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湖南省食品药品监督管理局关于发回湖南康尔佳制药股份有限公司《药品GMP证书》的通知
湖南省
湖南康尔佳制药股份有限公司：
2017年11月8日，你公司违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其中药制剂附录有关规定，我局依法收回你公司《药品GMP证书》（编号：HN20160164）。在收回证书期间，你公司进行了全面整改。2018年2月28日，常德市食药监局对你公司进行现场复查，确认你公司已基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其中药制剂附录有关规定。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局决定依法发回你公司《药品GMP证书》（编号：HN20160164）。
你公司必须严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其中药制剂附录等有关规定组织生产，如实记录并可溯源，确保药品质量安全有效。
常德市食药监局应加强日常监督检查， 确保落实到位。
湖南省食品药品监督管理局
2018年3月5日
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