xxx 有限公司 编号： XXX-SOR-0xx
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GSP 实施情况内部评审报告
审核目的：
全面检查公司的质量管理系统情况 ，保证药品质
量安全，促进企业合规经营。
审核范围及内容 ：
全面检查公司各个部门的质量管理系统情况 ，各
个广为人员的工作情况 ，《 药品经营质量管理规
范 》的执行情况和相关的记录凭证等
审核依据：
1. 中华人民共和国药品管理法
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例
3. 药品经营许可证管理办法
4. 药品经营质量管理规范
5. 药品经营质量管理规范现场检查原则（批
发）
6. 《药品检查管理办法（试行 ）》
7. 公司内部质量关管理体系。
受审核部门：
审核组长： 审核员：
审核过程综述：
缺陷项目统计及
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