申报资料目录
1．《 第二类 医疗器械注册申请表 》 ……………………………………………… 1-5
2. 证明性 文件 … …………………………………………… ………… …………… 6-7
2.1 企业营业执照副本复印件 …………………… …………………………… … 6
2.2 组织机构代码证复印件 …………………………… ……………………… … 7
3医疗器械安全有效基本要求清单 ……………………… ……………… …… 8-16
4. 综述资料 ………………………… …………………………………… …… 17-20
4.1 概述 ………………………… …………………………………… ………… 18
4.2 产品描述 ………………………… …………………………………… …… 18
4.3 型号规格 ………………………… ………………………………………… 19
4.4 包装说明 ………………………… ………………………………………… 19
4.5 适用范围和禁忌症 …………………… ………………………………… 20
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