吉林省
2022年2月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品106个。(具体产品见附件)
附件:2022年2月批准注册第二类医疗器械产品目录。
吉林省药品监督管理局
2022年03月07日
2022年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 吉械注准20222180043 |
2 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用湿性修复贴 | 吉械注准20222140044 |
3 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用阴道阻菌凝胶 | 吉械注准20222180045 |
4 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用妇科阴道填塞敷料 | 吉械注准20222180046 |
5 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 皮肤修复敷料 | 吉械注准20222140047 |
6 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 白介素6测定试剂盒(干式免疫荧光法) | 吉械注准20222400048 |
7 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用皮肤凝胶敷料 | 吉械注准20222140049 |
8 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用Ⅲ型胶原蛋白宫颈凝胶 | 吉械注准20222180050 |
9 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用阴道阻菌液体敷料 | 吉械注准20222180051 |
10 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用硅酮疤痕凝胶 | 吉械注准20222140052 |
11 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用湿性修复敷料 | 吉械注准20222140053 |
12 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20222140054 |
13 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用面部护理敷料 | 吉械注准20222140055 |
14 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用妇科冲洗液体敷料 | 吉械注准20222180056 |
15 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用疤痕修复液 | 吉械注准20222140057 |
16 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用Ⅲ型胶原蛋白痔疮凝胶 | 吉械注准20222140058 |
17 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用疤痕修复膜 | 吉械注准20222140059 |
18 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白口腔溃疡凝胶 | 吉械注准20222170060 |
19 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 重组Ⅲ型胶原蛋白凝胶敷料 | 吉械注准20222140061 |
20 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用妇科凝胶敷料 | 吉械注准20222180062 |
21 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 卡波姆阴道凝胶 | 吉械注准20222180063 |
22 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用皮肤护理敷贴 | 吉械注准20222140064 |
23 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用皮肤修复敷贴 | 吉械注准20222140065 |
24 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白修复液 | 吉械注准20222140066 |
25 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 医用妇科护理凝胶 | 吉械注准20222180067 |
26 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用生物玻璃皮肤护理敷料 | 吉械注准20222140068 |
27 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20222140069 |
28 | 长春天艺义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170070 |
29 | 长春天艺义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170071 |
30 | 吉林省达达医药生物有限公司 | 卡波姆妇科液体敷料 | 吉械注准20222180072 |
31 | 吉林省鼎瓷医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170073 |
32 | 吉林省鼎瓷医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170074 |
33 | 吉林君同行生物科技有限公司 | 穴位磁疗贴 | 吉械注准20222200075 |
34 | 吉林科罗纳多医疗器械有限公司 | 一次性使用促凝止血贴片 | 吉械注准20222140076 |
35 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白皮肤修复护理膜 | 吉械注准20222140077 |
36 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400078 |
37 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400079 |
38 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400080 |
39 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20222400081 |
40 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 吉械注准20222400082 |
41 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400083 |
42 | 吉林元视明科技有限公司 | 弱视近视综合治疗仪 | 吉械注准20222160084 |
43 | 吉林珑达牙科科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170085 |
44 | 吉林珑达牙科科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170086 |
45 | 长春金康源医用器具有限公司 | 一次性使用配药用注射器 | 吉械注准20222140087 |
46 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴 | 吉械注准20222140088 |
47 | 临江市华艺材料科技有限公司 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 | 吉械注准20222170089 |
48 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 癌抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20222400090 |
49 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20222400091 |
50 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20222400092 |
51 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20222400093 |
52 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 尿有形成分分析聚焦液 | 吉械注准20172400123 |
53 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 有形成分分析质控液 | 吉械注准20172400122 |
54 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 尿有形成分分析质控液 | 吉械注准20172400125 |
55 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 有形成分分析聚焦液 | 吉械注准20172400120 |
56 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 有形成分分析校准液 | 吉械注准20172400121 |
57 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶 | 吉械注准20222140099 |
58 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组人源胶原蛋白妇科凝胶 | 吉械注准20222180100 |
59 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 尿有形成分分析校准液 | 吉械注准20172400124 |
60 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用Ⅲ型胶原蛋白修复贴 | 吉械注准20222140102 |
61 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用妇科敷料凝胶 | 吉械注准20222180103 |
62 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用妇科敷料洗液 | 吉械注准20222180104 |
63 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用阴道敷料凝胶 | 吉械注准20222180105 |
64 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用宫颈敷料凝胶 | 吉械注准20222180106 |
65 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用宫颈填塞凝胶 | 吉械注准20222180107 |
66 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用敷料妇科凝胶 | 吉械注准20222180108 |
67 | 长春市科新生化药械研究所 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20222140109 |
68 | 长春市科新生化药械研究所 | 妇科冲灌洗液 | 吉械注准20222180110 |
69 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用敷料凝胶 | 吉械注准20222180111 |
70 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用液体敷料 | 吉械注准20222140112 |
71 | 长春市科新生化药械研究所 | 阴道冲灌洗液 | 吉械注准20222180113 |
72 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用痔疮敷料凝胶 | 吉械注准20222140114 |
73 | 长春市科新生化药械研究所 | 医用喷剂敷料 | 吉械注准20222140115 |
74 | 长春市科新生化药械研究所 | 产妇热敷贴 | 吉械注准20222090116 |
75 | 长春市科新生化药械研究所 | 痛经贴 | 吉械注准20222090117 |
76 | 长春市科新生化药械研究所 | 妇痛贴 | 吉械注准20222090118 |
77 | 长春市科新生化药械研究所 | 热磁胃痛贴 | 吉械注准20222090119 |
78 | 长春市科新生化药械研究所 | 骨痛贴 | 吉械注准20222090120 |
79 | 长春市科新生化药械研究所 | 热磁妇痛贴 | 吉械注准20222090121 |
80 | 长春市科新生化药械研究所 | 热磁前列腺贴 | 吉械注准20222090122 |
81 | 长春市科新生化药械研究所 | 胃痛贴 | 吉械注准20222090123 |
82 | 长春市科新生化药械研究所 | 前列腺贴 | 吉械注准20222090124 |
83 | 长春市科新生化药械研究所 | 热磁贴 | 吉械注准20222090125 |
84 | 长春市科新生化药械研究所 | 乳腺贴 | 吉械注准20222090126 |
85 | 延边州延美义齿加工有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170127 |
86 | 延边州延美义齿加工有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170128 |
87 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | β-葡聚糖阴道灌洗液 | 吉械注准20222180129 |
88 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | β-葡聚糖阴道填塞剂 | 吉械注准20222180130 |
89 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | β-葡聚糖液体敷料 | 吉械注准20222140131 |
90 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 皮肤修复敷料 | 吉械注准20222140132 |
91 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 卡波姆痔疮凝胶敷料 | 吉械注准20222140133 |
92 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用抗鼻腔过敏凝胶敷料 | 吉械注准20222140134 |
93 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20222170135 |
94 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 | 吉械注准20222180136 |
95 | 长春白求恩医疗器械有限公司 | 一次性使用胃肠营养输注管路 | 吉械注准20222140137 |
96 | 长春白求恩医疗器械有限公司 | 一次性使用气流雾化器 | 吉械注准20222080138 |
97 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 宫颈凝胶 | 吉械注准20222180139 |
98 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 卡波姆凝胶 | 吉械注准20222180140 |
99 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 吉械注准20222180141 |
100 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 卡波姆阴道阻菌凝胶 | 吉械注准20222180142 |
101 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 皮肤修复液 | 吉械注准20222140143 |
102 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外颈肩腰腿痛贴 | 吉械注准20222090144 |
103 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 远红外疼痛治疗贴 | 吉械注准20222090145 |
104 | 吉林省达达医药生物有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 吉械注准20222180146 |
105 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 宫颈扩张器 | 吉械注准20222180147 |
106 | 吉林省维尔医疗器械有限公司 | 尿液分析仪 | 吉械注准20222220148 |
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