广东省广州市
行政处罚信息 | |||
详情摘要 | |||
行政处罚决定书文号 | 穗云市监处罚〔2023〕1850号 | ||
行政处罚当事人基本情况 | 当事人 | 名称 | 广州都兰生物科技有限公司 |
注册号 | 440104000184268 | ||
法定代表人(负责人)姓名 | 王秀英 | ||
违法行为类型 | 化妆品生产企业违法行为,化妆品生产企业违法行为 | ||
行政处罚内容 | 内容详情请查看行政处罚决定书 | ||
作出行政处罚决定机关名称 | 广州市白云区市场监督管理局 | ||
作出行政处罚决定日期 | 2023年11月14日 |
行政处罚决定书
穗云市监处罚〔2023〕1850号
经查明,当事人于2021年10月6日生产了“雪颜秘笈祛痘珍贵水”1006瓶、取3瓶用于检验、3瓶做为留样(留样的3瓶成品因当事人保管不善已自行处理)、余下的1000瓶当事人于2021年10月24日将产品销售给经销商广州市百优化妆品有限公司、价格为*元/瓶、获得销售收入*元;2022年3月30日生产了“MOFAMINGKOU膜法名蔻深海胶原淡黑巨海藻面膜”产品600罐、取2罐用于检验、3罐做为留样(留样成品当事人已自行销毁)、余下的595罐当事人于2022年4月21日销售出了、价格为*元/罐、获得销售收入*元。
产品“雪颜秘笈祛痘珍贵水”(批号:DL211006C1、限期使用日期:2024年10月05日;产品“MOFAMINGKOU膜法名蔻深海胶原淡黑巨海藻面膜 ”(批号:DL220330W、限期使用日期:2025年03月29日)经抽检均不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)的规定。
我局于2023年11月3日向当事人送达了《行政处罚告知书》,当事人在法定期限内未提出陈述、申辨意见。
当事人生产上述两款不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款、第二十九条第二款的规定;依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定进行处罚。
当事人未能做好化妆品成品“雪颜秘笈祛痘珍贵水”(批号:DL211006C1、限期使用日期:2024年10月05日)留样的行为,违反了《广东省化妆品安全条例》第十七条的规定;依据《广东省化妆品安全条例》第五十三条的规定进行处罚。
鉴于当事人积极配合调查,对当事人采用从轻级别的处罚。
对当事人生产上述两款不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)化妆品的行为,依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,决定对当事人处罚如下:
一、没收违法所得7165元;
二、罚款18000元;
对当事人未保留化妆品成品“雪颜秘笈祛痘珍贵水”(批号:DL211006C1、限期使用日期:2024年10月05日)留样的行为,依据《广东省化妆品安全条例》第五十三条的规定,责令当事人立即改正并建立执行成品留样管理和留样记录制度,决定处罚如下:
给予警告。
综上,责令当事人立即改正并建立成品留样管理和留样记录制度,决定对当事人处罚如下:
一、警告;
二、没收违法所得7165元;
三、罚款18000元。
请在接到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
如对本处罚决定不服,可在接到《处罚决定书》之日起六十天内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号 电话:36500250)申请行政复议,也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。
广州市白云区市场监督管理局
2023年11月14日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。