册执业的人员或其他相关从业人员参加继续教育。
二、继续教育内容
执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。
公需科目包括习近平总书记关于药品安全工作的重要论述和指示批示;执业药师应当普遍掌握的政治理论、法律法规、职业道德、技术信息等基本知识。
专业科目包括《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规;从事药品质量管理和药学服务工作应当掌握的行业政策法规,药品管理、处方审核调配、合理用药指导等专业知识和专业技能,以及行业发展需要的新理论、新知识、新技术、新方法;药品、医疗器械、生物制药的基本理论,药用包装设计、药品、医疗器械研制注册、生产经营使用、检验检测、生物制药等专业知识及监管法律法规;药品、医疗器械、生物制药国内外前沿发展情况等。
三、继续教育方式
2025年执业药师继续教育方式以网络培训为主,脱产培训以及其他继续教育活动为辅。
四、继续教育学时
(一)执业药师每年参加的继续教育不少于90学时(1学时不少于45分钟)。其中,专业科目学时一般不少于60学时。
(二)继续教育学时记录应以实际完成时间计入当年有效学时,不能跨年度累计。
五、继续教育时间
(一)网络培训时间
报名时间:本通知印发之日起至2025年11月30日
学习时间:本通知印发之日起2025年12月31日
2026年1月1日0时0分,学习通道将关闭。为尽量规避临期学习高峰造成的网络拥堵,请各位执业药师合理安排学习时间。
(二)脱产培训时间
相关安排可登录各执业药师继续教育机构网站查询。
六、继续教育收费
根据省物价部门关于培训收费的有关规定,由执业药师继续教育机构收取培训费用,并开具增值税普票。
七、其它事项
(一)华中科技大学同济医学院药学院、湖北中医药大学、武汉市执业药师协会、湖北省医药商业协会承担我省2025年执业药师继续教育相关工作。
(二)执业药师可登录湖北省执业药师继续教育管理平台,自主选择执业药师继续教育机构。湖北省执业药师继续教育管理平台可由湖北省执业药师协会网站首页链接登录。
(三)各执业药师继续教育机构要加强继续教育信息公开,通过自身网站等多种形式主动向社会公开执业药师继续教育的范围、内容、收费项目及标准、服务承诺、监督电话等情况,自觉接受社会监督。
(四)执业药师参加继续教育实行学时登记管理,不再实行学分制。
(五)执业药师因伤、病、孕等特殊原因无法在当年度完成继续教育学时的,由执业药师用人单位出具证明,可于下一年度内补学完成上一年度规定的学时。如2025年补学,只能补学2024的学时课程。
(六)执业药师参加脱产培训以及其他继续教育活动的,请各执业药师认真学习《执业药师继续教育暂行规定》第十八条规定,并按此标准计算学时。
(七)执业药师应当自取得执业药师职业资格证书的次年起开始参加继续教育。
八、相关单位联系方式
华中科技大学同济医学院药学院 027-83692311
湖北中医药大学 027-68890224
武汉市执业药师协会 027-83632722
湖北省医药商业协会 027-83348782
湖北省执业药师协会 027-84733372 84733375
省药品监督管理局药品审评检查中心 027-88617781
湖北省药品监督管理局
2025年7月10日
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。