河南省药品评价中心召开婴儿培养箱和气管插管重点监测品种专家论证会

“十四五”期间，国家药品监督管理局组织对37个医疗器械品种开展不良事件重点监测，河南省承担了婴儿培养箱和气管插管等2个品种的不良事件重点监测工作，为系统梳理婴儿培养箱和气管插管上市后风险和影响因素，河南省药品评价中心起草了病例收集表初稿，并计划研发信息收集和分析系统。近日，省中心分别召开了婴儿培养箱和气管插管不良事件重点监测专家论证会。

会议邀请了国家药品不良反应监测中心、内蒙古自治区药物警戒中心、开封市药品不良反应监测中心、新乡市食品药品评价中心、郑州大学、医疗机构监测哨点等单位的26位专家，就2个品种病例收集表框架和内容，以及信息收集和分析系统所需的功能进行了科学论证。各专家结合各自专业和工作实际，提出许多建设性的意见和建议。

会议进一步完善了病例收集表和系统功能，确保医疗机构监测哨点填写方便、病例信息收集全面，为后期科学分析产品风险打下了坚实的基础。

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