1. 目的
确保包装材料清洗、消毒作业的有序管理,满足灌装所需包装材料卫生要求。
2. 范围
适用于本公司所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。
3. 职责
生产部:清洗组负责包装材料的清洗、消毒。
品管部:负责对包材清洗过程监控,并抽检微生物指标。
4. 内容
4.1 原则上使用的内包装材料应经过清洁,必要时经过消毒,如未对包材进行清洁消毒,需提供证据证实不影响产品的符合性。
4.2 消毒方法:可采用以下一种或交替使用。
4.2.1 臭氧消毒
1 )采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭氧,具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌,从而起到消毒包材作用。原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。
2 ) 臭氧的包材,将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间,内包装材料之间应有间隙,并且离地、离墙 10cm 以上堆放。
3 ) 按臭氧消毒规程进行操作,包材在臭氧时,臭氧房需保证有一定的湿度,可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。
4 )消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检,并记录于检测累计表中,使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确保消毒最低臭氧浓度。如:包材臭氧时间应控制在 1-2 小时,并做好臭氧消毒记录。
5)消毒期间,包装材料消毒间内门外应挂有标牌,注明“消毒进行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态,不得有人员进出,不能开启空调及门窗;生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
6)消毒完成后转入贮瓶间存放。
7)保持贮瓶间卫生,所有存放包材须离地、离墙摆放。
8)贮包间包材贮存时间超过 72 小时应重新清洁消毒。
4.2.2 包材清洗、消毒过程操作要求
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