xxx 有限公司 编号： XXX-SOR-0xx
内审计划
审核目的
为确保企业各项指标满足《医疗器械监督管理条例 》《医疗器械经营经
营监督管理办法 》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求，
做到相关要求的适宜性 、充分性 、 有效性 ， 特开展本次相关要求的符合性评
审。
审核范围和
主要内容
全面评审企业各项内容 ， 确定企业医疗器械经营中各环节的情况 ， 对购
进、贮存、配送、售后、运输、追溯等各环节内容。
受审核部门 质量管理部、采购部、财务部、门店管理部、配送中心、行政部
审核依据
依据：
1. 《医疗器械监督管理条例》
2. 《医疗器械经营监督管理办法》
3. 《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》
4. 企业质量管理体系文件
审核方法
1、 人员提问
2、 资料核查
3、 现场查看
审核时间 年 月 日
编制人 编制日期
审核人 审核日期
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