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关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告（第214号）
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为引导申请人合理申报，现将第七批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第七批药械组合产品属性界定结果
行政受理服务大厅
2018年5月28日
| 附件 | ||||
| 第七批药械组合产品属性界定结果 | ||||
| 序号 | 申请界定时间 | 申请单位 | 产品名称 | 界定结论 |
| 1 | 2018年4月26日 | 北京诺华制药有限公司 | Erenumab 注射液（预装式注射器） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 2 | 2018年4月26日 | 安进生物技术咨询（上海）有限公司 | 依洛尤单抗注射液（预充式注射器） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 3 | 2018年4月26日 | 安进生物技术咨询（上海）有限公司 | 依洛尤单抗注射液（预充式自动注射器/笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 4 | 2018年4月26日 | 安进生物技术咨询（上海）有限公司 | 依洛尤单抗注射液（自动迷你给药器） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 5 | 2018年5月2日 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 甘精胰岛素注射液（SoloStar预充笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
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