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QP-022 设施设备管理制度-化妆品生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为设施设备管理制度文件,内容包含了仪器、设备购置、设备的选型、采购、设备操作培训和试运行等,适用于化妆品生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-02
类别:化妆品/体系文件/生产
页数:6页
应用岗位:化妆品生产企业
应用地区: 全国
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1. 目的 为了加强设施设备、仪器的管理,保证设备正常运转,设施条件满足生产过程能力要求。规定了设备的选型、验收、报废以及设备、仪器在使用过程中的日常保养、卫生清理和检查维修等一系列要求。 2. 适用范围 本程序适用于公司设施设备、仪器的控制。 3. 职责 3.1 生产部负责生产设施设备、仪器的管理工作,生产车间负责按规定要求操作执行,并负责本车间设施设备、仪器的日常维护和卫生清理、标识工作。 3.2 品管负责计量和检验仪器设备的配置、检定管理和标识工作,以及本部门仪器设备的日常维护、保养工作。 3.3 技术部负责对相关设备、仪器提供技术支持。 4. 工作程序 4.1 仪器、设备购置 4.1.1 各部门根据本部门的设备状况、生产经营计划,提出设备增加、改造和更新需求,明确设备的使用要求,填写《设备购置需求申请表》。 4.1.2 设备管理部门对设备购置需求进行安全、维保、耗能等性能分析确认,财务部进行预算确认,经审批后转相关部门进行设备选型和采购。 4.2 设备的选型、采购 4.2.1 针对设备选型相关资料,在备品备件的标准化、配套性、设备可靠性和维修性、设备安全性、设备的环保与节能、设备的经济性等各方面对设备进行选型评估确认。 4.2.2 品管部对应设备的材质符合化妆品 GMP 要求、清洁或消毒、设备精度应符合产品工艺参数及质量标准的要求评估确认。同时对所要购置的设备进行品质风险性评估确认。 4.2.3 技术部对所要购置的设备进行工艺适应性、品质风险性、技术可靠性进行评估确认。相关评估记录于《设备选型评估报告》中。 4.2.4 《设备选型评估报告》审批后,由设备申请部门将设备购置申请、评估结果等相关资料一同递交采购部,作为采购议价的依据。设备采购必须严格执行公司的《物

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