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全自动核酸提取仪备案申报模板-9.符合性声明

文档简介:本文档为全自动核酸提取仪备案申报模板-符合性声明,适用于全自动核酸提取仪的备案申报,保障企业顺利完成产品备案申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-11-01
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:2页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 四川省
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¥ 12.00
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符合性声明成都市食品药品监督管理局: 我公司已经学习以下法规和规范性文件(不限于下列文件): 1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号) 2.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 8 号) 3.《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》(国家食品药品监督管理总局 2014 年第 9 号通告) 4.《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 25 号) 5.《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014 年第 26 号公告) 6.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》(国家食品药品监督管理总局2014 年第 8 号公告) 7.《关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局 2014 年第 23 号公告)

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