广东省广州市
行政处罚信息 | |||
详情摘要 | |||
行政处罚决定书文号 | 穗云市监处罚〔2023〕1322号 | ||
行政处罚当事人基本情况 | 当事人 | 名称 | 暨研医药生物科技(广州)有限公司 |
注册号 | 440111001512567 | ||
法定代表人(负责人)姓名 | 李国雄 | ||
违法行为类型 | 化妆品生产企业违法行为 | ||
行政处罚内容 | 内容详情请查看行政处罚决定书 | ||
作出行政处罚决定机关名称 | 广州市白云区市场监督管理局 | ||
作出行政处罚决定日期 | 2023年08月29日 |
行政处罚决定书
穗云市监处罚〔2023〕1322号
当事人:暨研医药生物科技(广州)有限公司
主体资格证照名称:《营业执照》
统一社会信用代码:91440101MA5AN6HM5R
住所:广州市白云区太和镇松源街6号2楼
法定代表人:李国雄
2023年6月29日,接省局飞行检查组现场线索移交,我局执法人员现场发现当事人涉嫌涉嫌违反《广东省化妆品安全条例》第十条规定,构成未按照许可范围组织生产化妆品违法行为,我局遂依法立案调查。
经查明,当事人在2023年3月14日至2023年6月28日期间,未取得眼部和儿童护肤类项目许可,擅自生产“晶彩焕妍精华眼霜”(批号2026/05/17)70瓶,产品备案及自检使用12瓶,库存58瓶;生产“赋颜睛彩眼乳”(批号2026/06/23)504瓶,库存504瓶;生产“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”(批号2026/03/07)501瓶,库存501瓶。
其中“晶彩焕妍精华眼霜”的销售单价3.44元/瓶,合计货值70瓶共240.8元;“赋颜睛彩眼乳”的销售单价0.82元/瓶,合计货值504瓶共413.28元、“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”的销售单价2.63元/瓶,合计货值501瓶共1317.63元。当事人超出许可范围生产的化妆品货值合计1971.71元,违法所得0元。
当事人超出许可范围生产眼部和儿童护肤类化妆品的行为,涉嫌违反《广东省化妆品安全条例》第十条的规定,构成未按照许可范围组织化妆品生产违法行为。
我局于2023年8月18日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。
在案件调查过程中,当事人积极配合,如实陈述违法事实并提供相关证据材料,具有从轻处罚情节;当事人超出许可范围生产儿童护肤类化妆品的行为,符合从重情节的规定,具有从重处罚情节。综合裁量,按照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十九条第一款的规定,按照一般处罚情形进行处罚。
根据《广东省化妆品安全条例》第五十一条规定和《中国人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,我局决定责令当事人立即改正超出许可范围生产眼部和儿童护肤类化妆品的行为,并对当事人处罚如下:
1.没收当事人超出许可范围生产的“晶彩焕妍精华眼霜”(批号2026/05/17)58瓶、“赋颜睛彩眼乳”(批号2026/06/23)504瓶、“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”(批号2026/03/07)501瓶;
2.罚款70000元。
广州市白云区市场监督管理局
2023年08月29日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。