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单体药店网络销售药品-网络销售药品不良反应监测报告制度

文档简介:本文档为单体药店网络销售药品-网络销售药品不良反应监测报告制度,内容包含药品不良反应报告和监测相关职能 、药品不良反应报告和监测人员等,适用于单体药店网络销售药品质量管理体系搭建工作,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-09-21
类别:药品/体系文件/零售
页数:4页
应用岗位:药品经营企业
应用地区: 全国
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3. 适用范围 本制度适用于于不良反应报告管理。 4. 责任 质量领导小组对本制度实施负责。 5. 内容 5.1 、药品不良反应报告和监测相关职能 5.1.1 药品不良反应报告和监测机构 5.1.2 质管岗位承担本零售药房的药品不良反应报告和监测工作。 5.1.3 零售药房应当设立药品不良反应监管员。 5.2 药品不良反应报告和监测人员 5.2.1 质管岗位应当配备专职或者兼职人员,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条、第十四条规定承担药品不良反应监测和报告工作。

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