关于发布《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》通知（陕药监函〔2020〕189号）

陕西省发布日期：2020-05-20 阅读：748

CIO解读

量身解读

各相关单位：

为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查，根据《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现予发布。

附件：陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）

陕西省药品监督管理局

2020年5月19日

陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）