浙江省《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[绍兴市广泰医疗器械有限公司]

单位名称/申请人：绍兴市广泰医疗器械有限公司

法人代表/负责人：樊里红

许可决定书编号：浙药监许予字2022402796号

你（单位）于 2022年05月26日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受2022405013）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：经营范围由2017分类目录03神经和心血管手术器械，07医用诊察和监护器械，14注输、护理和防护器械，2002分类目录6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6812妇产科用器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器和植入体内的医用传感器），6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具及角膜接触镜和护理液），6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂（除骨水泥），6866医用高分子材料及制品***变更为2017分类目录01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具及软性角膜接触镜和护理液零售），22临床检验器械，2002分类目录6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6812妇产科用器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备（除植入式心脏起搏器和植入体内的医用传感器），6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具及角膜接触镜和护理液），6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂（除骨水泥），6866医用高分子材料及制品***

2022年05月26日

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