单体药店网络销售药品-风险控制管理制度

3. 适用范围 本制度适用于药品网络销售风险控制管理 。 4. 责任 质量领导小组对本制度实施负责。 5. 内容 5.1 定义 5.1.1 质量风险：由于质量管理体系策划设计缺陷、运行过程中控制缺陷、质量保证缺陷、质量改进缺陷等原因，导致零售药房运营出现包括但不限于法规风险、药品质量风险、质量保证能力差评、质量信誉差评等损失发生的可能性以及后果的严重性。 5.1.2 质量风险管理：是指通过识别可能会影响零售药房药品经营的潜在质量风险与已发生的质量风险进行评估、沟通、控制、审核，把相关质量