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15设备开箱与验收管理规程 工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业设备开箱与验收管理规程 ,对生产企业设备开箱与验收管理规程 工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 设备开箱与验收管理规程 编码 页码 1/3 一、 目的:保证设备的质量符合造型和设计的要求 二、 范围:新设备购进 三、 职责:质管部、生产部对本规程的实施负责 四、 内容: 1 设备的开箱 1.1 新设备到厂,下列部门人员必须到位:  使用部门  设备员  供货厂商 1.2 人员到齐后 , 共同开箱 , 核对装箱单 , 箱中技术资料由设备员带回建档 。 并做好 《 设备开 箱记录 》。 2 设备的验收: 2.1 验收前的准备 2.1. 技术准备  验收前设备说明书、图纸、技术标准等技术资料的准备。  设备安装时间、进度、缺陷、事故、材质、辅机等设备技术状态调查。  设备安装记录 ( 包括 : 主要技术参数 , 安装方向 、 地点 , 平面偏差 , 立面偏差 , 地脚螺栓 , 内外伤,公用系统配套等 )。 2.1.2 仪器仪表准备:包括:检测仪器、仪表、工具等。 2.1.3 安全技术准备:包括:人机安全措施,防火,防爆措施等。 2.2 验收质量标准 2.2.1 确定验收类别、验收项目内容应达到的质量标准。 2.2.2 验收质量标准中定量参数的确定原则是:  有产品技术标准(国家标准或行业标准)的,以相应产品技术标准为准。  无产品技术标准的,以制造厂技术图纸为准。  上述两种情况之外的,可取若干使用厂的验收经验数值的加权平均值。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部、生产部

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