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QC-WI-010 手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程-化妆品生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程文件,内容包含了灭菌前的准备、装放、设备检查、灭菌处理等,适用于化妆品生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-02
类别:化妆品/体系文件/GMP生产
页数:2页
应用岗位:化妆品生产企业
应用地区: 全国
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1. 目的 本文规定手提式蒸汽灭菌器操作规程,以规范手提式蒸汽灭菌器的操作。 2. 适用范围 本规程适用于手提式蒸汽灭菌器的使用。 3. 内容 3.1 灭菌前的准备 3.1.1 所有须经灭菌的物品首先要清洗晾干,玻璃器皿如吸管、平皿用纸包装严密,如用金属筒应将上面气孔打开。 3.1.2 装培养基的三角瓶塞好棉塞,用纸包好,试管盖好盖。 3.2 装放 3.2.1 手提式高压锅:将物品分别包扎好,直接放入消毒桶内,物品之间不能过挤。 3.3 设备检查 3.3.1 检查门的开关是否灵活,橡皮圈有无损坏是否平整。 3.3.2 压力表蒸气排尽时是否停留在零位,盖上盖,上紧螺丝,加热后,观察是否漏气,压力表与温度计所标示的状况是否吻合,管道有无堵塞。 3.4 灭菌处理 手提式高压锅的使用应按下列步骤: 3.4.1 手提式高压锅在柱体内加入 3L 清水(重复使用时应将水量补足,水变浑浊需要更换)。 3.4.2 手提式高压锅将顶盖上的排气管插入消毒桶内壁的方管中。 3.4.3 盖好顶盖拧紧,勿使漏气;通上电源,并打开顶盖的排气阀放出冷气(水沸腾后排气 10 分钟)。 3.4.4 关闭排气阀,使蒸汽压上升到规定要求,并维持规定时间(按灭菌物品性质与有关情况而定)。 3.4.5 达到规定时间后,对徐干燥的物品,立即打开排气阀排除蒸汽,待压力恢复到零时,自然冷却至 60℃后开盖取物,如为液体物品,不要打开排气阀,待自然冷却,压力恢复至零,打开排气阀,温度降到 60℃以下再打开盖取物。

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