江苏省局组织医疗器械生产企业参加全国第二届医疗器械生产质量管理规范经验交流会

根据2020年全国医疗器械安全宣传周工作安排，省局医疗器械生产监管处近期组织了2020年度江苏省医疗器械生产质量管理规范经验交流活动，与会企业从管理者代表履职、质量控制、不良事件处置、纠正预防措施、内部审核、管理评审等角度进行了交流研讨，活动遴选出南京伟思医疗科技有限公司等10家企业代表江苏省参加全国第二届医疗器械生产质量管理规范经验交流会。

此次经验交流会采取视频会议的方式进行，省局在分会场组织了江苏省2020年度入选全国医疗器械生产质量管理规范先进经验的生产企业以及南京部分生产企业的法定代表人或质量负责人40多人集中收看。与会企业认真观看了来自全国10家医疗器械生产企业就健全生产质量管理规范、提升质量安全保障能力等方面的经验分享；了解了近年来国家医疗器械生产企业飞行检查情况；学习了国家药监局对推进医疗器械生产企业质量管理体系建设的工作要求。江苏人先医疗科技有限公司代表江苏在全国主会场就不良事件重点监测做了经验分享发言。与会企业认为通过企业间先进经验的交流，有利于推动全行业医疗器械生产质量管理体系整体提升，促进行业高质量发展。

视频交流会结束后，省局器械生产监管处主要负责同志要求与会企业以此次交流会为契机，吸收先进企业在质量安全主体意识和质量安全保障等方面的经验做法，强化法律意识、质量意识、底线意识，按照国家局要求，对标找差，切实落实企业主体责任，探索建立适合企业实际情况的质量管理体系，不断促进质量管理体系规范有效运行，推动全省医疗器械整体质量安全水平不断提升，切实做到“安全用械 守护健康”。

（医疗器械生产监管处）