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医疗器械经营法规培训考核试卷

文档简介:本文档为医疗器械经营法规培训考核试卷及答案文件,适用于医疗器械经营企业开展员工培训后考核,检测培训效果,保障企业经营始终符合质量管理规范。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-08-03
类别:医疗器械/申报资料/认证
页数:4页
应用岗位:医疗器械经营企业
应用地区: 全国
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医疗器械经营法规培训考核试卷 姓名 : 岗位: 评分: 一、单选题 ( 8 题,共 40 分) 1. 从事体外诊断试剂的质量管理人员中( )( 5 分) A. 应当有 1 人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上工作经历。 B. 应具有药学相关专业 C. 应具有生物学相关专业 D. 应具有检验学中专以上学历 2.第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业()(5分) A.大专以上学历或者中级以上专业技术职称 B,中专以上学历 C.本科以上学历 3.企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗的岗位人员应 ()进行一次健康检查。(5分) A.每年 B. 每 2年 C.每 3年 D.每4年

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